Výroba rekombinantných peptidov GMP

• 

  Zabezpečenie bezpečnosti a konzistentnosti pri výrobe peptidov

  Bezpečnosť je prvoradá v našom úsilí o tvorbu peptidov. Naše výrobky sú čisté a vyhovujúce. Kľúčové baktérie a vírusy, ktoré môžu mať potenciál spôsobiť, že produkt nebude vhodný na ľudské použitie, Yaohai GMP výroba semaglutidu  sú naším hlavným zameraním. Experimentujeme v čistých priestoroch, kde sú všetky veci sterilné od akejkoľvek kontaminácie. Tiež testujeme naše prístupy, aby sme sa uistili, že sú bezpečné a efektívne. A aby sme mohli pokračovať v našej povinnej starostlivosti, testujeme každú šaržu našich produktov, aby sme sa uistili, že prejdú našimi prísnymi kvalifikáciami a sú vhodné na použitie.

• 

  Aplikácia pokynov GMP na syntézu rekombinantných peptidov

  Recipročná syntéza peptidov: Jeden zo špecifických spôsobov, akým vytvárame peptidy, sa nazýva recipročná syntéza peptidov. Pri týchto hodnotných proteínoch sa teda spoliehame na expresiu rekombinantného proteínu. Existuje niekoľko špecializovaných zariadení a znalostí, ktoré musíte prekonať s typom čistenia, aj na zachovanie bezpečnosti. V spoločnosti Yaohai sme v tejto oblasti získali veľa skúseností. Pritom dodržiavame osvedčené postupy, aby sme zabezpečili, že všetok náš tovar bude vysoko kvalitný a úplne bezpečný pre kohokoľvek.

• 

  Uspokojenie dopytu po terapeutických peptidoch s výrobnými procesmi GMP

  A s rastúcim počtom prípadov použitia stále viac ľudí potrebuje terapeutické peptidy. Ak dúfame, že pokryjeme dopyt po nich, musíme byť schopní vyrobiť tisíce ton peptidov bez akéhokoľvek zníženia kvality / nikdy neohroziť bezpečnosť. A tu vstupuje výroba GMP. Yaohai Produkcia GMP Anti-CD8 VHH  je skratka pre Good Manufacturing Practices a vďaka tomu je náš postup výroby peptidov štandardný. V Yaohai môžeme syntetizovať veľa peptidov, ale vždy ich udržiavame v bezpečí a vysokej kvalite. Pacientom sa potom dostane špičkovej starostlivosti v ich individuálnych zdravotných záležitostiach.

Prečo si vybrať Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing?

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme výrobné zariadenie na výrobu rekombinantných peptidov GMP s robustnými schopnosťami RD a špičkovými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek na výrobu liečivých látok v súlade s normami GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve plniace a dokončovacie linky pre liekovky a zásobníky, ako aj ihly, ktoré sú vopred naplnené. Dostupné fermentačné váhy zahŕňajú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Špecifikácie pre plnenie liekoviek sa pohybujú od 1ml do 25ml. špecifikácie plnenia naplnenej kazety alebo injekčnej striekačky sa pohybujú medzi 1-3 ml. Výrobná dielňa je v súlade s cGMP a poskytuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, líder v oblasti CDMO pre mikrobiálne biologické látky, sa nachádza v Jiangsu. Zameriavame sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré sú GMP Recombinant Peptide Manufacturing pre manažment zdravia ľudí, zvierat a zvierat. Máme najmodernejšie platformy RD, ako aj výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces, od vývoja mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, vývoja procesov a metód až po klinickú a komerčnú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešnú výrobu nových riešení. Získali sme rozsiahle skúsenosti v oblasti bio spracovania mikrobiálnych buniek. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov v tom, aby prešli nariadeniami, akými sú napríklad predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im aj s Austráliou TGA a Čínou NMPA. Naše skúsenosti a odborné znalosti, ako aj naše rozsiahle znalosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa riadenie kvality a regulačné otázky. Vyvinuli sme solídny systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami a predpismi GMP na celom svete. Náš regulačný tím má hlboké znalosti o celosvetových regulačných rámcoch. To nám umožňuje urýchliť biologické štarty. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy, ako aj vysokokvalitné produkty v súlade s usmerneniami amerického FDA a EU EMA. GMP Recombinant Peptide Manufacturing a China NMPA sú tiež spokojné. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným akreditovanou kvalifikovanou osobou Európskej únie (QP) s cieľom preskúmať náš systém GMP a výrobné zariadenie. Prešli sme aj prvými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov, ktoré sú vytvorené z mikroorganizmov. Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii potenciálnych rizík. Pracovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky, vakcíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a GMP Recombinant Peptide Manufacturing. Špecializujeme sa na mnohé mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Vyvinuli sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Máme skúsenosti so zlepšovaním výrobných procesov, čím sa zvyšujú výnosy a znižujú náklady. Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám pomáha rýchlejšie uviesť na trh vaše jedinečné produkty.

Súvisiace kategórie produktov

• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.