อินซูลินเป็นสารเคมีที่สำคัญในร่างกายของเราที่ควบคุมปริมาณน้ำตาลหรือกลูโคสในเลือด ซึ่งจำเป็นต่อสุขภาพของเรา ผู้ป่วยเบาหวานมักมีปัญหาในการผลิตอินซูลินเพียงพอ (หรือไม่มีเลย) เพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด หรือไม่สามารถใช้อินซูลินอย่างมีประสิทธิภาพ ส่งผลให้มีน้ำตาลในเลือดมากเกินไป ซึ่งไม่ดีต่อสุขภาพ ในอดีต ผู้ป่วยเบาหวานอาจต้องฉีดอินซูลินหลายครั้งต่อวันเพื่อรักษาความสมดุลของระดับน้ำตาลในเลือดให้อยู่ในเกณฑ์ปกติ
กลาร์กีนเป็นชนิดหนึ่งของอินซูลินที่ออกฤทธิ์ยาวนาน องค์การอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติให้ใช้ครั้งแรกในปี 2000 และจากนั้นมันก็ได้รับความนิยมในหมู่ผู้ป่วยเบาหวาน ข้อดีสำคัญของกลาร์กีนคือมีระยะเวลาออกฤทธิ์ยาวนานถึง 24 ชั่วโมง ทำให้สามารถฉีดได้วันละครั้ง และสะดวกกว่าการต้องฉีดหลายครั้งต่อวัน
เดเทมิร์เป็นรูปแบบของอินซูลินที่ออกฤทธิ์นานมาก (เมื่อเปรียบเทียบแล้ว) ซึ่งได้ปฏิวัติวิธีที่เราให้การรักษาแก่ผู้ป่วยเบาหวานของเรา ในอดีต ก่อนที่จะมีอะนาล็อก คนที่ใช้การฉีดอินซูลินชนิดเรกูลาร์และ NPH มักจะต้องวางแผนมื้ออาหารและการทำกิจกรรมตามเวลาอาหาร ดูเหมือนจะเครียดมาก หากพลาดการฉีด อินซูลิน เบาหวานของพวกเขาอาจพุ่งขึ้นสูงมากและอาจอันตรายได้
ด้วยการเปิดตัวอินซูลินชนิดออกฤทธิ์ยาว คนที่เป็นโรคเบาหวานจะมีความหลากหลายและความยืดหยุ่นในชีวิตมากขึ้น พวกเขาไม่จำเป็นต้องกังวล -- เช่นเดียวกับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภทที่ 1 ที่ฉันรู้จัก -- เกี่ยวกับระดับน้ำตาลในเลือดอยู่ตลอดเวลา หรือจัดการทุกส่วนของวันรอบการฉีดอินซูลิน การควบคุมเบาหวานนี้สามารถทำให้น้อยข้อจำกัดและผ่อนคลายมากขึ้น
นอกจากการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดแล้ว อินซูลินชนิดออกฤทธิ์ยาวสามารถลดความเสี่ยงของการเกิดปัญหาสุขภาพร้ายแรงอื่น ๆ จากโรคเบาหวาน (เช่น โรคหัวใจ ตาบอด และไตวาย) ได้ ระดับน้ำตาลขณะ禁อาหาร: FBS การปฏิบัติในการตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงของกระแสไฟฟ้าเร่งด่วนเมื่อเริ่มนอนหลับ โดยปกติหลังจากงดดื่มหรือกินอาหารประมาณ 10-12 ชั่วโมง - โดยทั่วไปคือเวลาแปดโมงเย็น มันสำคัญมากเพราะมันช่วยให้พวกเขาใช้ชีวิตได้มากขึ้นแทนที่จะกังวลแค่เรื่องสุขภาพ
ที่นั่น องค์กรต่างๆ เช่น องค์การอนามัยโลก (WHO) และสมาคมเบาหวานสากล (IDF) กำลังทำงานเพื่อทำให้คนที่มีความเสี่ยงสูงหรือเป็นโรคเบาหวานทั่วโลกสามารถเข้าถึงอินซูลินออกฤทธิ์ยาวได้ง่ายขึ้น พวกเขากำลังพยายามอย่างเต็มที่เพื่อให้ทุกคนสามารถเข้าถึงยาที่เราจำเป็นต้องใช้เพื่อรักษาสุขภาพของเรา
แต่อีกหนึ่งตัวเปลี่ยนเกมที่อาจเกิดขึ้นคือการสร้าง "อินซูลินอัจฉริยะ" อินซูลินชนิดนี้จะทำงานโดยอัตโนมัติตามการเปลี่ยนแปลงของระดับน้ำตาลในเลือด ซึ่งจะทำให้ยาปรับขนาดตามนั้น นอกจากนี้ยังหมายความว่าผู้ป่วยเบาหวานอาจไม่จำเป็นต้องตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดตลอดทั้งวันอีกต่อไป ซึ่งเป็นความไม่สะดวกอย่างมากในตัวมันเอง
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการควบคุมคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ เราใช้ระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบทั่วโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้และมีคุณภาพสูงสุดซึ่งสอดคล้องกับข้อกำหนดของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และการพัฒนาและพาณิชย์ insulin ชนิดออกฤทธิ์ยาว ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่ของบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นบริษัทชีวภาพอันดับต้นๆ ที่เชี่ยวชาญในการพัฒนาและพาณิชย์นาการ อินซูลินออกฤทธิ์ยาว เราได้สร้างโรงงานผลิตสมัยใหม่ที่มีความสามารถด้าน R&D ที่แข็งแกร่งและโรงงานผลิตสมัยใหม่ ประกอบด้วยห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับกระบวนการหมักจุลชีพและการแยกสาร นอกจากนี้ยังมีสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาพร้อมเข็มที่บรรจุแล้ว เครื่องมือหมักมีขนาดแตกต่างกันตั้งแต่ 100L ถึง 2000L ปริมาณการบรรจุอยู่ระหว่าง 1ml ถึง 25ml ส่วนขวดฉีดหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุแล้วจะมีปริมาตร 3 ถึง 3.5ml โรงงานผลิตของเราที่สอดคล้องกับมาตรฐาน cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกทั่วโลก
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้ให้บริการ CDMO ชั้นนำด้านจุลชีพทางชีวภาพ เราเน้นการผลิตอินซูลินออกฤทธิ์ยาวและการพาณิชย์ และยังมีผลิตภัณฑ์บำบัดสำหรับสัตว์เลี้ยง สุขภาพมนุษย์และสัตวแพทย์ เรามีแพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลชีพ การสร้างธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรม ในช่วงเวลาที่ผ่านมาเราได้สะสมความรู้อย่างกว้างขวางเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลชีพเป็นฐาน เราได้สำเร็จโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เรามีความสามารถในการตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบเฉพาะเจาะจงได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชันงานวิจัยและพัฒนา (RD) แบบเฉพาะตามความต้องการ และบริการการผลิต โดยลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นได้ เรามีส่วนร่วมในโมดูลิตี้หลายประเภท เช่น วัคซีนย่อย โปรตีนเพปไทด์ рекombinant ฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟกเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ ภายในเซลล์และนอกเซลล์ การพัฒนาและการพาณิชย์ของอินซูลินออกฤทธิ์ยาว (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียละลายในน้ำภายในเซลล์และ inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุน เราได้รับการสนับสนุนจากทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ ซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการอย่างตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น