Xin chúc mừng vì đã bắt đầu nghiên cứu về Yaohai HCVcAg, tôi rất vui khi được tham gia. Nghiên cứu bắt đầu thu thập huyết tương từ những người mắc một căn bệnh gọi là Viêm gan C (HepC). Huyết tương — protein trong máu. Tất nhiên, trước khi chúng ta có thể lấy huyết tương này và bắt đầu truyền cho mọi người, chúng ta phải sàng lọc các bệnh đó. Đây là yếu tố thiết yếu khi nói đến tính an toàn của huyết tương. Khi huyết tương được xác minh là lành mạnh và sạch, chúng ta chỉ muốn loại bỏ tạp chất hoặc các vật liệu không mong muốn ra ngoài.
Các kỹ thuật khác nhau được sử dụng để tinh chế huyết tương bao gồm lọc và sắc ký. → Trong khi Lọc được sử dụng để loại bỏ các hạt lớn hơn, Sắc ký phân loại các thành phần khác nhau có trong huyết tương. Khi chúng ta làm sạch huyết tương và thu được HCVcAg, nó cần được tinh chế khá nhiều. Đây là một bước quan trọng vì chúng ta phải sản xuất HCVcAg tốt nhất có thể. Cuối cùng, chúng ta lấy Sản xuất mảnh vỡ GLP-1 và biến nó thành sản phẩm cuối cùng để phát triển lâm sàng sâu hơn.
Chúng tôi, những người Yaohai, họ làm những gì mà người khác đang chuẩn bị tấn công ~ Một cách để giải quyết vấn đề này là chúng tôi chuyển giao hầu hết công việc cho máy móc. Một số công việc có thể chỉ được thực hiện bằng máy móc. — Tự động hóa. Điều này Sản xuất đột biến GLP-1 nhằm mục đích giảm thiểu lỗi vốn có của người lao động khi phải hoàn thành từng bước thủ công. Nó cũng đảm bảo rằng tất cả nội dung của chúng tôi đều đạt chuẩn và phù hợp với chất lượng mà chúng tôi muốn cung cấp.
Chúng tôi có các quy tắc và máy móc nghiêm ngặt để đảm bảo sản phẩm của chúng tôi luôn được duy trì ở chất lượng cao nhất. Bây giờ chúng tôi đã biết điều này, chúng tôi có thể hiểu được mức độ ưu tiên thực hiện các biện pháp kiểm soát chất lượng này — chúng tôi đảm bảo rằng những thứ chúng tôi gửi ra thế giới có chất lượng cao nhất có thể. Chúng tôi cần mọi người cảm thấy tự tin hơn rằng khi họ nhận được sản phẩm của chúng tôi, nó an toàn và hoạt động tốt.
Trong bối cảnh quá trình phát triển HCVcAg, việc sử dụng công nghệ mới là then chốt. Chúng tôi sử dụng nhiều kỹ thuật sắc ký khác nhau, đây là một trong những công nghệ chính mà chúng tôi sử dụng. Chúng tôi chia Lên men Plasmid năng suất cao thành nhiều phần thông qua quá trình này để chúng ta có thể có khoảng thời gian vui vẻ với điều này. Các xét nghiệm hiện tại có thể lọc kháng nguyên lõi HCV (HCVcAg) trong quá trình lọc chloroquine, cho phép CHLI đi qua một số bộ lọc cụ thể. Tương tự như vậy, với sản phẩm này, do đó, nó sẽ giúp bạn tập trung vào việc loại bỏ tạp chất, nghĩa là bạn tìm thấy mức độ an toàn và sạch sẽ tuyệt vời, do đó, an toàn cho việc sử dụng của bạn.
Tại Yaohai, An toàn luôn là ưu tiên hàng đầu và chúng tôi Đảm bảo tuân thủ mọi quy tắc và quy định. Chính sách của chúng tôi là tuân thủ mọi thứ và đảm bảo rằng đây là nơi an toàn cho bất kỳ ai và tất cả mọi người làm việc tại đây. Không chỉ đối với Nhân viên của chúng tôi mà còn đối với Sản phẩm chúng tôi xây dựng. Chúng tôi tuân thủ các thông lệ cạnh tranh liên quan đến luật, nhiệm vụ và quy định liên quan đến ngành do các cơ quan địa phương, tiểu bang và liên bang thiết lập.
Sự ra đời của công nghệ mới hơn và tốt hơn chắc chắn sẽ mang lại vô số ý tưởng mới cũng như thách thức trong Quy trình sản xuất Plasmid năng suất cao. Như thể chúng ta không bị áp lực phải thay đổi đủ trong xã hội của mình để trở lại bị bệnh do ảnh hưởng của nước ngoài là một trong những điều cuối cùng mà chúng ta cần ngay bây giờ. Chúng tôi làm mọi thứ trong khả năng của mình để giảm thiểu rủi ro đó và giữ cho sản phẩm của chúng tôi an toàn.
Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất HCVcAg Sản xuất và liệu pháp để điều trị sức khỏe vật nuôi, con người và thú y. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn Ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, thông qua sản xuất thương mại và lâm sàng đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã có được kiến thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ vi sinh vật Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất đồng thời giảm thiểu rủi ro Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp peptide hormone cytokine yếu tố tăng trưởng kháng thể miền đơn enzyme plasmid DNA mRNA và các phương thức khác Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men tiết ngoại bào và nội bào (năng suất lên tới 15g/L) vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra HCVcAg Vắc-xin sản xuất Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng năng suất và giảm chi phí Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng hàng đầu Điều này cho phép chúng tôi cung cấp các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu kết hợp sản xuất HCVcAg cũng như các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng hài lòng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP cũng như cơ sở sản xuất của chúng tôi. Hơn nữa, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.
HCVcAg Manufacturing là một công ty công nghệ sinh học Top 10 chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện tự động cho lọ và hộp mực và kim tiêm đã chiết rót sẵn. Các thang đo lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L đến 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Các thông số kỹ thuật của ống tiêm đã chiết rót sẵn và hộp mực bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo nguồn cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.