Sản xuất

CDMO Vi Sinh Vật

• Nghiên Cứu & Phát Hiện

  • Kỹ Thuật Khuẩn Giống

  • Bộ lọc chủng loại

  • Tạo ngân hàng tế bào vi sinh

  • Chuẩn bị protein không tag

  • Chuẩn bị plasmid tùy chỉnh

• Phát triển

  • Tạo ngân hàng tế bào vi sinh

  • Phát triển quy trình thượng nguồn

  • Phát triển quy trình hạ nguồn

  • Phát triển công thức

  • Thử nghiệm quy mô thử điểm

• Sản xuất

  • Sản xuất GMP cho cung cấp lâm sàng

  • Sản xuất GMP cho cung cấp thương mại

• Phân tích và kiểm tra

  • Đặc trưng Ngân hàng Tế bào Vi sinh

  • Phát triển Phương pháp Phân tích

    • Phát triển Phương pháp Phân tích Protein
    • Phát triển Phương pháp Phân tích DNA

  • Kiểm soát chất lượng

    • Kiểm soát Chất lượng Protein
    • Kiểm soát Chất lượng DNA Plasmid

  • Đặc trưng Cấu trúc Protein

    • Phân tích Khối lượng Protein sử dụng LC-MS
    • Phân tích Biến thể Kích thước
    • Phân tích Biến thể Điện tích
    • Bản đồ Peptide
    • Liên kết disulfide
    • Nhóm Sulfhydryl tự do
    • Phân tích trình tự N đầu cuối
    • Phân tích trình tự C đầu cuối
    • Độ ổn định nhiệt (Tm)
    • Deamidation Axit Amino
    • Isomerization Axit Amino
    • Oxidation Axit Amino
    • Hệ số hấp thụ
    • Phân tích N-glycan
    • Tỷ lệ chiếm chỗ của vị trí N-glycosylation
    • Vị trí N-glycosylation

  • Nghiên cứu độ ổn định

• Công việc quản lý nhà nước

  • Công việc quản lý nhà nước

  • Tư vấn chiến lược quản lý nhà nước

  • Chuẩn bị CMC (CTD)

  • Đơn đăng ký IND hoặc BLA