Výroba rekombinantného antigénu GMP

• 

  Optimalizácia výroby rekombinantného antigenu pre klinické skúšky

  Takto môžu v jednom kroku vyrobiť veľa liekov, čo je nevyhnutné v súvislosti s klinickými skúškami. Tieto štúdie vyžadujú dostatočné množstvo lieku na léčbu všetkých subjektov v skúške. Tento unikátny spôsob používa Yaohai na zabezpečenie, aby mohli vyrobiť dostatočné množstvo lieku pre každú fázu štúdie. To im umožňuje získať údaje, ktoré im povedajú, či vakcína funguje a je bezpečná.

• 

  Zjednodušené procesy výroby podľa GMP pre rýchlejší vývoj liečiv

  Jasné je, že výroba liekov trvá čas, čosi čo často chýba ľuďom, ktorí potrebujú pomoc. Avšak Yaohai sa vždy snaží vyvinúť najefektívnejšie metódy možné, aby urychlili proces dodávky svojich liekov tým, ktorí ich potrebujú. Ponúkajú špeciálne postupy, ktoré ďakujúc im sú procesy výroby liekov rýchlejšie a efektívnejšie.

• 

  Podpora medicínskych prerušení pomocou technológie rekombinantného antigenu

  Špeciálna technológia vytvára premenlivé lieky, s Yaohai na vrchole. Vyrábajú vakcíny, ktoré fungujú bez zranenia a tak uľahčujú ľuďom zostávanie zdravými a sú menej pravdepodobní, že budú trpieť chorobami. Okrem toho pomáhajú výskumníkom vyvíjať od nuly nové lieky schopné liečiť alebo prevencia široké spektrum chorôb.

Why choose Yaohai Výroba rekombinantného antigénu GMP?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vedúci v oblasti CDMO pre mikrobiologické lieky, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa produkciou mikrobiologickej liečivej a vakcín, ktoré zahŕňajú výrobu rekombinantného antigenu podľa GMP pre ľudské, veterinárne a aj starostlivosť o zdravie domácich zvierat. Majúme najmodernšie výskumné a vývojové platformy a technológie výroby, ktoré pokrývajú celý proces výroby, od rozvoja mikrobiologických štrien, bunkových bank, procesného a metódneho vývoja po klinickej a komerčnej výrobe, čo zabezpečuje úspešnú produkciu inovatívnych riešení. Získali sme rozsiahle skúsenosti s bioprocessom mikrobiologických buniek. Usporiadali sme viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonaní regulácií, ako sú tie US FDA a EÚ EMA. Podporujeme ich aj pri Australia TGA a China NMPA. Naše skúsenosti a profesionálne znalosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie vybavené súčasnými technológiami a silnými výskumnymi a výrobnými schopnosťami. Máme päť výrobných linií aktívnych látky, ktoré sú v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, a ďalšie dve automatizované linky na zaplnovanie kartridžov, fiľačiek a prednaplnených šypôch. Kapacity fermentácie sa pohybujú od 100L po 500L, 1000L a 2000L. Recombinant Antigen GMP Výroba pre fiľačky je od 1ml do 25ml, zatiaľ čo špecifikácie pre prednaplnené šypky a kartridže pokrývajú objemy od 1-3ml. Náš výrobný pracovisko je cGMP kompatibilné a zabezpečuje stabilné dodávky klinických vzoriek aj komerčných položiek. Naša továrňa vyrábza veľké molekuly, ktoré sú distribuované po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými od mikrobiálnych zdrojov. Ponúkame na mieru R&D riešenia ako aj výrobné služby, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Boli sme zapojení do mnohých modalít, ako sú subunitové vakcíny, rekombinantné peptidy, hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Specializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinka, extracelulárne a intracelulárne rekombinantné antigeny výroby podľa GMP (výnosy až 15g/L) a intracelulárne rozpustné baktérium a inklúziové telo (výnosy až 10g/L). Máme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Zamýšľame sa na optimalizáciu procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie nákladov. Majúme efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje časové a vysokokvalitné dodanie projektov. To nám pomáha priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, mikrobiálny CDMO na výrobu rekombinantných antigenov podľa GMP, integruje regulačné veci a manažment kvality. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými štandardmi GMP, ako aj s medzinárodnými reguláciami. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na zrýchlenie úvodov biologických produkcie. Zabezpečujeme, aby boli výrobné procesy sledovateľné, vysokokvalitné produkty a v súlade s pravidlami US FDA a EÚ EMA. Taktiež sú splnené požiadavky Austrálaciej TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste od Kvalifikovanej Osoby (QP) Európskej únie, aby sa zabezpečilo náš systém kvality podľa GMP a výrobné miesto. Taktiež sme prešli počiatočnými certifikačnými revíziami Systému kvality ISO9001 a Systému ekologickej správy ISO14001.

Related product categories

• Rekombinantnej Výroby Mutácie Inzulinu
• Bioprodukcia rekombinantného prasej insulinu
• Výroba rekombinantných peptidov podľa GMP
• Rekombinantný hovädzí sérový albumín (BSA)
• Rekombinantný psoh sérový albumín (CSA)
• Výroba rekombinantného Clusterinu (CLU)
• Rekombinantný konopeptid
• Recombinant Feline Serum Albumin (FSA)
• Biomanufaktúra rekombinantného GLP-2 agonistu
• Výroba rekombinantnej hirudíny

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.