Jeden druh proteínu, známý ako Yaohai Recombinant Bovine Serum Albumin, na ktorý sa bežne odkazujeme ako rBSA, má veľký význam v medicíne aj viedach. Tento proteín sa vyrobí v laboratóriu pomocou techník rekombinantnej DNA. Inými slovami, vedci používajú kraviu DNA na to, aby naučili kravy, ako by mali tento proteín vyrobiť v bezpečnom a kontrolovanom prostredí.
Veľká časť dôvodu, prečo rekonštruoované BSA stáva za to, je, že je oveľa bezpečnejšie a ekonomickéšie v porovnaní s bežným BSA, ktoré pochádza z kravieho proteínu. Typicky Výroba rekombinantnej hirudíny občas prenáša neodolateľné choroby, napríklad bláznačiu chorebu dobytka, ktorá môže často vážne postihovať ľudí. navyše, kvalita bežného BSA sa líši od zdrojov. To zníži jeho užitočnosť pre vedcov a lekárkov, ktorí chcú spoľahlivé výsledky. Namiesto toho je rBSA vyrobené v riadenom laboratornom prostredí, čo ho robí oveľa konzistentnejším a bezpečnejším.
Z dôvodu nebezpečenstiev spojených s použitím prirodzeného bovinsého BSA objavuje stále viac ľudí syntetické Proces produkcie rekombinantného ľudského kolagenu a dnes ho využívajú vedci zo celého sveta. Jeho obľúbenosť narastá, keď sa používa v rôznych výskumných podnikoch a vyrábaniach nových liečiv. Táto prechádzka je nevyhnutná, pretože zaistí, aby boli lekárskych liečby bezpečné pre všetkých.
Hlavnou výhodou Yaohai rBSA je, že bol vyprodukovaný v laboratóriu. V dôsledku toho nemá žiadne mikroorganizmy alebo znečisteniny, ktoré by inak boli prítomné v bežnom BSA. Predpokladám, že to znamená, že rBSA je významne menej pravdepodobné, že vyvolá imunológicku reakciu, Rekombinantný ľudský sérový albumín (HSA) je oveľa bezpečnejšou metódou v kontexte medicínskych aplikácií a je dobrým riešením pre akúkoľvek situáciu, kde je vysoká frekvencia infekcií. Toto je tiež veľká výhoda pre nemocnice a výskumné zařadenia, pretože rBSA sa dá vyrobiť na veľkú mieru v ovládanom prostredí – a navyše stojí menej.
Medicínske aplikácie sú ďaleko od jediného použitia Výroba rekombinantného IGF-1 . Tento štried je tiež používaný v biotechnológii a poľnohoste. Použitie v biotechnológii: Produkcia bílkovín pomocou rBSA pomáha vedcom navrhnúť nové lieky na liečenie vážnych chorôb, ako je rakovina alebo autoimunné choroby. rBSA sa používa ako prísada do krmenia pre zvieratá v poľnohospodárstve. Takéto postupy prispevajú ku zdraviu a produktivite hospodárskych zvierat, čo je prioritou každého poľnohospodárskeho podniku, ktorý chce podporovať silné a výkonné zvieratá.
Hlavný zdroj rBSA poskytuje spoločnosť Yaohai Incorporated. Mnoho našich stálych zákazníkov v oblasti vied a medicíny nás vybralo práve z týchto dôvodov, pretože naše zameranie na bezpečnosť a kvalitu je široko uznávané. Naše produkty rBSA sú prispôsobené potrebám našich zákazníkov tak, aby mali najlepšie možnosti pre svoju prácu.
Yaohai Bio-Pharma je vedúcou spoločnosťou v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických liečiv. Našou hlavnou prioritou je produkcia mikrobiálnych vakcín a liečiv na správu domácich zvierat, ľudí a rekombinantného býčieho sérového albumínu (BSA). Disponujeme modernými RD platformami a výrobnými technológiami, ktoré zahŕňajú celý proces od vyvíjania mikrobiálnych štrien a bunkových bank, cez rozvoj metód a procesov, po klinickej a komerčnej výrobe, čo zabezpečuje úspešné dodávky nových riešení. Počas rokov sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Usporiadali sme viac než 200 projektov a pomáhame našim klientom prekonať regulačné prekážky, ako sú tie US FDA a EÚ EMA. Pomáhame im tiež pri navigácii cez Austrálsky TGA a Čínsky NMPA. Díky našej skúsenosti a odborností dokážeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozovanými z mikrobiálnych zdrojov. Ponúkame na mieru R&D riešenia a výrobné služby, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Boli sme zapojení do mnohých modalít, ako sú podrobové vakcíny, rekombinantné peptidy, hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Specializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinka, extracelulárne a intracelulárne rekombinantné Bovínske Sérové Albumín (BSA) (výnos až 15g/L) a intracelulárne rozpustné baktérium a inklúziové telieska (výnos až 10g/L). Máme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie baktériových vakcín. Zamýšľame sa na optimalizáciu procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie nákladov. Máme efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a vysokokvalitné dodanie projektov. To nám pomáha privedieť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.
Yaohai BioPharma je medzi 10 najlepších mikrobiologických CDMO, ktoré začleňuje systémové riadenie kvality a regulačné otázky. Vytvorili sme pevný systém riadenia kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi štandardmi GMP a predpísaniami na celom svete. Náš regulačný tím má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje zrýchliť vypustenie biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a kvalitné produkty v súlade s pokynmi US FDA a EÚ EMA. Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA) a Čínska NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste prevedenou revíziou od akreditovaného Osoby Kvalifikovanej Európskej Únie (QP), ktorá skontrolovala náš systém GMP a výrobné zařadenie. Prešli sme aj prvými certifikačnými audítami Systému Riadenia Kvality ISO9001 a Systému Riadenia Prostredia ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z top 10 výrobcov Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA) biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie s silnými výskumnymi a vývojovými schopnosťami a pokročilou infraštruktúrou. Päť produkčných linií pre lieky podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi linkami na vyplňovanie fiál, kartríd a predvyplnených striediacich sa jehličiek je k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 2000L. Specifikácie na vyplňovanie fiál sú od 1ml do 25ml, zatiaľ čo požiadavky na vyplňovanie predvyplnených šypô alebo kartríd sú medzi 1-3ml. Produkčná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka komerčné aj klinické vzorky. Veľké molekuly vyrobené v našej zariadení sú dostupné na dodanie po celom svete.