Typ proteínu, známy ako Yaohai Recombinant Bovine Serum Albumin a ktorý bežne označujeme ako rBSA, je veľmi významný v medicíne aj vo vede. Tento proteín sa vyrába v laboratóriu pomocou techník rekombinantnej DNA. Inými slovami, vedci používajú kravskú DNA, aby naučili kravy, ako by mala produkovať tento proteín v bezpečnom a kontrolovanom prostredí.
Veľká časť toho, prečo sa rekonštituovaný BSA stáva životne dôležitým, je, že je oveľa bezpečnejší a cenovo výhodnejší v porovnaní s normálnym BSA, ktorý pochádza z kravského proteínu. Typické Výroba rekombinantného hirudinu príležitostne prenáša neodolateľné choroby, napríklad poruchu šialených kráv, ktorá môže ľudí často veľmi vážne zasiahnuť. Okrem toho kvalita štandardného BSA kolíše od zdrojov. Toto zníženie je sotva užitočné pre vedcov a lekárov, ktorí chcú spoľahlivé výsledky. Namiesto toho sa rBSA vyrába v riadenom laboratórnom prostredí, čo ho robí oveľa konzistentnejším a bezpečnejším.
Kvôli nebezpečenstvu používania prírodného hovädzieho BSA stále viac ľudí objavuje syntetické Proces výroby rekombinantného ľudského kolagénu a dnes ho používajú vedci z celého sveta. Jeho popularita stúpa, keď sa používa v rôznych výskumných podnikoch a pri výrobe nových liekov. Tento prechod je nevyhnutný, pretože zabezpečí, že lekárske ošetrenie bude bezpečné pre každého.
Hlavnou výhodou Yaohai rBSA je, že bol vyrobený v laboratóriu. Vďaka tomu nemá žiadne choroboplodné zárodky ani kontaminanty, ktoré by inak boli prítomné v bežnom BSA. Za predpokladu, že to znamená, že rBSA je podstatne menej pravdepodobné, že vyvolá imunitnú odpoveď, Rekombinantný ľudský sérový albumín (HSA) je oveľa bezpečnejšia metóda v kontexte medicínskych aplikácií a vhodná pre každú situáciu, kde je miera infekcie vysoká. Je to tiež obrovská výhoda pre nemocnice a výskumné zariadenia, pretože rBSA možno vyrábať vo veľkom v kontrolovanom prostredí – a to tiež stojí menej.
Lekárske aplikácie nie sú zďaleka jediným využitím Rekombinantná výroba IGF-1. Tento kmeň sa používa aj v biotechnológii a poľnohospodárstve. Použitie v biotechnológiách: ProteinProduction od rBSA sa používa na pomoc vedcom pri navrhovaní nových liekov alebo liekov na liečenie závažných chorôb, ako je rakovina až po autoimunitné ochorenie. rBSA sa používa ako doplnok výživy v krmivách pre zvieratá v priemysle poľnohospodárstva. Takéto postupy prispievajú k zdraviu a produktivite hospodárskych zvierat, čo sú vysoké priority každej farmy, ktorá sa snaží podporovať silné zvieratá s dobrou výkonnosťou.
Hlavným zdrojom rBSA je spoločnosť Yaohai Incorporated. Mnohí z našich existujúcich zákazníkov v oblasti vedy a medicíny si nás vybrali práve z týchto dôvodov, pretože naša oddanosť bezpečnosti a kvalite je dobre známa. Naše produkty rBSA sú veľmi dobre prispôsobené potrebám našich zákazníkov, čo im umožňuje získať tie najlepšie možnosti pre svoju prácu.
Yaohai Bio-Pharma je popredným výrobcom mikrobiálnych biologických CDMO. Naším hlavným zameraním je výroba mikrobiálnych vakcinácií a terapeutík na liečbu domácich zvierat, ľudského a rekombinantného bovinného sérového albumínu (BSA). Sme vybavení špičkovými platformami RD, ako aj výrobnými technológiami, ktoré zahŕňajú celý proces od vývoja mikrobiálnych kmeňov a bunkového bankovníctva, cez vývoj metód a procesov až po klinickú a komerčnú výrobu, ktorá zaisťuje úspešné dodávky nových riešení. V priebehu rokov sme nazhromaždili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom spracovaní biopalív. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a našim klientom pomáhame prejsť nariadeniami, ako sú napríklad predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež pri navigácii v Austrálii TGA a Číne NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní pohotovo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.
Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálnych zdrojov Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii potenciálnych rizík Boli sme zapojení do mnohých spôsobov, ako sú podjednotkové vakcíny rekombinantné peptidy hormóny cytokíny rastové faktory protilátky s jednou doménou enzýmy plazmid DNA mRNA a ďalšie Špecializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako sú kvasinkový extracelulárny a intracelulárny rekombinantný bovinný sérový albumín (BSA) (výťažok až 15 g/l) a intracelulárne rozpustné baktérie a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l) Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytváranie bakteriálnych vakcín Zameriavame sa na optimalizáciu procesov, zvýšenie výťažnosti produktov a zníženie nákladov Máme efektívny technologický tím, ktorý zaručuje včasné a kvalitné dodanie projektov. Pomáha nám to rýchlejšie uvádzať na trh vaše jedinečné produkty
Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa riadenie kvality a regulačné otázky. Vyvinuli sme solídny systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami a predpismi GMP na celom svete. Náš regulačný tím má hlboké znalosti o celosvetových regulačných rámcoch. To nám umožňuje urýchliť biologické štarty. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy, ako aj vysokokvalitné produkty v súlade s usmerneniami amerického FDA a EU EMA. Rekombinantný bovinný sérový albumín (BSA) a China NMPA sú tiež spokojné. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným akreditovanou kvalifikovanou osobou Európskej únie (QP) s cieľom preskúmať náš systém GMP a výrobné zariadenie. Prešli sme aj prvými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, 10 najlepších rekombinantných albumínov hovädzieho séra (BSA) biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Zriadili sme moderné zariadenie, ktoré má robustné možnosti RD a pokročilú infraštruktúru. K dispozícii je päť výrobných liniek pre lieky, ktoré zodpovedajú štandardom GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky, ako aj predplnené zásobníky a ihly. Fermentačné váhy dostupné na použitie sa pohybujú od 100 l do 2000 1 l. Špecifikácie plnenia pre vias sú 25 ml až 1 ml, zatiaľ čo požiadavky na plnenie naplnenej injekčnej striekačky alebo kazety sú medzi 3-XNUMX ml. Výrobná dielňa je certifikovaná cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našom zariadení sú k dispozícii na dodanie do celého sveta.