Biovýroba rekombinantného bravčového inzulínu

• Najmodernejšie procesy hromadnej výroby bravčového inzulínu

  Bravčový inzulín je názov inzulínu živočíšneho pôvodu, čo znamená z prasaťa. To je dôvod, prečo tento inzulín funguje veľmi dobre u ľudí s cukrovkou, pretože sa najviac zhoduje s ľudským inzulínom. V skutočnosti vedci vyrábajú bravčový inzulín bioprodukciou baktérií alebo kvasiniek. Akonáhle bunky vylúčia inzulín, vedci zozbierajú túto tekutinu z "kvapaliny") a potom prejdú procesom čistenia. Boli schopní vyrobiť veľa inzulínu naraz, čo je dôležité, pretože ho potrebuje veľa ľudí.

• Efektívne a udržateľné metódy biovýroby inzulínu

  Vytvorenie inzulínu bioprodukciou je šikovný a nový spôsob, ako ušetriť zvieratá. Táto závislosť od živočíšnych zdrojov je eliminovaná a v dôsledku toho sa tiež znížila cena inzulínu, takže si ho bude môcť dovoliť viac ľudí. Účinne umožňuje celkovú produkciu väčšieho množstva inzulínu, takže je dostatok pre každého, kto ho potrebuje. Je to tiež ekologickejšie riešenie, pretože šetrí veľkú časť chovu zvierat.

• Zlepšenie prístupu k inzulínu s produkciou rekombinantného bravčového inzulínu

  Diabetes je chronické ochorenie, ktoré si môže vyžadovať celoživotnú liečbu a neustále používanie inzulínu. Ale v mnohých častiach sveta zostáva inzulín nedostupný pre tých, ktorí ho potrebujú. Môže to byť preto, že je veľmi drahé, alebo možno ani nie je dostupné. Biofabrika na rekombinantný prasačí inzulín, obrázok z webovej stránky spoločnosti s názvom Dio-vi-life, bol použitý so súhlasom na nápaditejšiu ilustráciu na zvýšenie nádeje, že môže pomôcť sprístupniť DIRA vo väčšom meradle. Je to nielen nákladovo efektívnejšie a rýchlejšie ako tradičné metódy na zvieratách, ale znamená to, že oveľa viac ľudí si môže dovoliť inzulín potrebný na zvládnutie cukrovky.

Prečo si vybrať Yaohai Recombinant Bravčový Inzulín Biomanufacturing?

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických látok vytvorených z rekombinantného prasačieho inzulínu Biomanufacturing. Ponúkame prispôsobené riešenia RD a výroby, pričom sa ubezpečujeme, že neexistujú žiadne riziká. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové protilátkové enzýmy, plazmidová DNA MRNA a mnoho ďalších. Špecializujeme sa na mnohé mikroorganizmy, vrátane kvasinkovej extracelulárnej a intracelulárnej sekrécie (výťažok až 15 g/l), ako aj na baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Vytvorili sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Zameriavame sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. Využitím silného technologického tímu môžeme zabezpečiť rýchle a spoľahlivé dodanie projektu, ktoré prinesie váš produkt na trh rýchlejšie.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentov biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Založili sme moderné zariadenie, ktoré je vybavené modernými zariadeniami a silnými výrobnými kapacitami RD. Máme päť liniek na výrobu liečivých látok, ktoré sú v súlade s požiadavkami GMP na mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, ako aj dve linky na plnenie, ktoré sú automatizované na náplne, liekovky, ako aj naplnené injekčné striekačky. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú od 100L do 500L, 1000L a 2000L. Biomanufacturing rekombinantného bravčového inzulínu pre vias sú 1 ml až 25 ml, zatiaľ čo špecifikácie naplnené injekčné striekačky a zásobníky pokrývajú 1-3 ml. Naša výrobná dielňa je v súlade s cGMP a zaručuje stabilné dodávky klinických vzoriek, ako aj komerčných položiek. Naša továreň produkuje veľké molekuly, ktoré sa posielajú do celého sveta.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a regulačné záležitosti. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP a medzinárodnými predpismi. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Australia TGA a Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne absolvovala audit na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredný mikrobiálny biologický CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny pre ľudí, veterinárov a manažment zdravia domácich zvierat. Sme vybavení platformami Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing RD, ako aj výrobnou technológiou, ktorá zahŕňa celý proces od vývoja buniek, metód a procesov mikrobiálnych kmeňov až po komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešnú implementáciu špičkových riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti bio spracovania mikrobiálnych buniek. Dodali sme viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v zákonoch amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naša profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.