Ste že kdaj slišali rek, da je vaše telo sestavljeno iz milijonov celic? Vsaka od teh celic ima posebno funkcijo, ki nam pomaga, da ostanemo močni, čvrsti in pripravljeni na gibanje vsak dan. So podobna nekakšnim navodilom tem celicam, da opravijo svoje delo in pravilno delujejo. Naši geni so odgovorni za številne dele nas, na primer za barvo las, oči in kože, kako rastemo in se spreminjamo skozi čas. Naše gene je treba brati zelo previdno, če želimo, da naše celice dobro opravljajo svoje delo. To se deloma zgodi z delovanjem edinstvenih krožnih molekul RNK (circRNA). Te drobne molekule so ključnega pomena pri nadzoru, kdaj je treba naše gene ustrezno izklopiti in vklopiti. Yaohai je ekipa, ki nam pomaga vzdrževati circRNA lepe in tesne, tako da lahko celice dobro delujejo.
Zato naj bom jasen, ko rečem nadzor kakovosti, je v obliki preverjanja nečesa, da se prepričamo, ali je dobro in deluje, kot je načrtovano. Ker morajo podjetja gledati na svoje igrače ali hrano, da smo varni in srečni, ima naše telo tudi načine, kako preveriti molekule, ki jih proizvaja. Med njimi je ključna molekula circRNA. Če circRNA ni pravilno predelana in ne deluje, kot bi morala, lahko povzroči številne klinične težave, celo resne bolezni, kot je rak. Zato so circRNA tako potrebne za Yaohai, da poskrbi za naše telo brez težav in nas ohranja zdrave.
REID: No, molekularni mehanizmi so bile samo različne stvari, ki jih naše celice počnejo in nam pomagajo pri življenju. Ti gradijo stvari (kot so beljakovine), se borijo proti slabim fantom (kot so mikrobi) ALI upravljajo vaše gene, ki so majhne stvari, ki določajo, kakšen boš, ko odrasteš. Ti mehanizmi delujejo kot majhni strojčki, ki našim celicam omogočajo pravilno delovanje. Prave stroje je treba preverjati in vzdrževati, da lahko pravilno delujejo, prav tako naše celice; sami morajo preveriti svoje mehanizme. Zaradi vpliva nadzora kakovosti circRNA Yaohai pripisuje temu vprašanju velik pomen, saj lahko vzdržuje vse normalne vidike v naših celicah. Članek v Vanderbilt Communications pravi, da lahko circRNA izboljšajo delovanje naših celic, tako da smo bolj zdravi in močnejši.
Ali ste na primer že kdaj jemali zdravilo, ki je pri vas delovalo čudežno, vendar se zdi, da skoraj nič ne pomaga nekomu drugemu, ki ima enako bolezen? To je lahko videti kot protislovje, vendar ni neobičajno. Tam se dogaja tako – naš cilj v natančni medicini je ugotoviti, zakaj, in najti, kaj bo najbolje delovalo za vsako osebo, ki uporablja te informacije. Pride, kot da bi prejeli prilagojeno zdravilo, ki popolnoma ustreza vašemu telesu!!! Nekako lahko circRNA pomaga tudi pri tem! Yaohai deluje na področju nadzora kakovosti circRNA, da bi to dosegel in omogočil znanstvenikom in raziskovalcem nadaljnje razumevanje delovanja naših teles. To jim omogoča, da ustvarijo zdravljenje, ki deluje za veliko ljudi. Če bomo lahko bolje razumeli naše gene – kako delujejo in kako jih nadzorovati, ko je to potrebno – bomo ustvarili učinkovitejša zdravila, ki ne bodo pomagala le nekaterim ljudem, ampak mnogim.
Prva je znanost. Ste že slišali za znanstvene raziskave? To je zanimiv proces, kako znanstveniki poskušajo razumeti svet, v katerem živimo, z izvajanjem poskusov in učenjem novih stvari. Včasih so te raziskave lahko zelo zapletene, kar lahko vodi do napak in posledično do interpretacij dogajanja v naši družbi. Zato se je Yaohai zelo potrudil, da bi ugotovil, kako bi lahko preverili kakovost circRNA, da bi pridobili verodostojnost rezultatov raziskav. Ta standard nas rešuje pred prezgodnjimi sklepi in zagotavlja boljše raziskave za vse v naši družbi.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih iz kontrole kakovosti circRNA. Ponujamo prilagojene RD in proizvodne rešitve, hkrati pa zagotavljamo, da ni tveganj. Vključeni smo bili v različne modalitete, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidni hormoni, citokini, rastni faktorji, encimi protiteles z eno domeno, plazmidna DNA MRNA in še veliko več. Smo specialist za številne mikroorganizme, vključno z zunajceličnim in znotrajceličnim izločanjem kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularnimi topnimi in inkluzijskimi telesci bakterij (donos do 10 g/L). Ustvarili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Osredotočeni smo na izboljšanje procesov, povečanje donosov izdelkov in zmanjšanje proizvodnih stroškov. Z močno tehnološko ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo izvedbo projekta, ki bo vaš izdelek hitreje prinesel na trg.
Yaohai Bio-Pharma je med 10 najboljših bioloških podjetij, specializiranih za nadzor kakovosti circRNA. Zgradili smo sodoben proizvodni obrat z robustnimi zmogljivostmi RD in sodobnimi proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje, skupaj z dvema linijama za polnjenje in končno linijo za viale in vložke ter napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo med 100L in 2000L. Volumen polnjenja je od 1 ml do 25 ml. Brizge ali vložki, ki so napolnjeni, so napolnjeni s 3 do 3.5 ml. Naša proizvodna delavnica, ki je skladna s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se izvažajo po vsem svetu.
Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za nadzor kakovosti hišnih ljubljenčkov, ljudi in circRNA. Opremljeni smo z najsodobnejšimi RD platformami in proizvodnimi tehnologijami, ki zajemajo celoten proces od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja metod in procesov do klinične in komercialne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dobavo novih rešitev. Skozi leta smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo prebroditi predpise, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Zahvaljujoč našim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.
Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti circRNA in regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in svetovnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese kakovostnih izdelkov ter skladnost s pravili ameriške FDA in EU EMA. Zadovoljna sta tudi avstralska TGA in kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in naš proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema vodenja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.