Bệnh máu khó đông là một căn bệnh hiếm gặp làm thay đổi cách máu của chúng ta tự bao phủ. Điều này có nghĩa là những người mắc bệnh máu khó đông có thể gặp phải những khó khăn nghiêm trọng, bao gồm đau khớp và xuất huyết, sâu bên trong cơ thể. Họ phải được dùng các biện pháp khắc phục đặc biệt có tên là tác nhân đông máu để tránh chảy máu quá nhiều. Mặc dù các phương pháp điều trị này khá hiệu quả, nhưng chúng cũng có thể rất tốn kém. Chúng cũng có khả năng gây hại. Chẳng hạn như nhiễm trùng và các vấn đề khác. Do đó, các chuyên gia liên tục tìm kiếm các chiến lược mới để hỗ trợ những người mắc bệnh máu khó đông. Liệu pháp gen và các protein cụ thể được gọi là VHH. Còn được gọi là nano body, là hai trong số những khả năng mới. Các protein này giúp chúng ta cải thiện khả năng đông máu của máu. Ở Yaohai, một quốc gia có rất nhiều nhà khoa học lỗi lạc, một số người làm việc suốt ngày đêm để tạo ra các VHH chống vWF mới.
Khái niệm này có thể đóng góp đáng kể cho những người mắc bệnh máu khó đông. VHH chống vWF được thiết kế bởi các công ty trong phòng thí nghiệm. Các protein này có thể liên kết với vWF và ngăn không cho nó gây ra rắc rối trong khi tránh cơ thể phản ứng kém. Mặt khác, VHH có thể nhỏ và dễ sản xuất hơn các kháng thể truyền thống. Do đó, Sản xuất VHH 3 hóa trị có thể là lựa chọn điều trị tốt hơn.
Yaohai's scientists are using a variety of approaches to generate anti-vWF VHHs that specifically block the function of Sản xuất VHH ba loại without impacting other components of blood clotting. They sometimes achieve this by providing unique humanized vWF to llamas. These are then harvested from the blood of the llamas. Llamas are remarkable with some VHHs that work excellently for certain targets. That means that when scientists collect the VHHs, they can tweak them to make them even more effective.
Các nhà khoa học đã sử dụng một phương pháp khác, được gọi là thư viện hiển thị phage. Do đó, họ có một thư viện VHH được kết nối với các loại virus nhỏ được gọi là bacteriophage. Theo cách này, các nhà khoa học có thể chọn VHH liên kết với các vùng cụ thể của vWF. Sau khi phân lập và mô tả các Sản xuất VHH kháng HER2, các loại thuốc sau đó được đánh giá về tính an toàn và hiệu quả. Nhóm Yaohai cũng đang làm việc với các nhóm nghiên cứu và công ty khác để xác định thêm các VHH và đánh giá hoạt động của chúng trong các mô hình động vật mắc bệnh ưa chảy máu. Sự hợp tác này rất quan trọng để tăng chiều sâu của nghiên cứu.
In a recent work, the scientists identified one of the most potent anti-vWF VHH and denominated it VHH-33. VHH-33 is able to effectively inhibit this process of vWF-induced platelet agglutination. In the lab and in mice with hemophilia A, it also helped break up blood clots while being relatively safe for the body — that is about as close to a rousing success as one might hope when testing therapies. Indeed, to understand how VHH-33 stops vWF and prevents its issues, the researchers examined VHH-33 more closely.
There are also other research teams across the globe doing great work in this field. For instance, a team in Germany generated mouse that recognize an important part of Bispecific VHH Production (which is essential for its binding to platelets) [21]. One of the VHHs they generated, L318, was particularly good at preventing vWF from going haywire without causing any other issues in rabbits.
Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. Our quality system that is compliant with current GMP standards as well as international regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as conformity with the requirements of the Anti-vWF VHH Production and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also met. Yaohai BioPharma successfully passed an in-person audit conducted by a Qualified Person of the European Union (QP) to examine our GMP system and production facility. We also completed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Anti-vWF VHH Production is a Top 10 biotech company specializing in microbiological fermentation. We have built a modern facility with strong RD capabilities and modern manufacturing facilities. Five production lines for pharmaceuticals in line with GMP standards for microbial purification and fermentation along with two automated fill and finish lines for vials and cartridges and pre-filled needles are available. The fermentation scales available are 100L, 500L, 1000L, to 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml up to 25ml. the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover between 1-3ml. The workshop for production is cGMP compliant, and guarantees a stable supply of commercial products and clinical samples. Our factory produces large molecules that are shipped around the world.
Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of Anti-vWF VHH Production and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.
Yaohai Bio-Pharma is experienced in the development of microbial-derived biologics. We offer customized RD as well as manufacturing solutions, while making sure that there are no risks. We have worked on diverse modalities such as subunit-based recombinant vaccines, Anti-vWF VHH Production, cytokines, growth factors, single domain antibodies, enzymes, plasmid DNA, the mRNA, and other. We are experts in a variety of microorganisms, including yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) as well as bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L). We have also developed the BSL-2 fermentation platform to create bacteria-based vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields and decreasing costs. With a highly efficient technology team, we ensure timely and quality project delivery and bring your products to market faster.