Po tretie, užívajte si lieky, ktoré pomáhajú ľuďom cítiť sa lepšie, keď sú chorí - Yaohai Jeden z najdôležitejších druhov liekov, ktoré vyrábajú, sa nazýva vakcína. Vakcíny sú skvelé, pretože pomáhajú vášmu telu bojovať proti choroboplodným zárodkom, ktoré vám môžu spôsobiť ochorenie. Ale potom by ste sa mohli opýtať: ako Yaohai zabezpečuje, že ich vakcíny sú bezpečné pre každého?
Spôsob, akým Yaohai vyrába svoje vakcíny, je špeciálny, GMP – správna výrobná prax. To zaisťuje, že liek je pripravený veľmi čistým a bezpečným spôsobom. Pritom môže byť Yaohai náhodný prášok prevezený do nemocnice a neobsahuje žiadne škodlivé baktérie alebo baktérie vo vakcíne, ktoré by mohli spôsobiť škodlivé ochorenie. To v skutočnosti znamená, že sa chceme uistiť, že liek, ktorý používame, je bezpečný.
Vakcíny sú jedinečným typom lieku založeného na živých bunkách. Pred schválením vakcín je dôležité, aby fungovali tak, ako majú, a Yaohai ich dôkladne otestuje. Chcú zistiť, či vakcíny obsahujú dostatočný počet správnych zložiek potrebných na to, aby vaše telo bojovalo s baktériami a zostalo zdravé. Zaručujú tiež, že každá vakcína obsahuje rovnaké množstvo lieku, čím zaisťujú, že z nej každý vidí rovnaký prínos.
Pred predajom akéhokoľvek lieku verejnosti sa vykonávajú klinické skúšky. Toto je veľmi kritický bod, v ktorom vedci experimentujú s liekom na niekoľkých ľuďoch, len aby skontrolovali, ako dobre funguje a či je dostatočne bezpečný na použitie. Na tieto pokusy potrebujú mať dostatočné množstvo produktu, ktoré môžu podať všetkým subjektom. To je miesto, kde sa jedinečný spôsob výroby He Yaohai stáva užitočným.
Týmto spôsobom môžu vyrobiť veľa liekov naraz, čo je nevyhnutné pre klinické skúšky. Tieto štúdie vyžadujú dostatočné množstvo lieku na liečbu všetkých jedincov v štúdii. Túto jedinečnú metódu používajú yaohai, aby zabezpečili, že dokážu vyrobiť dostatok liekov pre každú fázu štúdie. Je to preto, aby mohli zbierať údaje, ktoré im povedia, či vakcína funguje a je bezpečná.
Je zrejmé, že výroba liekov si vyžaduje čas, niečo, čo ľuďom, ktorí často potrebujú pomoc, chýba. Yaohai sa však vždy snaží vyvinúť čo najefektívnejšie metódy na urýchlenie procesu dodávania ich liekov tým, ktorí to potrebujú. Ponúkajú špeciálne procesy, vďaka ktorým je výroba liekov rýchlejšia a efektívnejšia.
Špeciálna technológia robí lieky, ktoré menia život, s Yaohai navrchu Vyrábajú vakcíny, ktoré fungujú bez toho, aby spôsobili zranenie, a tak ľuďom uľahčujú zostať zdravými a je menej pravdepodobné, že budú trpieť chorobami. Okrem toho pomáhajú výskumníkom vyvinúť z úplne nových liekov, ktoré sú schopné liečiť alebo predchádzať mnohým chorobám.
Yaohai Bio-Pharma, líder v oblasti CDMO pre mikrobiálne biologické látky, sa nachádza v Jiangsu. Zameriavame sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré sú rekombinantným antigénom GMP Manufacturing pre zdravie ľudí, zvierat a domácich zvierat. Máme najmodernejšie platformy RD, ako aj výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces, od vývoja mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, vývoja procesov a metód až po klinickú a komerčnú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešnú výrobu nových riešení. Získali sme rozsiahle skúsenosti v oblasti bio spracovania mikrobiálnych buniek. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov v tom, aby prešli nariadeniami, akými sú napríklad predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im aj s Austráliou TGA a Čínou NMPA. Naše skúsenosti a odborné znalosti, ako aj naše rozsiahle znalosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentov biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Založili sme moderné zariadenie, ktoré je vybavené modernými zariadeniami a silnými výrobnými kapacitami RD. Máme päť liniek na výrobu liečivých látok, ktoré sú v súlade s požiadavkami GMP na mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, ako aj dve linky na plnenie, ktoré sú automatizované na náplne, liekovky, ako aj naplnené injekčné striekačky. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú od 100L do 500L, 1000L a 2000L. Rekombinantný antigén GMP Manufacturing pre vias má objem 1 ml až 25 ml, zatiaľ čo špecifikácie naplnené injekčné striekačky a zásobníky pokrývajú 1-3 ml. Naša výrobná dielňa je v súlade s cGMP a zaručuje stabilné dodávky klinických vzoriek, ako aj komerčných položiek. Naša továreň produkuje veľké molekuly, ktoré sa posielajú do celého sveta.
Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálnych zdrojov Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii potenciálnych rizík Boli sme zapojení do mnohých spôsobov, ako sú podjednotkové vakcíny rekombinantné peptidy hormóny cytokíny rastové faktory protilátky s jednou doménou enzýmy plazmid DNA mRNA a ďalšie Špecializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna výroba rekombinantného antigénu GMP (výťažok na 15 g/l) a intracelulárne rozpustné baktérie a inklúzne telieska (výťažky až 10 g/l) Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytváranie bakteriálnych vakcín Zameriavame sa na optimalizáciu procesov, zvýšenie výťažnosti produktov a zníženie nákladov Máme efektívnu technológiu tím, ktorý zaručuje včasné a kvalitné dodanie projektov. Pomáha nám to rýchlejšie uvádzať na trh vaše jedinečné produkty
Yaohai BioPharma, mikrobiálny CDMO na výrobu rekombinantného antigénu GMP, integruje regulačné záležitosti a riadenie kvality. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj predpismi na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Dbáme na to, aby boli výrobné procesy sledovateľné, produkty vysokej kvality a v súlade s pravidlami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež splnené. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie, aby sa zabezpečil náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Tiež sme prešli úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.