Bệnh máu khó đông là một căn bệnh hiếm gặp làm thay đổi cách máu của chúng ta tự bao phủ. Điều này có nghĩa là những người mắc bệnh máu khó đông có thể gặp phải những khó khăn nghiêm trọng, bao gồm đau khớp và xuất huyết, sâu bên trong cơ thể. Họ phải được dùng các biện pháp khắc phục đặc biệt có tên là tác nhân đông máu để tránh chảy máu quá nhiều. Mặc dù các phương pháp điều trị này khá hiệu quả, nhưng chúng cũng có thể rất tốn kém. Chúng cũng có khả năng gây hại. Chẳng hạn như nhiễm trùng và các vấn đề khác. Do đó, các chuyên gia liên tục tìm kiếm các chiến lược mới để hỗ trợ những người mắc bệnh máu khó đông. Liệu pháp gen và các protein cụ thể được gọi là VHH. Còn được gọi là nano body, là hai trong số những khả năng mới. Các protein này giúp chúng ta cải thiện khả năng đông máu của máu. Ở Yaohai, một quốc gia có rất nhiều nhà khoa học lỗi lạc, một số người làm việc suốt ngày đêm để tạo ra các VHH chống vWF mới.
Khái niệm này có thể đóng góp đáng kể cho những người mắc bệnh máu khó đông. VHH chống vWF được thiết kế bởi các công ty trong phòng thí nghiệm. Các protein này có thể liên kết với vWF và ngăn không cho nó gây ra rắc rối trong khi tránh cơ thể phản ứng kém. Mặt khác, VHH có thể nhỏ và dễ sản xuất hơn các kháng thể truyền thống. Do đó, Sản xuất VHH 3 hóa trị có thể là lựa chọn điều trị tốt hơn.
Các nhà khoa học của Yaohai đang sử dụng nhiều phương pháp khác nhau để tạo ra VHH chống vWF có tác dụng ngăn chặn cụ thể chức năng của Sản xuất VHH ba loại mà không ảnh hưởng đến các thành phần khác của quá trình đông máu. Đôi khi họ đạt được điều này bằng cách cung cấp vWF nhân bản độc đáo cho lạc đà không bướu. Sau đó, chúng được thu thập từ máu của lạc đà không bướu. Lạc đà không bướu rất đáng chú ý với một số VHH hoạt động tuyệt vời đối với một số mục tiêu nhất định. Điều đó có nghĩa là khi các nhà khoa học thu thập VHH, họ có thể điều chỉnh chúng để làm cho chúng thậm chí còn hiệu quả hơn.
Các nhà khoa học đã sử dụng một phương pháp khác, được gọi là thư viện hiển thị phage. Do đó, họ có một thư viện VHH được kết nối với các loại virus nhỏ được gọi là bacteriophage. Theo cách này, các nhà khoa học có thể chọn VHH liên kết với các vùng cụ thể của vWF. Sau khi phân lập và mô tả các Sản xuất VHH kháng HER2, các loại thuốc sau đó được đánh giá về tính an toàn và hiệu quả. Nhóm Yaohai cũng đang làm việc với các nhóm nghiên cứu và công ty khác để xác định thêm các VHH và đánh giá hoạt động của chúng trong các mô hình động vật mắc bệnh ưa chảy máu. Sự hợp tác này rất quan trọng để tăng chiều sâu của nghiên cứu.
Trong một công trình gần đây, các nhà khoa học đã xác định được một trong những chất chống vWF VHH mạnh nhất và đặt tên là VHH-33. VHH-33 có khả năng ức chế hiệu quả quá trình kết tập tiểu cầu do vWF gây ra này. Trong phòng thí nghiệm và ở những con chuột mắc bệnh ưa chảy máu A, nó cũng giúp phá vỡ các cục máu đông trong khi vẫn tương đối an toàn cho cơ thể — đây gần như là thành công vang dội nhất mà người ta có thể hy vọng khi thử nghiệm các liệu pháp. Thật vậy, để hiểu cách VHH-33 ngăn chặn vWF và ngăn ngừa các vấn đề của nó, các nhà nghiên cứu đã xem xét VHH-33 kỹ hơn.
Ngoài ra còn có các nhóm nghiên cứu khác trên toàn cầu đang làm việc tuyệt vời trong lĩnh vực này. Ví dụ, một nhóm ở Đức đã tạo ra con chuột có thể nhận ra một phần quan trọng of Sản phẩm VHH Bispecificction (điều này rất cần thiết để liên kết với tiểu cầu) [21]. Một trong những VHH mà chúng tạo ra, L318, đặc biệt hiệu quả trong việc ngăn ngừa vWF trở nên hỗn loạn mà không gây ra bất kỳ vấn đề nào khác ở thỏ.
Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO về vi sinh vật hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các yêu cầu của Anti-vWF VHH Production và EU EMA. TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán trực tiếp do một Người đủ điều kiện của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.
Anti-vWF VHH Production là một công ty công nghệ sinh học Top 10 chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Có năm dây chuyền sản xuất dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện tự động cho lọ và hộp mực và kim tiêm đã chiết rót sẵn. Các thang đo lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L đến 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Các thông số kỹ thuật của ống tiêm đã chiết rót sẵn và hộp mực bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo nguồn cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất Anti-vWF VHH và các liệu pháp điều trị cho vật nuôi, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn Ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, thông qua sản xuất thương mại và lâm sàng đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã có được kiến thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn. Chúng tôi cung cấp các giải pháp sản xuất cũng như RD tùy chỉnh, đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tái tổ hợp dựa trên tiểu đơn vị, Sản xuất VHH Anti-vWF, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể miền đơn, enzyme, DNA plasmid, mRNA và các phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều loại vi sinh vật, bao gồm tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải thiện quy trình sản xuất, do đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng, đồng thời đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.