Interferon-gama (IFN-gama) Proizvodnja

• 

  Racionalizacija proizvodnje za optimalno delovanje

  Yaohai je sprejel najnovejšo in najnaprednejšo tehnološko moč, zaradi česar je proizvodni proces IFN-Gamma boljši in učinkovitejši. Z izboljšanjem načina ustvarjanja te beljakovine lahko to storijo hitreje in na cenejše načine. To je dobro, saj zdravnikom omogoča zdravljenje več strank brez povečanja stroškov. Tudi kakovost je visoko na Yaohaijevem seznamu. Zagotavljajo, da so povsod od začetka procesa do konca strogo nadzorovani, da je IFN-gama najvišjega standarda in čistosti. Yaohai bi lahko znižal skupne stroške zdravljenja, hkrati pa ohranil dober del vsakega zdravljenja z optimizacijo in izboljšanjem produktivnosti.

• 

  Zagotavljanje varnih in učinkovitih zdravljenj

  Ena od najpomembnejših prioritet v podjetju Yaohai je zagotoviti, da so zdravljenja varna in učinkovita. Ko proizvajajo IFN-Gamma, to počnejo pod strogimi pogoji nadzora kakovosti. Z drugimi besedami, beljakovino temeljito pregledajo in testirajo, da zagotovijo, da je čista in ne vsebuje škodljivih snovi. Nato je podvržen temeljitemu testiranju, da se končno zagotovi, da dobro deluje in je varen za uporabo. To je počasen proces, saj je tako pomembno zagotoviti, da bodo bolniki prejeli zdravljenje, ki ga prejemajo, z najboljšo oskrbo.

• 

  IFN-Gamma proizvodne inovacije za nove aplikacije

  IFN-Gamma vedno išče nove in vznemirljive načine za podporo yaohaiju. Imajo raziskovalce, ki se ukvarjajo z medicinsko uporabo tega proteina. Kot ponazoritev, Yaohai preučuje učinke IFN-gama, ki jih lahko ima pri zdravljenju Alzheimerjeve bolezni, motnje spomina in mišljenja. Yaohai verjame, da to raziskovalno področje veliko obeta in bo našel dober način za uporabo IFN-Gamma, da bi ljudem pomagal biti zdravi in ​​izboljšati kakovost življenja.

Zakaj izbrati Yaohai Interferon-Gamma (IFN-Gamma) Manufacturing?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Zgradili smo sodoben objekt z robustnimi zmogljivostmi RD in napredno opremo. Imamo pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki ustrezajo zahtevam GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje. Imamo tudi dve avtomatizirani polnilni liniji za vložke, viale in napolnjene injekcijske brizge. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo za uporabo, segajo od proizvodnje interferona gama (IFN-gama) do 2000 l. Specifikacije za polnjenje viale segajo od 1 ml do 25 ml. Specifikacije polnjenja napolnjene brizge ali vložka se gibljejo med približno 1-3 ml. Naš proizvodni obrat, skladen s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Naša tovarna proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih s proizvodnjo interferona gama (IFN-gama). Ponujamo prilagojene RD in proizvodne rešitve, hkrati pa zagotavljamo, da ni tveganj. Vključeni smo bili v različne modalitete, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidni hormoni, citokini, rastni faktorji, encimi protiteles z eno domeno, plazmidna DNA MRNA in še veliko več. Smo specialist za številne mikroorganizme, vključno z zunajceličnim in znotrajceličnim izločanjem kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularnimi topnimi in inkluzijskimi telesci bakterij (donos do 10 g/L). Ustvarili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Osredotočeni smo na izboljšanje procesov, povečanje donosov izdelkov in zmanjšanje proizvodnih stroškov. Z močno tehnološko ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo izvedbo projekta, ki bo vaš izdelek hitreje prinesel na trg.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje proizvodnjo interferona gama (IFN-gama) in regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in svetovnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese kakovostnih izdelkov ter skladnost s pravili ameriške FDA in EU EMA. Zadovoljna sta tudi avstralska TGA in kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in naš proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema vodenja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni mikrobiološki CDMO. Naš poudarek je bil na proizvodnji mikrobno proizvedenega interferona gama (IFN-gama) in cepiv za ljudi, veterinarje in zdravje hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme in proizvodne metode, ki pokrivajo celoten postopek, začenši z ustvarjanjem mikrobnega seva in celično banko, do razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje ter implementacije najsodobnejših rešitev. Z leti smo pridobili veliko strokovnega znanja na področju biološke predelave z uporabo mikrobnih virov. Uspešno smo izvedli več kot 200 projektov po vsem svetu in našim strankam pomagali pri krmarjenju s predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Zaradi svoje strokovnosti in znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene CDMO storitve.

Povezane kategorije izdelkov

• Interferon-Beta (IFN-Beta) Proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.