Výroba antigénu HPV L1

• 

  Pokroky smerom k nákladovo efektívnejšej a efektívnejšej produkcii HPV L1 antigénu

  Rakovina krčka maternice je náročné ochorenie s každoročnou celosvetovou prevalenciou. Ak však vyrábame Výroba plazmidovej DNA GMP ľahko sa vyhneme viacerým situáciám rakoviny krčka maternice. Yaohai preto tvrdo pracuje na vytvorení najlepšej vakcíny, akú môžeme. Chceme pred touto chorobou zachrániť čo najviac ľudí

• 

  Boj proti rakovine krčka maternice prostredníctvom zlepšenej výroby antigénu HPV L1

  Spolupracujeme s lekármi a vedcami na celom svete, aby sme začlenili najnovšie informácie a výskum do zlepšenia GMP výroba semaglutidu. Spolupracujeme aj s vládami a neziskovými organizáciami, aby sme zabezpečili, že vakcína bude poskytovaná čo najdostupnejšie. Tým, že robíme tieto veci, bojujeme aj proti rakovine krčka maternice udržiavaním zdravia a bezpečnosti našej populácie.

• 

  Význam kontroly kvality vo výrobných procesoch HPV L1

  Napríklad v prípade živočíšnych buniek ich kontrolujeme, aby sme zistili, že sú v poriadku (zdravé) bez akýchkoľvek „zlých“ zárodkov alebo vírusov ešte predtým, než začneme vytvárať proteíny L1. Testujeme tiež Biovýroba ľudského inzulínu fľaštičky, aby ste videli, že v každej z nich obsahujú príslušné hladiny proteínov L1. Vykonaním týchto testov si môžeme byť istí, že vakcína je bezpečná a účinná na použitie.

Prečo si vybrať Yaohai HPV L1 Antigen Manufacturing?

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  HPV L1 Antigen Manufacturing je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a regulačné záležitosti. Zaviedli sme robustný systém kvality, ktorý je v súlade s aktuálnymi normami a predpismi GMP na celom svete. Náš regulačný tím je dobre oboznámený s globálnymi regulačnými rámcami na urýchlenie biologických štartov. Garantujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s pravidlami US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala akreditovaná kvalifikovaná osoba z Európskej únie (QP), aby skontroloval náš systém GMP a výrobné zariadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným výrobcom mikrobiálnych biologických CDMO. Naším primárnym zameraním je výroba mikrobiálnych vakcinácií a terapeutík pre domáce zvieratá, výrobu ľudských a HPV L1 antigénov. Sme vybavení špičkovými platformami RD, ako aj výrobnými technológiami, ktoré zahŕňajú celý proces od vývoja mikrobiálnych kmeňov a bunkového bankovníctva, cez vývoj metód a procesov až po klinickú a komerčnú výrobu, ktorá zaisťuje úspešné dodávky nových riešení. V priebehu rokov sme nazhromaždili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom spracovaní biopalív. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a našim klientom pomáhame prejsť nariadeniami, ako sú napríklad predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež pri navigácii v Austrálii TGA a Číne NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní pohotovo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentov biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie, ktoré je vybavené pokročilými zariadeniami, ako aj robustnými RD a výrobnými kapacitami. K dispozícii je päť výrobných liniek na výrobu liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálne čistenie a fermentáciu, spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami pre vopred naplnené liekovky, zásobníky a ihly. Dostupné váhy na fermentáciu sú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem náplne sa pohybuje od 1 ml po HPV L1 Antigen Manufacturing. Predplnené injekčné striekačky alebo zásobníky sú naplnené ekvivalentom 1-3 ml. Naša výrobná dielňa v súlade s cGMP zabezpečuje stálu dodávku klinických vzoriek a komerčných produktov. Objemové molekuly vyrobené v našej továrni môžu byť odoslané do celého sveta.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálnych zdrojov Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii potenciálnych rizík Boli sme zapojení do mnohých spôsobov, ako sú podjednotkové vakcíny rekombinantné peptidy hormóny cytokíny rastové faktory protilátky s jednou doménou enzýmy plazmid DNA mRNA a ďalšie Špecializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinková extracelulárna a intracelulárna výroba HPV L1 antigénu (výťažky až 15 g/l) a intracelulárne rozpustné baktérie a inklúzne telieska (výťažky až 10 g/l) Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytváranie bakteriálnych vakcín Zameriavame sa na optimalizáciu procesov, zvyšujúcich výťažky produktov a znižovanie nákladov Máme efektívny technologický tím ktorá zaručuje včasné a kvalitné dodanie projektov. Pomáha nám to rýchlejšie uvádzať na trh vaše jedinečné produkty

Súvisiace kategórie produktov

• GMP CMV Antigén Manufacturing
• Proces produkcie antigénu HEV GMP
• GMP HTLV Antigén Manufacturing
• GMP RuV Antigén Manufacturing
• GMP Treponemal Antigen Manufacturing
• GMP Trypanosoma Antigén Manufacturing
• GMP výroba antigénu tuberkulózy (TB).
• Produkcia antigénu HBV
• Produkcia HCV antigénu
• Výroba rekombinantného antigénu GMP
• HPV vakcína VLP
• Proces produkcie HPV antigénu
• Výroba antigénu HPV L1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.