Spoločnosť Yaohai sa s vami chcela podeliť o niekoľko nových a dôležitých informácií o jedinečnom farmaceutickom produkte – rekombinantnom midkine. Ide o veľmi špeciálny produkt vytvorený s cieľom dostať ľudí z lôžok a zlepšiť zdravotnú starostlivosť pre všetkých. A to je dôvod, prečo sme tak nadšení z vyhliadok rekombinantného midkinu u pacientov na celom svete.
Biotechnológia je zaujímavá oblasť, ktorá zahŕňa spojenie technológie a vedy. Pomáha vytvárať nové, ktoré by mohli vybudovať lepší svet. Vo svojej najzákladnejšej podobe je to využitie biológie na zlepšenie zdravia, potravín a životného prostredia. The Biomanufacturing rekombinantného inzulínového analógu budúcnosť biotechnológie je na veľmi vzrušujúcom mieste a sme veľmi radi, že môžeme byť súčasťou tejto zmeny. Je založená na hľadaní inteligentných a účinných spôsobov výroby rekombinantného midkinu prostredníctvom biotechnológie, ktorá umožní vývoj nových liekov pre blaho mnohých chorých alebo trpiacich jedincov.
Midkine je jedinečný proteín, ktorý sa prirodzene vyskytuje v ľudskom tele. Vývoj JI — Je nevyhnutný pre rast a vývoj tkanív a orgánov nášho tela. Technológia rekombinantnej DNA je proces, ktorý vedci používajú na výrobu midkinu v laboratóriu. Toto Výroba rekombinantného inzulínu vedie k produkcii čistejšej a silnejšej formy midkinu používanej proti rôznym poruchám.
Sme tiež veľmi nadšení z nášho rekombinantného midkine v Yaohai a dúfame, že možno nájsť viac roztomilých spôsobov riešenia environmentálnych problémov. S najaktuálnejšou technológiou a testovanými nástrojmi prostredníctvom našich laboratórií dokážeme splniť len tie najvyššie požiadavky na bezpečnosť a kvalitu. Vieme, že keď vyrábame naše produkty, jej národy a planéty im musia pomáhať.
Midkine Expression a Rekombinant Midkine majú potenciál byť veľmi dôležitým pre medicínu Početné štúdie ukázali, že nám môže pomôcť mnohými spôsobmi, dokonca aj pri závažných ochoreniach, ako je rakovina, zápaly a navyše môže pomôcť pri hojení nervov po zranení. Toto Rekombinantná inzulínová mutácia Biomanufacturing nová technológia je vzrušujúca pre mnohých lekárov a vedcov, pretože by mohla viesť k zlepšeným a cieleným terapiám týchto dôležitých porúch a ďalších.
Yaohai vynakladá veľké úsilie, aby zistil, ako môže rekombinantný midkine prospieť pacientom. Náš tím odborníkov neustále skúma všetky nové spôsoby, ako môže tento jedinečný proteín prospieť životu ľudí a pomôcť pri ich regenerácii. náš Biovýroba rekombinantného bravčového inzulínu záväzkom je zabezpečiť, aby bol náš produkt najlepší, aký môže byť, a aby poskytoval čo najväčší úžitok pre pacienta.
Rekombinantný midkine je verzia proteínu, ktorý bol vyrobený v laboratóriu pomocou technológie rekombinantnej DNA a jeho charakterizácia začína našimi vedcami. Výskumný tím začína určením toho, čo tvorí midkinový proteín. Skupina identifikuje a izoluje gén midkine - tú časť DNA, ktorá hovorí našim bunkám: "Takto vytvárate dôležitý proteín". Odtiaľto jemne umiestnia tento gén do bakteriálnej bunky. The Výroba rekombinantných peptidov GMP baktérie rastú a replikujú sa a vytvárajú množstvo midkinových proteínov. Keďže ide o zložitý proces, vykonáva sa niekoľko kontrol kvality, ktoré zaručujú, že všetko prebieha správne a bezpečne.
Yaohai Bio-Pharma, výrobca biologických produktov Recombinant Midkine Manufacturing, je špecialistom na mikrobiálne fermentácie. Vybudovali sme modernú továreň vybavenú modernými zariadeniami a silnými RD a výrobnými kapacitami. K dispozícii je päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálne čistenie a fermentáciu, ako aj dve plniace a dokončovacie linky pre liekovky, ako aj náplne, ako aj ihly, ktoré sú vopred naplnené. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú od 100 l do 500 l, 1000 2000 l až 1 25 l. Objemy náplne sa pohybujú od 1 ml do 3 ml. Predplnené injekčné striekačky alebo zásobníky sú naplnené ekvivalentom XNUMX-XNUMX ml. Naše výrobné zariadenie v súlade s cGMP zaisťuje dostupnosť stabilných klinických vzoriek a komerčných produktov. Veľké molekuly, ktoré sa vyrábajú v našom závode, sú ľahko dostupné pre medzinárodné dodávky.
Yaohai Bio-Pharma, líder v oblasti výroby rekombinantných midkinov mikrobiálnych biologických látok, sídli v Jiangsu. Zameriavame sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinárov a domácich zvierat. Máme moderné RD, ako aj výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces, od inžinierskych mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, vývoja procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, vďaka čomu dokážeme zabezpečiť úspešnú dodávku tých najlepších okrajové riešenia. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti mikrobiálneho biologického spracovania. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonávaní nariadení, akými sú napríklad predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im aj s austrálskym TGA a čínskym NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní rýchlo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.
Yaohai BioPharma, top 10 mikrobiálnych CDMO, integruje kvalitu a regulačné záležitosti. Máme systém kvality, ktorý je plne v súlade s aktuálnymi normami GMP, ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných expertov má hlboké znalosti o celosvetových regulačných rámcoch. To nám umožňuje urýchliť biologické štarty. Sme schopní zaručiť sledovateľné výrobné postupy a vysokokvalitné produkty, ktoré sú v súlade s predpismi amerického FDA, Recombinant Midkine Manufacturing, Australia TGA a China NMPA. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Tiež sme prešli úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálnych zdrojov. Poskytujeme riešenia a výrobu RD na mieru, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, vrátane rekombinantných podjednotkových vakcín, peptidových hormónov, cytokínových rastových faktorov, enzýmov s jednodoménovými protilátkami, plazmidovej DNA, rôznych mRNA a ďalších. Špecializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, vrátane intracelulárnej a extracelulárnej sekrécie rekombinantnej midkine Manufacturing (výťažok až 15 g/l) a intracelulárnych rozpustných baktérií a inklúznych teliesok (výťažok až 10 g/l). Zaviedli sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie vakcín na báze baktérií. Sme odborníkmi na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a znižovanie výrobných nákladov. Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje rýchlejšie uvádzať na trh vaše jedinečné produkty.