Proizvodnja in čiščenje interferona

V sodobni medicini je biofarmacevtika prinesla pomemben preboj pri zdravljenju bolezni. Interferon (IFN) je ključni avtokrini in parakrini protein, ki kaže široko terapevtsko učinkovitost pri različnih stanjih.

IFN ima izjemen vpliv na svetovni trg terapevtskih beljakovin. Trg interferonov je doživel znatno rast in je leta 6.9 dosegel 2019 milijarde dolarjev, v prihodnje pa naj bi še naprej rasel zaradi dejavnikov, kot je naraščajoča pojavnost kroničnih bolezni.

Razvrstitev in mehanizem interferona

Interferon je med drugim razvrščen v tipe α, β, γ, pa tudi v tipe I-III, ki se vežejo na specifične receptorje, da sprožijo različne signalne poti in imunske odzive. IFN se klinično uporablja za imunski odziv proti okužbam in zdravljenje avtoimunskih bolezni, raka itd., tako da uravnava izražanje genov in vpliva na presnovo in diferenciacijo celic.

Proizvodnja terapevtskega kloniranega interferona

Gornji proces

Escherichia coli (E. coli) je pogosto prednostna izbira zaradi svoje hitre rasti in stroškovne učinkovitosti, saj izraža interferon s periplazmatskim izločanjem, citoplazmatsko topnim izražanjem ali kot inkluzijska telesca. Pichia pastoris lahko doseže ekspresijo z visoko gostoto celic, zanašajoč se na promotor AOX, s so-ekspresijo molekularnih spremljevalcev in optimizacijo kodona, ki povečuje učinkovitost prevajanja.

Nadaljnji proces

Nadaljnja obdelava vključuje ekstrakcijo ciljnega proteina iz celic ali supernatantov kulture in njegovo čiščenje. Pri E. coli lahko interferon pridobimo po periplazmatski ali citoplazemski poti ali kot inkluzijska telesca. Kromatografske metode vključujejo afinitetno kromatografijo, ionsko izmenjevalno kromatografijo, velikostno izključitveno kromatografijo itd. Za premagovanje izzivov tradicionalne kromatografije so bile raziskane alternativne metode, kot so vodni dvofazni sistemi, reverzna micelarna ekstrakcija in imunomagnetne mikrosfere.

Formulacija in dostava interferona

Interferon se primarno daje s subkutano injekcijo. Za izboljšanje farmakokinetike se uporabljajo stabilizatorji/pomožne snovi, pegilacija in inkapsulacija v sistemih za dostavo zdravil, kot so liposomi in nanodelci. Cilj novih dostavnih sistemov je zmanjšati invazivnost in izboljšati sodelovanje bolnikov, vendar so potrebne nadaljnje raziskave njihove farmakokinetike in terapevtskih učinkov.

zaključek

IFN, ključnega pomena za obrambo človeških celic, se bori proti virusom, raku in nevrodegenerativnim boleznim. Od leta 1986 je bilo odobrenih 22 formulacij. Tradicionalna kromatografija, ki se pogosto uporablja pri nadaljnji obdelavi, se sooča z izzivi, saj potrebuje alternativne metode. Prihodnja biološka zdravila bodo ponudila nove priložnosti za zdravljenje z interferonom, kar bo zahtevalo strategije za izboljšanje učinkovitosti.

Yaohai Bio-Pharma je specializirana za zagotavljanje storitev zunanjega izvajanja na enem mestu za fermentacijo, čiščenje, razvoj formulacij in proizvodnjo serije interferonov z uporabo Escherichia coli in ekspresijskih sistemov kvasovk. Lahko zagotovimo, da bomo izpolnili prilagojene zahteve naših strank glede interferona v hitrem času dostave.

Yaohai Bio-Pharma prav tako aktivno išče institucionalne ali individualne globalne partnerje in ponuja najbolj konkurenčno nadomestilo v industriji. Če imate kakršna koli vprašanja, nas kontaktirajte: [email protected]

Za več podrobnosti o Yaohai Bio-Pharma obiščite spletno stran: www.yaohaibio-pharma.com