Ali ste kdaj slišali izrekel, da je vaše telo sestavljeno iz milijonov celic? Vsaka od teh celic ima določeno funkcijo, ki nam pomaga biti močnimi, trdno zakorjenjenimi in pripravnimi na gibanje vsak dan. Te so podobne vrsti navodil za te celice, da izvajajo svojo delo in pravilno delujejo. Naši geni so odgovorni za mnoge dele nas, kot so barva naše lasje, očes in kože, kako rastemo in se spreminjamo skozi čas. Naše gene morajo biti branjeni z največjo pazljivostjo, če želimo, da naše celice dobro delujejo. To se dogaja v delu prek dejstva posebnih krožnih RNA (circRNA) molekul. Te majhne molekule so ključne pri pomoči v nadzoru, kdaj bi se naši gene morali ustrezno izključiti in vklučiti. Yaohai je ekipa, ki nam pomaga ohraniti circRNA dobro uredene, tako da lahko celice pravilno delujejo.
Torej, pustite me, da bom jasen, ko govorim o kvalitetnem nadzoru, gre za obliko preverjanja česa koli, da se prepričamo, da je dobro in deluje tako, kot je bilo zasnovano. Kot podjetja morajo pregledovati svoje igrače ali hrano, da smo mi varni in zadovoljni, tudi naše teleso ima načine za preverjanje molekul, ki jih proizvaja. Med njimi je ključna molekula circRNA. Če ni circRNA pravilno ponovno obdelana in ne funkcioniše tako, kot bi morale, lahko to pripelje do mnogih kliničnih problemov, celo do resnih bolezni, kot je rak. Zato so circRNA tako nujne za Yaohai, da se prepričamo, da naša telesa nima problemov in da ostajamo zdravi.
REID: Pa, molekularni mehanizmi so le različne stvari, ki jih naše celice počnejo, da nas pomagajo ohraniti pri življenju. Te gradijo stvari (kot proteine), bojujejo z slabimi vrstami (kot mikrobi) ALI upravljajo z našimi geni, ki so majhne stvari, ki določajo, kako izgledamo, ko porastemo. Ti mehanizmi delujejo kot majhne mašine, ki omogočajo pravilno delovanje naših celic. Resnične mašine potrebujejo pregled in održavanje za pravilno delovanje, in tako tudi naše celice; same morajo pregledovati svoje mehanizme. Zaradi vpliva kakovostnega nadzora circRNA, pripisuje Yaohai veliko pomen temu vprašanju, ker lahko ohrani vse normalne aspekte znotraj naših celic. Članek v Vanderbilt Communications pravi, da lahko circRNA naredijo naše celice bolj učinkovite, da smo zdravši in močnejši.
Na primer, ali ste kdaj uporabili zdravilo, ki je čudežno delovalo pri vas, vendar skoraj nič ne dela pri katerem drugem, ki ima enako bolezen? To se lahko zdi za protislovje, vendar ni posebno redko. Na ta način se to dogaja — naš cilj v precizni medicini je ugotoviti zakaj in najti, kaj bo delovalo najbolje za vsakega posameznika, uporabljajoč te informacije. Če bi bilo, kot da bi prejeli prilagojeno zdravilo, ki popolnoma odgovarja vašemu telu!!! Kako pa tudi circRNA lahko pomaga v tem! Yaohai deluje v področju kakovostnega nadzora circRNA, da doseže to in omogoči znanstvenikom in raziskovalcem, da bolje razumejo, kako deluje naše telo. To jim omogoča ustvarjanje zdravil, ki delujejo pri veliko ljudi. Če bomo bolje razumeli naše gene – kako delujejo in kako jih nadzirati, kadar je potrebno – bomo ustvarili učinkovitejše zdravila, ki bodo pomagala ne le nekaterim, ampak mnogim.
