Yaohan: Chúng tôi đang nỗ lực tạo ra một loại kháng thể mới là kháng thể VHH đặc hiệu Tri. Một số kháng thể đặc biệt này được thiết kế để chúng tôi có vũ khí mạnh hơn chống lại bệnh tật. Những điều này thật thú vị vì chúng có khả năng thay đổi cách chúng ta tiếp cận nhiều bệnh tật và tạo ra sự khác biệt trong kết quả sức khỏe cho rất nhiều người. ba cụ thể Kháng thể VHH ba miền VHH như vậy được sắp xếp. Các miền VHH là những mảnh nhỏ của kháng thể có đặc tính đáng kể từ động vật lạc đà không bướu. Các miền VHH này rất mạnh vì chúng có thể liên kết với các mục tiêu mong muốn trong cơ thể chúng ta. Có vẻ như độ chính xác mà chúng được biết đến thực sự giúp chúng trở thành một công cụ tuyệt vời để chống lại hoặc chữa khỏi bệnh tật, bằng cách kiểm soát có chọn lọc theo thời gian những tế bào hoặc mầm bệnh nào được nhắm mục tiêu.
Các thành phần VHH được đưa vào virus bằng công nghệ hiển thị phage. Với các thành phần VHH này bên trong virus, các nhà nghiên cứu sau đó có thể xác định thành phần nào có ái lực với các mục tiêu nhất định trong cơ thể. Quá trình này được lặp lại nhiều lần, cho phép họ khám phá và lựa chọn các kháng thể VHH ba đặc hiệu ưu tú cho các ứng dụng tiếp theo. Dao HànTrong khi đó, đã tìm ra một phương pháp tốt để sản xuất số lượng lớn kháng thể VHH ba đặc hiệu. Điều này có nghĩa là họ có thể tạo ra một sự đa dạng to lớn các kháng thể mạnh và an toàn như vậy phù hợp để sử dụng ở cả người và động vật. Quy mô này rất quan trọng vì cần phải sản xuất một số lượng lớn kháng thể để chúng có sẵn cho các phương pháp điều trị.
T minh họa tính linh hoạt của việc tạo ra kháng thể VHH ba đặc hiệu và tiềm năng của nó đối với sự phát triển kháng thể. Với một số thủ thuật bổ sung mà các nhà nghiên cứu sử dụng với các đặc tính của VHH, các kháng thể này thực sự có thể thực hiện nhiều nhiệm vụ. Điều này quan trọng vì nó cho thấy rằng một kháng thể duy nhất có thể điều trị nhiều triệu chứng.
Điều đó có thể có tất cả các loại ứng dụng trong y học. Những hy vọng có vẻ thực tế: Nó có thể cách mạng hóa cách tiếp cận của chúng ta đối với bệnh ung thư, nhiễm trùng huyết và các bệnh tàn phá khác. Được mượn từ hệ thống miễn dịch của lạc đà không bướu, kháng thể VHH ba đặc hiệu mới có thể theo đuổi nhiều tế bào ung thư trong một tế bào và ngăn chặn nhiều loại vi-rút cùng một lúc, mang đến một lựa chọn đầy hứa hẹn cho chăm sóc sức khỏe.
Sản phẩm sản xuất của kháng thể VHH đa chức năng của Yaohan cực kỳ hiệu quả và trơn tru. Các nhà nghiên cứu có thể thiết kế và thử nghiệm kháng thể bằng công nghệ hiển thị phage phù hợp, đây là một bước quan trọng trong lĩnh vực nghiên cứu y tế đang phát triển nhanh chóng như vậy. Cách độc đáo của họ để tạo ra các kháng thể như vậy có nghĩa là chúng được sản xuất với số lượng lớn mà không ảnh hưởng đến chất lượng.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất trong khi giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc với nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp, vắc-xin (bao gồm cả peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và Sản xuất VHH ba đặc hiệu. Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều loại vi sinh vật như tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào, và thể vùi (năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích trong việc cải thiện quy trình sản xuất, do đó tăng năng suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao để đảm bảo giao hàng đúng hạn và chất lượng cao cho các dự án. Điều này giúp chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma, nhà sản xuất sản phẩm sinh học Tri-specific VHH Production, là chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại được trang bị các cơ sở hiện đại và năng lực sản xuất và RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh, cũng như hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực, cũng như kim tiêm được chiết rót sẵn, luôn sẵn có. Các thang đo lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L đến 2000L. Thể tích chiết rót thay đổi từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực được chiết rót sẵn được chiết rót tương đương với 1-3ml. Cơ sở sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo tính sẵn có của các mẫu lâm sàng ổn định và các sản phẩm thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi luôn sẵn sàng để giao hàng quốc tế.
Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp các vấn đề về chất lượng và quy định. Chúng tôi có một hệ thống chất lượng tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quản lý của chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về các khuôn khổ quản lý trên toàn thế giới. Điều này cho phép chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi có thể đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ, Tri-specific VHH Production, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu thực hiện đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin do vi sinh sản xuất cho con người, thú y và quản lý sức khỏe vật nuôi. Chúng tôi được trang bị nền tảng RD sản xuất VHH ba đặc hiệu cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các tế bào, phương pháp và quy trình chủng vi khuẩn, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo triển khai thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã có được nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học các tế bào vi khuẩn. Chúng tôi đã thực hiện hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các luật từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp.