การผลิตและการทำให้บริสุทธิ์ของอินเตอร์เฟอรอน

ในทางการแพทย์สมัยใหม่ ผลิตภัณฑ์ชีวเภสัชกรรมได้นำความก้าวหน้าครั้งสำคัญในการรักษาโรคต่างๆ อินเตอร์เฟอรอน (IFN) เป็นโปรตีนออโตไครน์และพาราไครน์ที่สำคัญซึ่งแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการรักษาที่หลากหลายต่อสภาวะต่างๆ

IFN มีอิทธิพลมหาศาลต่อตลาดโปรตีนเพื่อการบำบัดระดับโลก ตลาดอินเตอร์เฟอรอนเติบโตอย่างมาก โดยมีมูลค่าถึง 6.9 พันล้านดอลลาร์ในปี 2019 และคาดว่าจะเติบโตต่อไปในอนาคตอันเนื่องมาจากปัจจัยต่างๆ เช่น อุบัติการณ์ของโรคเรื้อรังที่เพิ่มขึ้น

การจำแนกประเภทและกลไกของอินเตอร์เฟอรอน

อินเตอร์เฟอรอนแบ่งได้เป็นประเภท α, β, γ เป็นต้น รวมถึงประเภท I-III ซึ่งจะจับกับตัวรับเฉพาะเพื่อกระตุ้นเส้นทางการส่งสัญญาณและการตอบสนองภูมิคุ้มกันที่แตกต่างกัน IFN ใช้ในทางคลินิกสำหรับการตอบสนองภูมิคุ้มกันต่อการติดเชื้อและการรักษาโรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเอง มะเร็ง เป็นต้น โดยควบคุมการแสดงออกของยีนและมีอิทธิพลต่อการเผาผลาญและการแบ่งตัวของเซลล์

การผลิตอินเตอร์เฟอรอนโคลนเพื่อการรักษา

กระบวนการต้นน้ำ

Escherichia coli (E. coli) มักเป็นตัวเลือกที่ต้องการเนื่องจากเติบโตอย่างรวดเร็วและคุ้มต้นทุน โดยแสดงอินเตอร์เฟอรอนผ่านการหลั่งรอบพลาสซึม การแสดงออกที่ละลายได้ในไซโทพลาสซึม หรือเป็นอินคลูชันบอดี Pichia pastoris สามารถแสดงออกในความหนาแน่นของเซลล์สูงได้ โดยอาศัยโปรโมเตอร์ AOX โดยมีการแสดงออกร่วมกันของแชเปอโรนระดับโมเลกุลและการเพิ่มประสิทธิภาพของโคดอน ซึ่งช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการแปล

กระบวนการขั้นปลายน้ำ

การประมวลผลขั้นปลายเกี่ยวข้องกับการสกัดโปรตีนเป้าหมายจากเซลล์หรือของเหลวเหนือตะกอนของวัฒนธรรมและการทำให้บริสุทธิ์ ใน E. coli อินเตอร์เฟอรอนสามารถรับได้ผ่านทางเส้นทางรอบพลาสมิกหรือไซโทพลาสมิกหรือในรูปของวัตถุรวม วิธีการโครมาโตกราฟีได้แก่ โครมาโตกราฟีแบบสัมพันธ์ โครมาโตกราฟีแบบแลกเปลี่ยนไอออน โครมาโตกราฟีแบบแยกตามขนาด เป็นต้น เพื่อเอาชนะความท้าทายของโครมาโตกราฟีแบบดั้งเดิม ได้มีการศึกษาวิธีทางเลือก เช่น ระบบสองเฟสในน้ำ การสกัดไมเซลลาร์ย้อนกลับ และไมโครสเฟียร์ภูมิคุ้มกันแม่เหล็ก

การกำหนดสูตรและการส่งมอบอินเตอร์เฟอรอน

อินเตอร์เฟอรอนนั้นใช้ฉีดเข้าใต้ผิวหนังเป็นหลัก เพื่อปรับปรุงเภสัชจลนศาสตร์ จึงใช้สารทำให้คงตัว/สารออกฤทธิ์ เพกิเลชัน และการห่อหุ้มในระบบส่งยา เช่น ไลโปโซมและอนุภาคขนาดนาโน ระบบส่งยาแบบใหม่มีจุดมุ่งหมายเพื่อลดการรุกรานและปรับปรุงการปฏิบัติตามของผู้ป่วย แต่จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์และผลการรักษา

สรุป

IFN ซึ่งมีความสำคัญต่อการป้องกันเซลล์ของมนุษย์ ช่วยต่อสู้กับไวรัส มะเร็ง และโรคระบบประสาทเสื่อม ตั้งแต่ปี 1986 เป็นต้นมา มีการอนุมัติสูตรยา 22 สูตร โครมาโทกราฟีแบบดั้งเดิมซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายในกระบวนการปลายน้ำกำลังเผชิญกับความท้าทาย โดยจำเป็นต้องใช้วิธีการทางเลือกอื่น ไบโอซิมิลาร์ในอนาคตจะนำเสนอโอกาสในการบำบัดด้วยอินเตอร์เฟอรอนรูปแบบใหม่ ซึ่งต้องใช้กลยุทธ์ในการเพิ่มประสิทธิภาพ

Yaohai Bio-Pharma มีความเชี่ยวชาญในการให้บริการเอาท์ซอร์สแบบครบวงจรสำหรับการหมัก การทำให้บริสุทธิ์ การพัฒนาสูตร และการผลิตอินเตอร์เฟอรอนชุดหนึ่งโดยใช้ระบบการแสดงออกของเชื้อ Escherichia coli และยีสต์ เราสามารถรับประกันได้ว่าจะตอบสนองความต้องการอินเตอร์เฟอรอนที่ปรับแต่งตามความต้องการของลูกค้าได้ภายในระยะเวลาจัดส่งที่รวดเร็ว

นอกจากนี้ Yaohai Bio-Pharma ยังแสวงหาพันธมิตรระดับสถาบันหรือระดับบุคคลทั่วโลกอย่างแข็งขัน และเสนอค่าตอบแทนที่แข่งขันได้มากที่สุดในอุตสาหกรรม หากคุณมีคำถามใดๆ โปรดติดต่อเราได้ที่: [email protected]

สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Yaohai Bio-Pharma โปรดดูที่เว็บไซต์: www.yaohaibio-pharma.com