Yaohan: Chúng tôi đang nỗ lực để tạo ra một loại kháng thể mới gọi là kháng thể VHH ba đặc异性. Một số kháng thể đặc biệt này được thiết kế để giúp chúng ta có thêm một vũ khí mạnh mẽ hơn chống lại bệnh tật. Điều này thật sự thú vị vì chúng có tiềm năng thay đổi cách chúng ta tiếp cận nhiều căn bệnh và cải thiện kết quả sức khỏe cho rất nhiều người. Như tri-specific Các kháng thể VHH được sắp xếp thành ba miền VHH như vậy. Các miền VHH là những mảnh nhỏ của kháng thể có đặc tính nổi bật từ động vật llamas. Những miền VHH này rất mạnh mẽ vì chúng có thể gắn kết với các mục tiêu mong muốn trong cơ thể chúng ta. Điều này giống như sự chính xác mà chúng được biết đến, thực sự làm cho chúng trở thành một công cụ tuyệt vời để chiến đấu hoặc chữa trị bệnh tật, bằng cách kiểm soát có chọn lọc theo thời gian các tế bào hoặc mầm bệnh bị nhắm tới.
Các phần tử VHH được đưa vào virus bằng công nghệ hiển thị phage. Với các phần tử VHH bên trong virus, các nhà nghiên cứu có thể xác định xem phần nào trong số đó có khả năng gắn kết với các mục tiêu cụ thể trong cơ thể. Quá trình này được lặp lại nhiều lần, cho phép họ phát hiện và chọn lọc các kháng thể VHH ba đặc hiệu ưu tú cho các ứng dụng tiếp theo. Yaohan , đồng thời, đã tìm ra một phương pháp tốt để sản xuất số lượng lớn kháng thể VHH ba đặc hiệu. Điều này có nghĩa là họ có thể tạo ra một sự đa dạng khổng lồ của các kháng thể mạnh mẽ và an toàn như vậy, phù hợp để sử dụng cả ở người và động vật. Quy mô rất quan trọng vì cần phải sản xuất một số lượng lớn kháng thể để chúng có sẵn cho việc điều trị.
Điều này minh họa sự đa dụng trong việc tạo ra kháng thể VHH ba đặc hiệu và tiềm năng của nó trong phát triển kháng thể. Với một số mẹo bổ sung mà các nhà nghiên cứu áp dụng vào đặc tính của VHH, những kháng thể này có thể thực hiện nhiều nhiệm vụ cùng lúc. Điều này rất quan trọng vì nó cho thấy rằng một kháng thể duy nhất có thể điều trị nhiều triệu chứng khác nhau.
Điều đó có thể mang lại nhiều loại ứng dụng trong thuốc men. Những hy vọng dường như rất thực tế: Nó có thể cách mạng hóa cách tiếp cận của chúng ta đối với ung thư, nhiễm trùng huyết và các bệnh nguy hiểm khác. Được mượn từ hệ miễn dịch của lama, các kháng thể VHH ba đặc hiệu mới có thể tấn công nhiều tế bào ung thư khác nhau cùng lúc và ngăn chặn nhiều loại virus tại một thời điểm, cung cấp một lựa chọn đầy hứa hẹn cho ngành y tế.
Chiếc sản xuất việc phát triển các kháng thể VHH đa chức năng của Yaohan cực kỳ hiệu quả và suôn sẻ. Các nhà nghiên cứu có thể thiết kế và kiểm tra các kháng thể bằng công nghệ phage display phù hợp, đây là một bước quan trọng trong lĩnh vực nghiên cứu y học đang phát triển nhanh chóng. Cách tiếp cận độc đáo của họ trong việc tạo ra các kháng thể này có nghĩa là chúng được sản xuất với số lượng lớn mà không làm giảm chất lượng.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh phẩm được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc với nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp, vắc-xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Sản xuất VHH ba đặc hiệu. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật như tiết lộ ngoài tế bào và trong tế bào nấm men (độ thu lên đến 15g/L) và khả năng hòa tan trong tế bào của vi khuẩn, và khối kết tủa (độ thu lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có lịch sử cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng độ thu và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao để đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng cao. Điều này giúp chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.
Yaohai Bio-Pharma, một nhà sản xuất VHH ba đặc hiệu, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại được trang bị các thiết bị tiên tiến và có khả năng nghiên cứu phát triển (RD) mạnh mẽ cùng với năng lực sản xuất. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho việc tinh chế và lên men vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ, hộp kim loại và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L, và 2000L. Thể tích điền vào dao động từ 1ml đến 25ml. Kim tiêm hoặc hộp kim loại đã được điền sẵn có thể chứa khoảng 1-3ml. Nhà máy sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo sự ổn định của mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi sẵn sàng được giao hàng quốc tế.
Yaohai BioPharma, một trong mười công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp các vấn đề về chất lượng và quy định. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ hoàn toàn theo tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi có sự hiểu biết sâu sắc về các khung pháp lý trên toàn cầu. Điều này cho phép chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi có thể đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ với các quy định từ FDA Hoa Kỳ, Sản xuất VHH ba đặc异性, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do Người Có Chất Lượng (QP) của Liên minh Châu Âu thực hiện đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma là một trong những CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi tập trung vào việc phát triển liệu pháp và vắc xin từ vi sinh vật cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi được trang bị các nền tảng nghiên cứu và phát triển sản xuất VHH ba đặc hiệu cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, từ việc phát triển tế bào chủng vi sinh, phương pháp và quy trình, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo thực hiện thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép đáp ứng nhanh chóng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.