Výroba rekombinantného inzulínu

• Kroky zapojené do produkcie rekombinantného inzulínu

  Etapy výroby rekombinantného inzulínu[]. Doteraz mali vedci z výskumu nájsť bunkovú líniu, ktorá by sa dala využiť pri výrobe inzulínu. Akonáhle získajú správnu bunku, vykonajte určité genetické inžinierstvo, aby tieto bunky začali vyrábať inzulín samy. Akonáhle bunky začnú produkovať inzulín, vedci môžu extrahovať tento Yaohai Veľký proces čistenia inzulínu  ako čistený produkt umožňujúci veľmi dobré a bezpečné použitie. Takto vzniká inzulín, ktorý potrebujeme, aby sme zostali nažive. 

• Úloha výroby rekombinantného inzulínu

  Ležiaci inzulín – samozrejme okrem tej malej molekuly produkovanej imunitnými bunkami, ktorá obťažuje náš pankreas, aby sa podrobil a zničil kritické bunky ostrovčekov – je niečo, čo väčšina ostatných – múdrych – súbojových diabetikov jednoducho potrebuje, aby zostali nažive. Ľudia s týmto stavom potrebujú tento druh inzulínu, aby udržali hladinu cukru v krvi (glukózu) pod kontrolou, čo ich udržiava zdravé. Ich opustenie by malo za následok milióny chorých a trpiacich život ohrozujúcimi chorobami. To je dôvod, prečo potrebujete dôveryhodné zdroje rekombinantného inzulínu

• Význam postupov výroby rekombinantného inzulínu

  Veľmi dobrým dôvodom je, že metódy, ktorými sa vyrába rekombinantný inzulín, by mali byť platné a účinné. Nový inzulín tak musel byť v tomto smere rovnako schopný ako ten náš. Je tiež dôležité zabezpečiť, aby inzulín neobsahoval nebezpečné chemikálie alebo nečistoty. Viac výskumníkov rekombinantného inzulínu vynakladá veľké úsilie, aby zabezpečili, že tento liek, ktorý vyrábajú, nepotrebuje cukrovku a je dobrej kvality. 

Prečo si vybrať Yaohai Recombinant Insulin Manufacturing?

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma, top 10 mikrobiálnych CDMO, integruje kvalitu a regulačné záležitosti. Máme systém kvality, ktorý je plne v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných expertov má hlboké znalosti o celosvetových regulačných rámcoch. To nám umožňuje urýchliť biologické štarty. Sme schopní zaručiť sledovateľné výrobné postupy a vysokokvalitné produkty, ktoré sú v súlade s predpismi amerického FDA, Recombinant Insulin Manufacturing, Australia TGA a China NMPA. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Tiež sme prešli úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov vytvorených z mikroorganizmov Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii rizika Pracovali sme s rôznymi spôsobmi, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny peptidy hormóny cytokíny rastové faktory monodoménové protilátky enzýmy plazmidovej DNA, mRNA a ďalších Špecializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l) Vytvorili sme tiež fermentačný systém BSL-2 na vytvorenie vakcín na výrobu rekombinantného inzulínu Sme odborníkmi na optimalizáciu výrobných procesov, zvýšenie výnosov a zníženie nákladov Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje rýchlejšie dodať na trh vaše jedinečné produkty

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najlepších biologických produktov na výrobu rekombinantného inzulínu, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Zriadili sme moderné zariadenie, ktoré má robustné možnosti RD a pokročilú infraštruktúru. K dispozícii je päť výrobných liniek pre lieky, ktoré zodpovedajú štandardom GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky, ako aj predplnené zásobníky a ihly. Fermentačné váhy dostupné na použitie sa pohybujú od 100 l do 2000 1 l. Špecifikácie plnenia pre vias sú 25 ml až 1 ml, zatiaľ čo požiadavky na plnenie naplnenej injekčnej striekačky alebo kazety sú medzi 3-XNUMX ml. Výrobná dielňa je certifikovaná cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našom zariadení sú k dispozícii na dodanie do celého sveta.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, líder v oblasti CDMO pre mikrobiálne biologické látky, sa nachádza v Jiangsu. Zameriavame sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré sú vyrábané rekombinantným inzulínom pre manažment zdravia ľudí, zvierat a zvierat. Máme najmodernejšie platformy RD, ako aj výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces, od vývoja mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, vývoja procesov a metód až po klinickú a komerčnú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešnú výrobu nových riešení. Získali sme rozsiahle skúsenosti v oblasti bio spracovania mikrobiálnych buniek. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov v tom, aby prešli nariadeniami, akými sú napríklad predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im aj s austrálskym TGA a čínskym NMPA. Naše skúsenosti a odborné znalosti, ako aj naše rozsiahle znalosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.