Bệnh hemophilia là một bệnh hiếm gặp làm thay đổi cách máu của chúng ta đông lại. Điều này có nghĩa là những người mắc bệnh hemophilia có thể đối mặt với những khó khăn nghiêm trọng, bao gồm đau khớp và chảy máu bên trong cơ thể. Họ cần được cung cấp các liệu pháp đặc biệt gọi là chất đông máu để tránh chảy máu quá mức. Mặc dù những phương pháp điều trị này rất hiệu quả, nhưng chúng cũng có thể rất đắt đỏ và tiềm ẩn nguy cơ gây hại như nhiễm trùng và các vấn đề khác. Do đó, các chuyên gia luôn tìm kiếm những chiến lược mới để giúp đỡ những người mắc bệnh hemophilia. Liệu pháp gen và các protein đặc biệt gọi là VHHs, còn được biết đến dưới tên gọi nano bodies, là hai trong số những khả năng mới. Những protein này giúp cải thiện khả năng đông máu của máu chúng ta. Tại Yaohai, một quốc gia đầy những nhà khoa học tài ba, một số người đang làm việc ngày đêm để tạo ra các VHH chống vWF mới.
Khái niệm này có thể đóng góp đáng kể cho người bị bệnh hemophilia. Anti-vWF VHHs được thiết kế trong phòng thí nghiệm. Những protein này có thể gắn vào vWF và ngăn nó gây ra vấn đề, đồng thời tránh việc cơ thể phản ứng xấu. Mặt khác, VHHs có thể nhỏ hơn và dễ sản xuất hơn so với kháng thể truyền thống. Do đó, sản xuất VHH 3-valent có thể là một lựa chọn tốt hơn cho điều trị.
Các nhà khoa học của Yaohai đang sử dụng nhiều phương pháp khác nhau để tạo ra VHH chống vWF specifically ngăn chặn chức năng của Sản xuất VHH ba đặc hiệu mà không ảnh hưởng đến các thành phần khác của quá trình đông máu. Đôi khi họ đạt được điều này bằng cách cung cấp vWF nhân bản độc đáo cho lừa. Sau đó chúng được lấy từ máu của lừa. Lừa thật sự đáng kinh ngạc với một số VHH hoạt động rất tốt cho các mục tiêu nhất định. Điều đó có nghĩa là khi các nhà khoa học thu thập VHH, họ có thể điều chỉnh chúng để làm cho chúng hiệu quả hơn.
Các nhà khoa học đã sử dụng một phương pháp khác, gọi là thư viện hiển thị phage. Do đó, họ có một thư viện các VHH được kết nối với những virus nhỏ gọi là bacteriophages. Nhờ vậy, các nhà khoa học có thể chọn các VHH gắn vào các vùng cụ thể của vWF. Sau khi cô lập và xác định đặc tính của chúng Sản xuất VHH Anti-HER2 , các loại thuốc sau đó được đánh giá về độ an toàn và hiệu quả. Đội ngũ Yaohai cũng đang làm việc với các nhóm nghiên cứu và công ty khác để xác định thêm VHHs và đánh giá hoạt động của chúng trong các mô hình động vật bị bệnh hemophilia. Sự hợp tác này là rất quan trọng để tăng cường chiều sâu của nghiên cứu.
Trong một công trình gần đây, các nhà khoa học đã xác định một trong những VHH chống vWF mạnh nhất và đặt tên cho nó là VHH-33. VHH-33 có khả năng ức chế hiệu quả quá trình kết tụ tiểu cầu do vWF gây ra. Trong phòng thí nghiệm và ở chuột mắc bệnh hemophilia A, nó cũng giúp phá vỡ cục máu đông trong khi tương đối an toàn cho cơ thể - điều này gần như là thành công rực rỡ mà người ta có thể mong đợi khi thử nghiệm liệu pháp. Thật vậy, để hiểu cách VHH-33 ngăn chặn vWF và ngăn ngừa các vấn đề của nó, các nhà nghiên cứu đã kiểm tra VHH-33 kỹ hơn.
Cũng có những nhóm nghiên cứu khác trên toàn thế giới đang làm việc tuyệt vời trong lĩnh vực này. Ví dụ, một nhóm ở Đức đã tạo ra chuột nhận diện một phần quan trọng của Bispecific VHH Produ c t tôi o n (điều này rất cần thiết cho sự gắn kết với tiểu cầu) [21]. Một trong những VHH mà họ tạo ra, L318, đặc biệt giỏi trong việc ngăn chặn vWF hoạt động bất thường mà không gây ra bất kỳ vấn đề nào khác ở thỏ.
Yaohai BioPharma, một trong mười công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi thành thạo các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao, cũng như tuân thủ các yêu cầu của việc sản xuất Anti-vWF VHH và EU EMA. Các yêu cầu của Australia TGA và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán trực tiếp do một Người Có Chức Năng của Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.
Sản xuất Anti-vWF VHH là một công ty biotech hàng đầu chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng với các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho việc tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền đóng gói tự động cho lọ và hộp đựng tiêm sẵn có sẵn. Các quy mô lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L, đến 2000L. Thông số kỹ thuật cho việc điền vào lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Các thông số kỹ thuật của kim tiêm và hộp đựng tiêm sẵn bao phủ từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP, và đảm bảo cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu thử lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất Anti-vWF VHH và các liệu pháp điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có các nền tảng R&D hiện đại và công nghệ sản xuất bao phủ toàn bộ quy trình sản xuất, bắt đầu từ việc phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo giao phó thành công các giải pháp đổi mới. Qua thời gian, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh vật. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định và quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Với kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển sinh phẩm có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp nghiên cứu và phát triển (RD) tùy chỉnh cũng như sản xuất, đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều loại hình khác nhau như vắc xin tái tổ hợp dựa trên tiểu đơn vị, Sản xuất Anti-vWF VHH, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzyme, plasmid DNA, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật khác nhau, bao gồm cả tiết ra ngoài tế bào và trong tế bào của nấm men (lượng thu được lên đến 15g/L) cũng như khả năng hòa tan trong tế bào và khối kết tủa protein của vi khuẩn (lượng thu được lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.