Phát triển HBV HBcAg VLP Việt Nam

• 

  Lời hứa cải thiện điều trị HBV bằng VLP

  Công nghệ HBV cAg VLP, giúp phát triển liệu pháp mới cho bệnh viêm gan B, loại vi-rút này có thể gây ra hầu hết những người nằm viện và phục hồi là điểm then chốt sau khi nhiễm trùng. Những Thử nghiệm vắc xin VLP có thể giải phóng thuốc chỉ đến những tế bào gan là nơi trú ngụ của bệnh nhiễm trùng. Theo cách đó, thuốc có thể phát huy tác dụng ở nơi cần thiết. Phương pháp điều trị này hoạt động bằng cách nhắm vào các tế bào đã bị nhiễm trùng, tiêu diệt vi-rút và ngăn không cho vi-rút nhân lên thành các tế bào khác. Điều đó rất thú vị, vì nó có thể có nghĩa là cải thiện đáng kể phương pháp điều trị cho những người hiện đang mắc bệnh Viêm gan B.

• 

  Khoa học đằng sau công nghệ HBV HBcAg VLP

  Vâng, công nghệ của Yaohai thực sự hoạt động như thế nào? Và tất cả bắt đầu bằng việc tìm hiểu về bản thân virus viêm gan B. Có rất nhiều thứ trong virus, một trong số đó là protein có tên là HBcAg. Một trong những thứ mà nó làm là lấy protein HBcAg này và sau đó làm cho VLP trông giống như virus thực sự. Sản xuất vắc xin VLP-RNA có thể được triển khai như một loại vắc-xin để bảo vệ chống lại căn bệnh này, hoặc được nạp thuốc và đưa trực tiếp vào cơ thể. Chiến lược mới lạ này thực sự đang dẫn đến một sự thay đổi lớn về mô hình trong cách chúng ta giải quyết bệnh viêm gan B.

• 

  Vai trò của HBV HBcAg VLP trong các chiến lược phòng ngừa viêm gan B trong tương lai

  VLP của HBcAg mang đến cho chúng ta hy vọng về khả năng phòng ngừa và điều trị viêm gan B vượt trội chỉ trong vài năm, niềm vui chóng qua mà ít ai có được tận mắt. Điều đó rất quan trọng vì viêm gan B có thể là bệnh nhiễm trùng suốt đời. Với Lên men men cho sản xuất VLP quy trình làm việc mới về các giải pháp như HBV HBcAg VLP, giúp thế giới trở thành một nơi lành mạnh hơn.

Tại sao nên chọn Yaohai HBV HBcAg VLP Development?

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, nhà sản xuất các sản phẩm sinh học phát triển HBV HBcAg VLP, là chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại được trang bị các cơ sở hiện đại và năng lực sản xuất và RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh, cũng như hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực, cũng như kim tiêm được chiết rót sẵn, luôn sẵn có. Các thang lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L đến 2000L. Thể tích chiết rót thay đổi từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực được chiết rót sẵn được chiết rót tương đương với 1-3ml. Cơ sở sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo tính sẵn có của các mẫu lâm sàng ổn định và các sản phẩm thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi luôn sẵn sàng để giao hàng quốc tế.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một CDMO phát triển vi khuẩn HBV HBcAg VLP, tích hợp các vấn đề quản lý và quản lý chất lượng. Chúng tôi có một hệ thống chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ quản lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được thực hiện. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu để đảm bảo hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất HBV HBcAg VLP Phát triển và liệu pháp để điều trị sức khỏe vật nuôi, con người và thú y. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn Ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, thông qua sản xuất thương mại và lâm sàng đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã có được kiến ​​thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong lĩnh vực sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptide, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, enzyme kháng thể miền đơn, plasmid DNA, nhiều mRNA khác nhau, v.v. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm HBV HBcAg VLP Phát triển tiết nội bào và ngoại bào (năng suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng hàng đầu. Điều này cho phép chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Vắc-xin HPV VLP
• Sản xuất vắc xin hạt giống vi-rút (VLP) GMP
• Sản xuất vắc xin ung thư VLP
• Sản xuất Protein vận chuyển VLP
• Tháo gỡ và lắp ráp lại VLP
• Vắc-xin HBV VLP
• Sản xuất kháng nguyên HBV
• Phát triển HBV HBcAg VLP

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.