Yaohai Bio-Pharma je opravila presojo EU QP in pridobila trojni certifikat ISO Slovenija

Dobra novica!

Yaohai Bio-Pharma je pred kratkim opravila presojo na kraju samem s strani Kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Poleg tega je odobril začetne certifikacijske revizije za ISO9001 sistem vodenja kakovosti, ISO14001 Sistem ravnanja z okoljem in ISO45001 Sistem vodenja varnosti in zdravja pri delu, ki zagotavlja certifikat "ISO Triple Certification".

Revizija QP se je sklicevala na predpise EU Eudralex Vol 4, HMR2012 in MHRA Data Integrity Guidelines. Temeljito je pregledal skladnost Yaohai Bio-Pharma z GMP, vključno z upravljanjem proizvodnje, opremo, nadzorom kakovosti in komunalnimi sistemi. Revizija je potrdila, da podjetje spoštuje evropske standarde GMP v proizvodnji, testiranju, kakovosti in pripomočkih.

Revizija ISO je s pregledi na kraju samem in pregledi dokumentov strogo ocenila sisteme upravljanja kakovosti, okolja ter zdravja in varnosti podjetja Yaohai Bio-Pharma. Uspešno opravljena presoja pomeni stalno nadgrajevanje sistema vodenja in celostnih storitev družbe.

Yaohai Bio-Pharma je prva in največja biološka CRDMO, ki se osredotoča na sisteme izražanja mikrobov na širšem Kitajskem. Naše celovite storitve, od sinteze DNK do proizvodnje zdravil GMP za različne modalitete, zadovoljujejo globalne potrebe po bioloških zdravilih, cepivih in diagnostiki za ljudi in veterinarje. Uspešna revizija EU QP in "trojno certificiranje ISO" prikazujeta našo neomajno zavezanost kakovosti, učinkovitosti in skladnosti. Predani smo nenehnim izboljšavam, zadovoljstvu strank in zagotavljanju storitev skladnih s FDA, EMA in NMPA za klinično in komercialno proizvodnjo zdravil.

Aktivno iščemo tudi institucionalne ali individualne globalne partnerje. Ponujamo najbolj konkurenčno nadomestilo v panogi. Če imate kakršna koli vprašanja, nas kontaktirajte: [email protected]