Výroba rekombinantného hirudinu

Má ročného syna a psa menom Baichuan a je majiteľom Yaohai, známeho produktu vedecky založeného na vede. Medzi ich najznámejšie patrí Hirudin. Liek na tento druh indikácie netvorenia krvných zrazenín bude mať veľký prínos, ak bude pôsobiť prírodný antikoagulant, ktorý zaviedli pijavice: Hirudín. V tomto článku teda vysvetlíme, ako sa Hirudin vyrába pomocou vedy a techniky, prečo ho ľudia potrebujú.

Napríklad Hirudin, peptid nachádzajúci sa v slinách malých červovitých tvorov nazývaných pijavice. Yaohai Výroba rekombinantného leptínu sa používa na prevenciu zrážania krvi, ktoré by mohlo byť smrteľné, ak by ste podstúpili lekárske ošetrenie. Hirudin sa na klinike používa už mnoho rokov kvôli veľkej pomoci, ktorú Hirudin poskytol pacientom, ktorí sa pripravujú, alebo pacientom podstupujúcim transfúziu krvi a transplantáciu orgánov. Avšak v časoch vytvárania pijavice bola veľká bolesť v srdci. Bolo to však náročné na prácu, zahŕňalo tisíce pijavíc a proces extrakcie Hirudina z ich slín.

Biotechnológia sa tak pre vedcov ukázala ako jeden z najlepších spôsobov výroby Hirudinu. Táto nová stratégia sa nazýva produkcia rekombinantného hirudínu. Vedci a farmaceutické spoločnosti to však robia tak, že odoberú malý kúsok DNA, ktorý ukazuje, ako vyrobiť hirudinovú datnicu späť do živého organizmu, ako sú baktérie alebo kvasinky. A tieto malé prísavky (prísavky, ktoré ani nevidíte, pretože sú submikroskopické) – dobre, robia Hirudina vo veľkom množstve. Je to veľké zlepšenie oproti predchádzajúcim technikám v tom, že umožňuje rýchlu produkciu veľkého množstva Yaohai Rekombinantná výroba EGF.

Inovatívne metódy na výrobu hirudínu v komerčnom meradle

Yaohai sa špecializuje na masovú výrobu Hirudinu prostredníctvom špecifických metód a všetky postupy prebiehajú bez námahy. Prvým je malý malý červ, ktorý presne generuje Hirudin. A izolujú tento organizmus, takže potom v tých veľkých fermentačných nádržiach -- Hirudin sa môže množiť, kým jediné, čo máte, sú tony a tony čistého Hirudinu. Toto Yaohai Biomanufacturing rekombinantného inzulínového analógu umožňuje pomerne rýchlo produkovať veľké množstvo hirudínu. Sliny z hirudínov sa extrahujú a robia z nich hirudín produkovaný ckHa, ktorý je potrebné pred použitím umyť, aby boli absolútne čisté a bezpečné. Stručne povedané, pripravujú Hirudin na lekárske použitie.
Genetické inžinierstvo pre zlepšenie kvality a čistoty hirudinu

Hirudin nielen vyrábajú, ale aj predlžujú pomocou technológie DNA. Môžete zmeniť Hirudin, ktorý poskytuje veľa vlastných síl lieku jednoducho tak, že zakaždým trochu zmeníte jeho DNA. Môžu tiež produkovať dva rôzne druhy Hirudinu, ktoré by mohli dobre fungovať s vopred určenými terapeutickými presvedčeniami. To je dôležité pre výsledky pacientov, takže BPG to spracováva týmto spôsobom.
Cesta rekombinantného Hirudina

Hirudin, alebo mal byť odvlečený na vozíku v momente, keď vedci zistili, z akého génu je klonovaný. Odvtedy začali snahy o nájdenie najdokonalejšej techniky prípravy Hirudinu a tiež jeho atribútov. Zámerom dnes je reprezentovať spoločnosť Yaohai ako špičkového svetového výrobcu Hirudinu pomocou najmodernejšej technológie. Toto je ich záväzok k inováciám, vďaka ktorým majú produkty najvyššej kvality pre akúkoľvek medicínsku aplikáciu.

Prečo si vybrať Yaohai Recombinant Hirudin Manufacturing?

Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

Recombinant Hirudin Manufacturing je top 10 biotechnologická spoločnosť špecializujúca sa na mikrobiologickú fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie so silnými možnosťami RD a modernými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek pre liečivá v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálne čistenie a fermentáciu spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky a zásobníky a predplnené ihly. Dostupné fermentačné váhy sú 100L, 500L, 1000L až 2000L. Špecifikácie pre plnenie liekoviek sa pohybujú od 1 ml do 25 ml. naplnené injekčné striekačky a špecifikácie plnenia zásobníkov pokrývajú 1-3 ml. Dielňa na výrobu je v súlade s cGMP a zaručuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Naša továreň vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.
Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a regulačné záležitosti. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP a medzinárodnými predpismi. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Australia TGA a Recombinant Hirudin Manufacturing. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne absolvovala audit na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.
Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s vývojom biologických látok pochádzajúcich z mikroorganizmov Ponúkame riešenia a výrobu RD na mieru, pričom riziká udržiavame na minime Použili sme rôzne spôsoby vrátane rekombinantných podjednotkových vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov hormónov a cytokínov špecializuje sa na niekoľko mikroorganizmov, ako sú kvasinkové intracelulárne a extracelulárne vylučovanie (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažky až 10 g/l) Vytvorili sme tiež fermentačný systém Recombinant Hirudin Manufacturing na vývoj vakcín na báze baktérií Sme odborníkmi na optimalizáciu procesov zvyšujúcich výnosy, ako aj znižovanie výrobných nákladov Využívaním silného technologického tímu zabezpečujeme včasné a kvalitné projekty doručenie, aby sa vaše exkluzívne produkty dostali na trh rýchlejšie
Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

Recombinant Hirudin Manufacturing je vedúcou spoločnosťou v oblasti mikrobiálnych biologických CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne produkované vakcíny a terapeutiká, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinárov, ako aj domácich zvierat. Disponujeme najmodernejšími platformami RD a výrobnou technológiou, ktorá pokrýva celý postup od vývoja mikrobiálnych kmeňov a bunkového bankovníctva, cez vývoj procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zaisťuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme nazhromaždili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom spracovaní biologických látok. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom dodržiavať predpisy, ako sú napríklad predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Naša profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

Všetky kategórie

Výroba rekombinantného hirudinu

eGFP mRNA

mRNA mCherry

mRNA luciferázy svetlušiek

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Svetlušská luciferázová circRNA

OVA circRNA

mCherry saRNA

Luciferázová saRNA svetlušiek