การผลิตและการ提บริสุทธิ์อินเตอร์เฟอรอน

ในวงการแพทย์สมัยใหม่ ไบโอฟาร์มาซูติคอลได้นำความก้าวหน้าอย่างมากมาสู่การรักษาโรค อินเตอร์เฟอรอน (IFN) เป็นโปรตีนออโตครีนและพาราครีนที่สำคัญ ซึ่งแสดงประสิทธิภาพในการรักษาที่กว้างขวางสำหรับภาวะต่าง ๆ

IFN มีผลกระทบอย่างมากต่อตลาดโปรตีนบำบัดระดับโลก ตลาดอินเตอร์เฟอรอนมีการเติบโตอย่างมาก โดยมีมูลค่าถึง 6.9 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2019 และคาดว่าจะยังคงเติบโตต่อไปในอนาคตเนื่องจากปัจจัย เช่น การเพิ่มขึ้นของอุบัติการณ์โรคเรื้อรัง

การจำแนกประเภทและการทำงานของอินเตอร์เฟอรอน

อินเตอร์เฟอรอนถูกแบ่งออกเป็นชนิด α, β, γ และอื่น ๆ นอกจากนี้ยังรวมถึง Types I-III ซึ่งผูกพันกับตัวรับเฉพาะเพื่อกระตุ้นเส้นทางสัญญาณและการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่แตกต่างกัน IFN ถูกใช้อย่างคลินิกเพื่อกระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันต่อการติดเชื้อและการรักษาโรคภูมิคุ้มกันตนเอง โรคมะเร็ง ฯลฯ โดยการควบคุมการแสดงออกของยีนและการเปลี่ยนแปลงเมแทบอลิซึมและการแบ่งเซลล์

การผลิตอินเตอร์เฟอรอนโคลนสำหรับการรักษา

กระบวนการด้านต้นน้ำ

Escherichia coli (E. coli) มักเป็นตัวเลือกที่นิยมใช้เนื่องจากสามารถเจริญเติบโตได้รวดเร็วและคุ้มค่า แสดงออก interferon โดยการหลั่งผ่านเยื่อหุ้มเซลล์ชั้นกลาง การแสดงออกในไซโทพลาสซึมแบบละลาย หรือในรูป inclusion bodies Pichia pastoris สามารถแสดงออกในความหนาแน่นเซลล์สูงโดยอาศัยโปรตีน AOX และการเพิ่มประสิทธิภาพด้วย co-expression ของโมเลกุลช่วยพับและ codon optimization เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพของการแปลรหัสพันธุกรรม

กระบวนการหลังการผลิต

กระบวนการหลังการผลิตเกี่ยวข้องกับการสกัดโปรตีนเป้าหมายออกจากเซลล์หรือสารละลายวัฒนธรรมและทำให้บริสุทธิ์ ใน E. coli interferon สามารถสกัดได้จากเส้นทางเยื่อหุ้มเซลล์ชั้นกลาง เส้นทางไซโทพลาสซึม หรือในรูป inclusion bodies วิธีการแยกด้วยโครมาโทกราฟีรวมถึง affinity chromatography ion-exchange chromatography size-exclusion chromatography เป็นต้น เพื่อแก้ไขปัญหาของโครมาโทกราฟีแบบดั้งเดิม วิธีการทางเลือก เช่น ระบบสองเฟสในน้ำ การสกัดด้วย reverse micellar และ immunomagnetic microspheres ได้รับการศึกษา

การจัดเตรียมและการส่งมอบ Interferon

อินเตอร์เฟอรอนถูกใช้อย่างหลักในการฉีดใต้ผิวหนัง เพื่อปรับปรุงเภสัชจลนศาสตร์ จะใช้สารเพิ่มเสถียรภาพ/สารช่วยละลาย การเชื่อมต่อกับโพลีเอทิลีนไกลคอล และการห่อหุ้มในระบบส่งยา เช่น ลิโพโซมและนาโนพาร์ติเคิล ระบบส่งยาแบบใหม่ต้องการลดความรุนแรงของการแทรกแซงและเพิ่มความปฏิบัติตามของผู้ป่วย แต่ยังต้องการการศึกษาเพิ่มเติมเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์และความสามารถในการรักษาของมัน

สรุป

IFN มีบทบาทสำคัญในการป้องกันของเซลล์มนุษย์ โดยต่อสู้กับไวรัส มะเร็ง และโรคทางระบบประสาทเสื่อม ตั้งแต่ปี 1986 มีการอนุมัติสูตรทั้งหมด 22 สูตร โครมาโทกราฟีแบบดั้งเดิมซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายในกระบวนการหลังการผลิต กำลังเผชิญกับความท้าทายและจำเป็นต้องหาวิธีทางเลือก ในอนาคต ไบโอซิมิลาร์จะมอบโอกาสใหม่สำหรับการบำบัดด้วยอินเตอร์เฟอรอน ซึ่งต้องการกลยุทธ์เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพ

Yaohai Bio-Pharma เชี่ยวชาญในการให้บริการแบบครบวงจรสำหรับกระบวนการหมัก การ提บริสุทธิ์ การพัฒนาสูตร และการผลิตอินเตอร์เฟอรอนต่าง ๆ โดยใช้ระบบการแสดงออกของ Escherichia coli และยีสต์ เราสามารถรับประกันได้ว่าจะตอบสนองความต้องการอินเตอร์เฟอรอนที่ปรับแต่งเฉพาะสำหรับลูกค้าของเราได้อย่างรวดเร็ว

Yaohai Bio-Pharma กำลังมองหามาตรฐานหรือพันธมิตรรายบุคคลทั่วโลกอย่างแข็งขัน และเสนอค่าตอบแทนที่แข่งขันได้มากที่สุดในอุตสาหกรรม หากท่านมีคำถามใด ๆ กรุณาติดต่อเราได้ทุกเวลา: [email protected]

สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Yaohai Bio-Pharma กรุณาดูที่เว็บไซต์: www.yaohaibio-pharma.com