อินซูลินเป็นสารเคมีที่สำคัญในร่างกายของเราซึ่งทำหน้าที่ควบคุมปริมาณน้ำตาล เช่น กลูโคส ในเลือด อินซูลินมีความจำเป็นต่อสุขภาพของเรา ผู้ที่เป็นโรคเบาหวานมักมีปัญหาในการผลิตอินซูลิน (หรือผลิตไม่ได้เลย) เพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด หรือไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ ซึ่งอาจส่งผลให้มีน้ำตาลในเลือดสูงเกินไป ซึ่งถือเป็นสิ่งที่ไม่ดี ในสมัยก่อน ผู้ป่วยโรคเบาหวานอาจต้องฉีดอินซูลินหลายครั้งต่อวันเพื่อรักษาระดับน้ำตาลในเลือดให้ปกติ
กลาร์จินเป็นอินซูลินประเภทหนึ่งที่ออกฤทธิ์ยาวนาน โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติให้นำมาใช้เป็นครั้งแรกในปี 2000 และนับตั้งแต่นั้นมาก็ได้รับความนิยมอย่างมากในกลุ่มผู้ป่วยโรคเบาหวาน ประโยชน์สำคัญของกลาร์จินคือออกฤทธิ์ได้นานถึง 24 ชั่วโมง ทำให้สามารถให้ยาได้วันละครั้ง และง่ายกว่าการต้องฉีดหลายเข็มต่อวันมาก
Detemir เป็นอินซูลินชนิดออกฤทธิ์นาน (ค่อนข้างนาน) ซึ่งปฏิวัติวิธีการรักษาผู้ป่วยเบาหวานของเรา ในอดีต ก่อนที่จะมีการพัฒนาอินซูลินแบบอนาล็อก เมื่อผู้คนใช้อินซูลินแบบปกติและแบบ NPH พวกเขามักจะต้องวางแผนการรับประทานอาหารและกิจกรรมต่างๆ ตามเวลามื้ออาหาร ดูเหมือนว่าจะเครียดมาก เพราะถ้าพวกเขาพลาดการฉีด น้ำตาลในเลือดอาจพุ่งสูงจนเป็นอันตรายได้
การเปิดตัวอินซูลินออกฤทธิ์นานทำให้ผู้ป่วยเบาหวานมีช่วงชีวิตที่ยืดหยุ่นและหลากหลายมากขึ้น พวกเขาไม่ต้องกังวลเกี่ยวกับระดับน้ำตาลในเลือดตลอดเวลาเหมือนอย่างที่ผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 กังวล หรือต้องปรับเวลาในแต่ละวันให้สอดคล้องกับการฉีดอินซูลินอีกต่อไป วิธีนี้ทำให้การควบคุมเบาหวานมีข้อจำกัดน้อยลงและผ่อนคลายมากขึ้น
นอกจากการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดแล้ว อินซูลินที่ออกฤทธิ์ยาวนานยังช่วยลดความเสี่ยงต่อปัญหาสุขภาพร้ายแรงอื่นๆ จากโรคเบาหวานได้ (เช่น โรคหัวใจ ตาบอด และไตวาย) ระดับน้ำตาลในเลือดขณะอดอาหาร: FBS การตรวจดูการเปลี่ยนแปลงของระดับน้ำตาลในเลือดที่ออกฤทธิ์เร็วโดยปกติจะทำก่อนนอน หลังจากผ่านไป 10-12 ชั่วโมง คุณสามารถใช้การดื่มน้ำหรือรับประทานอาหารได้ ซึ่งโดยทั่วไปคือ XNUMX น. ของคืน การตรวจดูระดับน้ำตาลในเลือดมีความสำคัญมาก เพราะจะช่วยให้ผู้ป่วยได้สัมผัสประสบการณ์ชีวิตมากขึ้นแทนที่จะวิตกกังวลเกี่ยวกับสุขภาพของตนเองเพียงอย่างเดียว
องค์กรต่างๆ เช่น องค์การอนามัยโลก (WHO) และสหพันธ์เบาหวานนานาชาติ (IDF) รวมถึงองค์กรอื่นๆ กำลังร่วมกันทำงานเพื่อให้ผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเป็นโรคเบาหวานทั่วโลกสามารถเข้าถึงอินซูลินออกฤทธิ์นานได้ง่ายขึ้น องค์กรเหล่านี้กำลังดำเนินการอย่างขยันขันแข็งเพื่อให้แน่ใจว่าทุกคนสามารถรับยาที่จำเป็นเพื่อให้มีสุขภาพดีได้
แต่สิ่งที่อาจเปลี่ยนแปลงได้อีกอย่างหนึ่งก็คือการสร้างอินซูลิน "อัจฉริยะ" อินซูลินอัจฉริยะจะมาพร้อมกับการเปลี่ยนแปลงของระดับน้ำตาลในเลือดโดยอัตโนมัติ ซึ่งทำให้ยาปรับขนาดตามไปด้วย ซึ่งอาจหมายความว่าผู้ป่วยเบาหวานไม่จำเป็นต้องคอยตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดตลอดทั้งวันอีกต่อไป ซึ่งถือเป็นความไม่สะดวกอย่างยิ่ง
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและเรื่องกฎระเบียบเข้าด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และการพัฒนาและนำออกสู่ตลาดอินซูลินออกฤทธิ์นาน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทด้านชีววิทยา 10 อันดับแรกที่เชี่ยวชาญด้านการพัฒนาและการนำอินซูลินออกฤทธิ์นานออกสู่ตลาด เราได้สร้างโรงงานผลิตที่ทันสมัยพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกด้านการผลิตที่ทันสมัย สายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและสายการบรรจุขั้นสุดท้าย 2000 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าก็พร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งการหมักที่มีจำหน่ายจะแตกต่างกันไประหว่าง 1L และ 25L ปริมาณการบรรจุจะอยู่ระหว่าง 3 มล. ถึง 3.5 มล. เข็มฉีดยาหรือตลับบรรจุที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุ XNUMX ถึง XNUMX มล. โรงงานผลิตของเราที่เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัท CDMO ด้านจุลินทรีย์ชีวภาพชั้นนำ โดยเราเน้นการผลิตอินซูลินออกฤทธิ์นานเพื่อการพัฒนาและการนำออกสู่ตลาด รวมถึงยาสำหรับรักษาสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์แพทย์เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ เมื่อเวลาผ่านไป เราได้รับความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ เราประสบความสำเร็จในการทำโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่เหมาะสมได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะทาง รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นให้เหลือน้อยที่สุด เราเคยมีส่วนร่วมในรูปแบบต่างๆ มากมาย เช่น วัคซีนซับยูนิต เปปไทด์รีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ อินซูลินออกฤทธิ์นานนอกเซลล์และภายในเซลล์ การพัฒนาและการนำออกสู่ตลาด (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามุ่งเน้นที่การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น