Rekombinantná technológia ponúka sofistikovaný a zaujímavý prístup k úprave génov pre vedcov. Efektívna produkcia bílkovín, ako je EGF, môže byť možná v laboratórii pomocou vrodenej schopnosti baktérií. Vedci študujú EGF už mnoho rokov ako liečebnú metódu alebo pomoc pri rôznych zdravotných problémoch. Je známe, že EGF môže pomáhať pri hojení pletiva a raste tkaniv tela, ako aj v boji s rakovinou. Avšak jednou z najväčších prekážok bola skutočnosť, že produkcia EGF vždy vyžadovala veľa času a peňazí. Za takúto vysokú cenu by si terapiu málo spotrebiteľov bez hlbokého poistenia kedykoľvek dokázalo dovoliť.
Naštěstie Yaohai využil rekombinantnú DNA technológiu na výrobu EGF za účelne. Toto sa robí tak, že sa EGF geny zavedú do malých organizmov ako bakterie alebo kvasinky. Tieto malé bytosti následne vyprodukujú veľa EGF proteínov, ktoré môžu byť izolované a predávané v rôznych formách, ako krémoch, lepkach alebo dokonca injekciách. To znamená, že jednotlivci môžu teraz tvoriť lepšie riešenia na liečenie širokého spektra zdravotných problémov.
V tejto štúdii sa používa EGF, ktorý je prirodzeným bílkovinou, ktorá má prospech pre rast buniek a zacelovanie ran. Nachádza sa konkrétne v oblastiach tela, ako sú pokožka, žaludok a obličky. Mnohé štúdie ukázali výhody EGF pre zdravie pokožky a obnovu. Pomáha pri rekonvalescencii po poraneniach a má vplyv na celkové zdravie našej pokožky.
Yaohai vyvinul rekombinantnú technológiu EGF a identifikoval nové použitia tejto cytokíny. Výskumníci vytvorili nové verzie EGF, ktoré môžu byť použité na zacelovanie vážnych ran, opálení a rôznych stavov spojených s diabetom, ako sú diabetické úlie na chodidle. Okrem týchto aplikácií študujú spôsoby, ako použiť EGF na podporu rastu vlasov a zníženie viditeľných znakov starnutia, čo mu dáva potenciálne použitie v kosmetike.
Takže tu je, ako úvod rekombinantného EGF zmenil mnoho základných princípov medicíny. Léčba EGF pre viac pacientov je teraz možná, pretože jej výroba stojí menej. To umožňuje viac ľuďom používať EGF za jeho liečivé účinky. Okrem toho sa EGF touto metódou stal extrémne čistý a konzistentný. Cieľom je mať liečbu, ktorá je nie len efektívna, ale aj bezpečná pre pacientov.
Jednou z hlavných prerúb počas terapie EGF je jej implementácia v liečbe rakoviny. EGF, ako vieme, môže indukovať rakovinné bunky, avšak testy s EGF boli tiež užitočné pri blokovaní receptorov, na ktoré sa EGF pripojuje na rakovinových buniek pomocou rekombinantného EGF a to funguje. To pomáha zastaviť rast rakovinových buniek, takže EGF môže byť užitočný pri liečbe rakoviny.
Inžinierske biotechnológie a regeneratívna medicína. Potenciál EGF pre inžinierske biotechnológie a regeneratívnu medicínu je relatívne nový. Štúdie ukázali, že EGF sa používa na podporu vývoja nových krvínych céz a kolagenu, ktoré sú nevyhnutné pre dobré pohodovanie pletiva a zacielavanie. Také veci môžu otvoriť nové dvere pre liečbu ochorení ako osteoartrita, poranenia chrbtíc a tak ďalej, aby naše telá lepšie zacielali samy seba.
Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO v oblasti mikrobiálnych biologic. Našou hlavnou činnosťou je výroba rekombinantného EGF a liečiv na liečenie domácich zvierat, ľudí a veterinárnej starostlivosti. Máme moderné výskumnoprvákové platformy a výrobnú technológiu, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od vyvíjania mikrobiálnych štriek, bunkových bank, vyvíjaní procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávanie inovačných riešení. S časom sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Úspešne sme dokončili viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s orientáciou v pravidlách a predpisech US FDA, EU EMA, Austrálskej TGA a Čínskej NMPA. Gracias ku svojmu skúsenosťam a odborným znalostiam môžeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať na mieru prispôsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek získaných z mikroorganismov. Ponúkame špecifické R&D riešenia a výrobu s minimizáciou rizík. Použili sme rôzne metódy, vrátane rekombinantných podjednotiek, vakčín (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Specializujeme sa na niekoľko druhov mikroorganismov, ako je kvasinka, intracelulárna a extracelulárna sekretácia (výnosy až 15g/L) a baktérie, intracelulárne rozpustné a inklúziové telieska (výnosy až 10g/L). Vytvorili sme tiež systém fermentácie na výrobu rekombinantného EGF pre rozvoj vakcín založených na baktériach. Som odborníci na optimalizáciu procesov, zvyšovanie výnosov a zníženie výrobných nákladov. S pomocou silného technologického tímu zabezpečujeme časové dodanie projektov a prinesieme vaše exkluzívne produkty rýchlejšie na trh.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov Recombinant EGF Manufacturing, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme modernejšie zařadenie s pokročilými technológiami a pevnými schopnosťami RD výroby. Päť produkčných linií pre liečivé látky podľa štandardov GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu spolu s dvomi automatizovanými linkami na vyplňovanie a dokončovanie flašiek, kartríd a predvyplnených jehli je k dispozícii. Rozsah dostupných fermentácií sa pohybuje medzi 100L až 2000L. Specifikácie na vyplňovanie flašiek pokrývajú objem 1ml - 25ml. Specifikácie predvyplnených kartríd alebo šypôčikov sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka možnosť komerčných a klinických vzoriek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú exportované po celom svete.
Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré zahŕňa riadenie kvality a regulačné otázky. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými GMP štandardmi a medzinárodnými reguláciami. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických spustení. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Austrália TGA a Výroby rekombinantného EGF. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality podľa GMP a výrobné zařadenie. navyše sme prešli prvými certifikačnými revíziami Systému riadenia kvality ISO9001, Systému riadenia životného prostredia ISO14001 a Systému riadenia bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.