Yaohai Bio-Pharma je uspešno skočila EU QP revizijo in pridobila trojno ISO certifikacijo

Dobre novice!

Yaohai Bio-Pharma je nedavno prešlo pregled na mestu, izvedenega s strani kvalificirane osebe (QP) Evropske unije za sistem kakovosti GMP in proizvodni lokacijo. Poleg tega je uspešno zaključilo začetne certifikacijske revizije za ISO9001 Sistem upravljanja kakovostjo, ISO14001 Sistem upravljanja okoljem, ter ISO45001 Sistem upravljanja varnostjo pri delu in zdravjem, pridobiv "triple ISO certifikat".

Pregled QP se je nanašal na evropske predpise Eudralex Vol 4, HMR2012 in MHRA smernice za integriteto podatkov. Temeljito je pregledal GMP ustreznost Yaohai Bio-Pharma, vključno z upravljanjem proizvodnje, opremo, nadzorom kakovosti in pomožnimi sistemi. Pregled je potrdil, da je podjetje skladno z evropskimi standardi GMP v proizvodnji, testiranju, kakovosti in pomožnih sistemih.

ISO revizija strogo ocenila kakovost, okolje in sistem upravljanja z varnostjo pri delu Yaohai Bio-Pharma prek mestnih pregledov in pregleda dokumentacije. Uspešno zaključena revizija pomeni podjetja stalno izboljševanje svojega sistema upravljanja in integriranih storitev.

Yaohai Bio-Pharma je prvo in največje biološko CRDMO podjetje, ki se osredotoča na mikrobiološke izraževalne sisteme v Veliki Kitaji. Naše kompletne storitve, od sinteze DNA do GMP proizvodnje zdravil za različne oblike, izpolnjujejo globalne potrebe po bioloških zdravilih, cepivih in diagnostikah za človeško in veterinarsko rabo. Uspešna EU QP revizija in »triple ISO certifikacija« pokazujeta naše nezakajljivo zavezo k kvaliteti, učinkovitosti in usklajenosti. Posvečeni smo stalnemu izboljšanju, zadovoljstvu strank in zagotavljanju storitev, ki so v skladu s FDA, EMA in NMPA za klinično in trgovinsko proizvodnjo zdravil.

Prav tako aktivno iščemo globalne partnerje, institucije ali posameznike. Ponujamo največje naknadne plačilo v industriji. Če imate katere koli vprašanja, nas prosimo, da nas svobodno kontaktirate: [email protected]