Tất cả danh mục
ENEN
Tạo ngân hàng tế bào vi sinh

Tạo ngân hàng tế bào vi sinh

Trang chủ >  CDMO Vi Sinh Vật  >  Phát triển  >  Tạo ngân hàng tế bào vi sinh

CDMO Vi Sinh Vật

Tạo ngân hàng tế bào vi sinh

Ý nghĩa của ngân hàng tế bào

Ngân hàng tế bào vi sinh đóng vai trò quan trọng trong việc sản xuất các sản phẩm sinh học, chẳng hạn như vắc xin, protein điều trị, peptit, enzym, mảnh kháng thể và DNA plasmid (pDNA). Nó đảm bảo nguồn cung cấp ổn định và đáng tin cậy của các chủng vi sinh được đặc trưng rõ ràng trong suốt vòng đời sản phẩm.

Dựa trên các hướng dẫn quy định, Ngân hàng Tế bào Chính (MCB) và Ngân hàng Tế bào Làm Việc (WCB) được tạo ra dưới điều kiện GMP. Các ngân hàng tế bào vi sinh cần được đặc trưng đầy đủ theo Hướng dẫn của Hội đồng Quốc tế về Hòa hợp Hóa các Yêu cầu Kỹ thuật cho Thuốc dùng cho Người (ICH) (ICH Q5 Phần A, B và D).

Từ khóa: chuẩn bị ngân hàng vi sinh, chuẩn bị ngân hàng tế bào, sản xuất ngân hàng tế bào, ngân hàng tế bào sơ cấp, ngân hàng tế bào chính, ngân hàng tế bào làm việc, thiết lập ngân hàng chủng, ngân hàng tế bào chủng vi sinh, thư viện chủng vi sinh, ngân hàng vi sinh vật, ngân hàng vi khuẩn, ngân hàng nấm mốc, ngân hàng men, lưu trữ chủng

Ứng dụng: sản xuất thuốc cho người, sản xuất thuốc thú y, sản xuất vắc-xin, sinh học tổng hợp, sản xuất sinh phẩm phân tử lớn tái tổ hợp, sản xuất sinh phẩm tái tổ hợp, sản xuất chất làm phản ứng sinh học

Dịch vụ Ngân hàng Tế bào Vi sinh của Yaohai Bio-Pharma

Chúng tôi có kinh nghiệm trong việc phát triển ngân hàng tế bào vi sinh, chẳng hạn như:

Vi khuẩn: Escherichia coli (E. coli)

Men: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)

Dịch vụ ngân hàng tế bào vi sinh của chúng tôi bao gồm:

  • Ngân hàng tế bào sơ cấp (PCB);
  • Ngân hàng tế bào chính (MCB), cơ sở tuân thủ GMP;
  • Ngân hàng tế bào làm việc (WCB), cơ sở tuân thủ GMP;
  • Lưu trữ ngân hàng tế bào (tủ đông, nitơ lỏng hoặc sấy lạnh);
  • Xác định đặc tính của ngân hàng tế bào : kiểm tra phát hành và nghiên cứu độ ổn định.

Chi Tiết Dịch Vụ
Dịch Vụ Chi Tiết Dịch Vụ Thời gian tối thiểu\/ngày Các kết quả đạt được
Lưu trữ tế bào chính, PCB Phát hiện đường cong tăng trưởng 5 50-200 ống nghiệm, Hồ sơ
Tiếp culti và phân phối chủng
Xác định đặc tính của PCB Bệnh tbd Coa
Lưu trữ tế bào chủ, MCB Tiếp culti và phân phối chủng 4 100-300 ống nghiệm, Hồ sơ
Đặc trưng của MCB Bệnh tbd Coa
Tạo ngân hàng tế bào làm việc, WCB Tiếp culti và phân phối chủng 4 100-300 ống nghiệm, Hồ sơ
Đặc trưng của WCB Bệnh tbd Coa
Bảo quản ngân hàng tế bào vi sinh Tủ đông nhiệt độ cực thấp (-70°C) NA Bản ghi nhiệt độ
Khí ni-tơ lỏng (-150°C)
Sấy lạnh
Đặc điểm của Dịch vụ Của Chúng Tôi

Chúng tôi cung cấp giải pháp toàn diện về ngân hàng tế bào vi sinh, bao gồm sản xuất PCB, MCB và WCB, đặc trưng đầy đủ (QC) và phê duyệt phát hành (QA).

MCB và WCB được sản xuất trong xưởng GMP độc lập của chúng tôi, không có nguồn gốc động vật, để hiệu quả tránh ô nhiễm.

Chúng tôi cung cấp các tùy chọn lưu trữ dài hạn, với nhiều phương pháp bảo quản chủng vi sinh, như tủ đông siêu lạnh, nitơ lỏng và sấy lạnh (lyophilization). Các ngân hàng chủng được lưu trữ tại hai địa điểm khác nhau.

Kinh nghiệm của chúng tôi

Yaohai Bio-Pharma có hơn 14 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực ngân hàng tế bào vi sinh và đặc trưng hóa. Chúng tôi đã cung cấp hơn 100 ngân hàng tế bào đã được đặc trưng rõ ràng cho khách hàng toàn cầu, trong đó 7 đã được phê duyệt cho thử nghiệm lâm sàng.

Việc tạo lập ngân hàng tế bào thành công là yếu tố quan trọng trong chu kỳ sống sinh học. Dịch vụ ngân hàng tế bào của chúng tôi có thể được sử dụng như một dịch vụ độc lập, hoặc là một phần không thể thiếu của việc phát triển quy trình và/hoặc dự án sản xuất GMP.

Nhận Báo Giá Miễn Phí

Get in touch