Prvi je znanost. Ste slišali o znanstvenih raziskavah? Gre za zanimiv postopek, kako znanstveniki poskušajo razumeti svet, v katerem živimo, tako, da izvajajo eksperimente in učijo nove stvari. Občasno ta raziskave lahko postanejo zelo zapletene, kar lahko pripelje do napak in kot posledico tudi do napačnih interpretacij tistega, kar se dogaja v naši družbi. Zato je Yaohai posebej preučil, kako bi se lahko kvaliteta circRNA preverila, da bi pripomogla k zanesljivosti rezultatov raziskav. Ta standard nas rešuje od prematureh zaključkov in nam omogoča boljše raziskave za vsakega v naši družbi.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških snovi, ustvarjenih iz circRNA kakovostnega nadzora. Ponujamo prilagojene rešitve raziskovanja in razvoja ter proizvodnje, hkrati pa se zagotavljamo, da ni nobenih tveganj. Bili smo vpleteni v različne modalitete, kot so podčleninske cepivi, rekombinantni peptidni hormoni, cytokini, rastni faktorji, enoodsečne antibodies enzimi, plazmidna DNA mRNA, in še mnogo več. Posebno se ukvarjamo z mnogimi mikroorganizmi, vključno s kvasinami, zunanjo in notranjo sekretijo (dobiček do 15g/L) ter bakterije, notranjo rešljivo in inkluzijsko telo (dobiček do 10g/L). Ustvarili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za izdelavo bakterijskih cepiv. Fokusiramo se na izboljšanje postopkov, povečanje dobička izdelkov in zmanjšanje stroškov proizvodnje. S močno tehnološko ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo izvajanje projektov, kar bo vaš izdelek prineslo na trg hitreje.
Yaohai Bio-Pharma je med desetimi vodilnimi biološkimi podjetji, ki se posebej ukvarja z kakovostnim nadzorom circRNA. Ustvarili smo sodobno proizvodno enoto s močnimi raziskovalno-razvijalskimi zmogljivostmi in sodobnimi proizvodnimi območji. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lekarstva, ki izpolnjujejo GMP standard, za mikrobiološko fermentacijo in očiscbo, ter dve končni liniji za flakone in kartidge, ter tudi prenapolnjene jekle. Razpoložljive fermentacijske kapacitete se gibajo med 100L in 2000L. Obseg napolnjevanja se da od 1ml do 25ml. Prenapolnjene šprice ali kartidge so napolnjeni z 3 do 3.5ml. Naša cGMP-sodelujoča proizvodna delavnica zagotavlja stalno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Nasede velikih molekul se izvozijo po vsem svetu.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO mikrobioloških biologičnih sredstev. Glavni nagal imamo na proizvodnjo mikrobioloških cepiv in terapij za upravljanje z domačimi živalmi, človeškimi in kvalitativnim nadzorom circRNA. Razpolagamo z najnovejšimi raziskovalnimi platformami in proizvodnimi tehnologijami, ki obsegajo celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrank in banke celic, prek razvoja metod in postopkov do klinične in trgovinske proizvodnje, ki zagotavlja uspešno ponudbo novih rešitev. Skozi leta smo nabirali obsežno znanje o mikrobiološkem bioprocesiranju. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo svojim strankam pri izpolnjevanju pravnih predpisov, kot so tisti ameriške FDA in evropske EMA. Pomagamo jim tudi pri pregledu australijske TGA in kitajske NMPA. Zadajemo se hitro na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO zaradi naše izkušnje in strokovnega znanja.
Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključujejo kakovostno nadzor circRNA ter regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in globalnimi regulacijami. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izida bioloških proizvodov. Pojasnemo sledljive proizvodne postopke, kvalitetne proizvode ter poštujemo pravila ameriškega FDA in evropskega EMA. Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta tudi zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP) za naš sistem kakovosti GMP in naše proizvodne obiske. Poleg tega smo uspešno zaključili prve potrditvene pregledave Sistemskega upravljanja kakovosti ISO9001, Sistemskega upravljanja okolja ISO14001 in Sistemskega upravljanja z varnostjo dela ISO45001.