Raziskovalci preučujejo nekaj, kar se imenuje circRNA. Zaradi te krožne narave je ustvarila novo vrsto RNA, zdaj je RNA lahko v obliki kroga in ne v ravni črti (konvencionalna oblika večine RNA). CircRNA naj bi imela pomembno vlogo na medicinskem in biološkem področju. Kljub temu jim predstavlja problem in velik izziv pridobiti čiste in zadostne količine circRNA. Enkrat sem ga odstranil v svojem spletnem dnevniku z uporabniškim imenom in podpičjem, zato je spodaj ukaz, s katerim sem ga izbrisal, vendar to ni bilo tako enostavno, kot se sliši, ker zahteva ustrezne tehnike ali način. Tu nastopi Yaohai in njegova pametna nova metoda za čiščenje circRNA.
Vendar pa je Yaohai v laboratoriju uglednega avtorja ECS razvil novo metodo za bolj idealno in čistejšo izdelavo circRNA. To je zanimivo, ker razkriva, kaj ureja kakovost circRNA, medtem ko jih ekstrahiramo. Obstaja veliko stvari, ki lahko vplivajo na kakovost circRNA, na primer vrsta ekstrakcijskega vzorca, količina RNA v tem vzorcu, kontaminacija z drugimi snovmi itd. Yaohai lahko s tem novim filtrom obogati circRNA in jo osvobodi nečistoč v 15 minutah, kar lahko znatno zmanjša potencialne dejavnike motenj raziskav circRNA v osnovnih znanostih o življenju in na kliniki.
Ekipa Yaohai prav tako dela na načinih za učinkovitejše odkrivanje in zajemanje circRNA s svojo inovacijo. Ena od metod za ugotavljanje, ali je temu tako, je vključevala poseben test, imenovan reverzna transkripcija-PCR (RT-PCR). Ta pristop olajša odkrivanje in profiliranje circRNA iz različnih virov vzorcev. Še posebej, če je količina circRNA v vzorcu majhna ali je kakovost circRNA slaba. To raziskovalcem omogoča, da zagotovijo, da imajo pri uporabi RT-PCR dovolj kakovostne circRNA za svoje študije.
Sekvenciranje naslednje generacije (NGS) je še en inovativen pristop, ki ga uporablja Yaohai. Ta tehnologija pomaga znanstvenikom pri natančnem določanju določenih regij circRNA, ki jih želijo preučiti. Dejstvo, da jih zanima specifično, postane izjemno koristno, saj pri delu z njimi zmanjša razmerje med signalom in šumom na zelo nizko raven. Ta ciljna strategija lahko naredi proces obogatitve circRNA učinkovitejši in uspešnejši.
Yaohai uporablja sodobna orodja in tehnologije za natančno in zanesljivo čiščenje circRNA. Kot na primer uporabljajo visoko zmogljivo zaporedje in instrumente, kot sta NanoDrop in Qubit. To so orodja, ki se uporabljajo za nadzor, koliko circRNA dobite ven in ali je kakovost tam. Z natančnim spremljanjem takšnih dejavnikov lahko Yaohai zagotovi, da je circRNA, ki jo pridobijo, najboljša razpoložljiva. Poleg tega Yaoh pri kateri koli stopnji rafiniranja spremlja vsak podroben korak za detajlom. To je pomenilo, da so bili vsi koraki postopka izvedeni tako strogo, da so omejili napake ali odstopanja, kar je povzročilo zelo čist izdelek circRNA.
Yaohai se je posvetil tudi iskanju učinkovitejših metod ekstrakcije circRNA. Vedno raziskujejo načine za izboljšanje ekstrakcije, pri kateri sodeluje njihova ekipa. Na primer, uporabljajo posebne kroglice in magnetni material, da bi lahko veliko natančneje zajeli in tudi izolirali circRNA iz vzorcev. Je čistejša in kakovostnejša circRNA, vendar se tudi zgodi hitreje, tako da imajo vsaj krajši skupni čas čiščenja.
Poleg tega Yaohai dela na novih sredstvih za čiščenje, ki bodo raziskovalcem omogočila pridobivanje circRNA iz vzorcev, ki jih običajno ne morete očistiti. Ta sredstva so še posebej uporabna za tiste vzorce, ki imajo bodisi zelo nizko vsebnost RNA ali precejšnje število nezaželenih kontaminantov. To bo znanstvenikom omogočilo, da bolje izberejo vrste circRNA, ki so popolne za njihove poskuse.
Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja circRNA Purification Process Development in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in veterinarjev. Imamo najsodobnejše platforme RD in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten proizvodni proces, začenši z razvojem mikrobnih sevov Celično banko, razvojem procesov in metod, prek komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo pridobili veliko znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in našim strankam pomagamo pri krmarjenju s pravili in predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Zaradi izkušenj in strokovnega znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in zagotovimo prilagojene storitve CDMO.
Razvoj procesa čiščenja circRNA je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in regulativne zadeve. Vzpostavili smo robusten sistem kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je dobro seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese in izdelke vrhunske kakovosti, ki so skladni s pravili US FDA, EU EMA, Australia TGA in China NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba iz Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema vodenja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.
circRNA Purification Process Development je med 10 najboljših biotehnoloških podjetij, specializiranih za mikrobiološko fermentacijo. Zgradili smo sodoben objekt z močnimi zmogljivostmi RD in sodobnimi proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za farmacevtske izdelke v skladu s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima polnilnima in končnima linijama za viale in kartuše ter napolnjene igle. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo, so 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za polnjenje vial segajo od 1 ml do 25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenih injekcijskih brizg in kartuš zajemajo med 1–3 ml. Delavnica za proizvodnjo je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stabilno dobavo komercialnih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naša tovarna proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, pridobljenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi metodami, kot je proces čiščenja circRNA, razvoj cepiv (vključno s peptidi), rastnih faktorjev, hormonov in citokinov. Specializirali smo se za več mikrobnih gostiteljev, vključno z zunajceličnimi in znotrajceličnimi kvasovkami (izkoristek do 15 g/L) periplazmatskim izločanjem bakterij, topnimi intracelularnimi in inkluzijskimi telesci (izkoristek do 10 gramov/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Specializirani smo za izboljšanje procesov, povečanje izkoristkov izdelkov, kot tudi zniževanje proizvodnih stroškov. Imamo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projekta. To nam omogoča, da vaše ekskluzivne izdelke hitreje dostavimo na trg.