Bioprodukcia rekombinantného prasej insulinu

• Inovatívne procesy na hromadnú výrobu prasinejho inzulínu

  Porcine insulin je názov inzulínu zieradielneho pôvodu, čo znamená, že pochádza z prasa. Preto tento inzulín veľmi dobre funguje u ľudí s diabetom, pretože sa najbližšie zhoduje s ľudským inzulínom. V skutočnosti vytvárajú vedci porcine inzulín biomanufaktúrou bakterií alebo kvasinky. Keď bunky vysekretujú inzulín, vedci zbierajú túto tekutinu („tekutina“) a potom prejdú procesom očistenia. Dokázali tak vyrobiť veľké množstvo inzulínu naraz, čo je dôležité, pretože ho potrebuje veľa ľudí.

• Efektívne a udržateľné metódy biomanufaktúry inzulínu

  Vytvorenie inzulínu prostredníctvom biomanufaktúry je chytrý a novatorický spôsob, ako šetriť živé bytosti. Táto závislosť od zieradielného pôvodu je tak eliminoovaná a ako dôsledok sa tiež znížila cena inzulínu, takže ho bude môcť dobrať viac ľudí. Účinne to umožňuje vyrobiť viac inzulínu spolu, takže ho bude stačiť pre každého, kto ho potrebuje. Je to tiež ekologickejší spôsob, pretože šetrí veľa chovu živočíchov.

• Zlepšovanie prístupu k inzulínu prostredníctvom rekombinantnej výroby prasinejho inzulínu

  Diabetes je chronická choroba, ktorá môže vyžadovať životné liečenie a trvalé používanie inzulinu. Avšak v mnohých častiach sveta ostáva inzulin mimo dosahu tých, ktorí ho potrebujú. To môže byť preto, lebo je veľmi drahý, alebo možno dokonca nedostupný. Recombinantová prasinecká inzulinová biotovárňa, obrázok z webovej stránky spoločnosti nazývané Dio-vi-life bol použitý s dovolením pre viac imaginatívnu ilustráciu, aby sa podporil nádej, že môže pomôcť získať prístup k DIRA na väčšiu mieru. Toto je nie len ekonomicky účinnejšie a rýchlejšie ako tradičné metódy zvíkového pôvodu, ale znamená to, že mnohem viac ľudí si bude môcť dovoliť inzulin potrebný na pomoc pri správe ich diabetu.

Why choose Yaohai Bioprodukcia rekombinantného prasej insulinu?

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti v produkcií biologických látky vyrobených z Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. Ponúkame špeciálne RD a výrobné riešenia, pričom sa iste ubezpečujeme, že neexistujú žiadne riziká. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú subunitové vakcíny rekombinantné, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitily enzymy, plazmidová DNA MRNA a mnohé ďalšie. Som odborník na mnoho mikroorganizmov, vrátane kvasinky extracelulárne a intracelulárne sekretácie (výnosy až 15g/L) a tiež baktérie intracelulárne rozpustiteľné a inklúziové telo (výnosy až 10g/L). Taktiež sme vytvorili BSL-2 fermentačnú platformu na výrobu baktériových vakcín. Zamýšľame sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Pomocou silnej technologickej tímy môžeme zabezpečiť pravidelné a spoľahlivé dodanie projektov, čo priniesie váš produkt na trh rýchlejšie.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desať najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie s pokročilými technológiami a silnými výskumnými a výrobnými schopnosťami. Máme päť výrobných linií surovín liekov, ktoré sú v súlade so požiadavkami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, a ďalšie dve automatizované linie na vyplňovanie kartridžov, fiľov a predvyplnených šypô. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 500L, 1000L a 2000L. Recombinantne porcinska inzulinová biovýroba je dostupná vo fiľoch o objeme 1ml do 25ml, zatiaľ čo špecifikácie pre predvyplnené šypky a kartridže pokrývajú objem 1-3ml. Náš výrobný pracovisko je cGMP kompatibilné a zabezpečuje stabilnú dodávku klinických vzoriek aj komerčných položiek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi 10 najlepších mikrobiologických CDMO, ktoré zahŕňa kvalitnú kontrolu a regulačné otázky. Máme kvalifikačný systém, ktorý je v súlade so súčasnými GMP štandardmi a medzinárodnými predpismi. Náš regulačný tím má poznatky o globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a top kvalitu produktov, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Austrália TGA a Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. Yaohai BioPharma úspešne prešlo revíziou na mieste od kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš GMP kvalifikačný systém a výrobné zařadenie. Okrem toho sme prešli prvou certifikačnou revíziou Systému kvality ISO9001, Systému ekologickej správy ISO14001 a Systému manažmentu bezpečnosti práce podľa ISO45001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO mikrobiálnych biologických liečiv. Zamýšľame sa na mikrobiálne produkty lekárskych prostriedkov a vakcín pre ľudí, veterinársku prax a manažment zdravia domácich zvierat. Disponujeme platformami vývoja a vyroby rekombinantného porcínskeho inzulinu, ako aj technológiou výroby, ktorá zahŕňa celý proces od vývoja bunkových štammov mikroorganizmov, metód a postupov po komerčnej a klinickej výrobe, čo zabezpečuje úspešnú implementáciu moderných riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v bioobrabeňovaní mikrobiálnych buniek. Realizovali sme viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s orientáciou v právnych predpisoch US FDA, EÚ EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Naše profesionálne odborné vedomosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.