Proces výroby rekombinantného ľudského kolagénu

• Využitie pokročilých techník biovýroby na výrobu kolagénu

  Yaohai vyvinul výrobný proces pre Yaohai Výroba rekombinantného inzulínu ktorá využíva droždie ako živý stroj, čo je jeden z najinovatívnejších spôsobov. V tomto prípade sú kvasinkové bunky upravené tak, aby vypľúvali aminokyseliny nevyhnutné pre tvorbu ľudského kolagénu. Tieto kvasinkové bunky sa pestujú vo veľkých kadiach známych ako bioreaktory, kde chrlia kolagénový proteín. Fermentácia, čo je práve teraz naštartovaný proces, aby sa kolagén dostal na trh rýchlo a lacno. Prostredníctvom tejto metódy môže Yaohai podstúpiť žiadosť o kolagén a že sans s'agit de rares ressources naturelles.

• Kľúčové úvahy a výzvy pri výrobe rekombinantného kolagénu

  Pri vytváraní rekombinantného ľudského kolagénu je potrebné vziať do úvahy niekoľko vecí. Najväčšia bariéra: Rozvíjajte produkovaný kolagén tak dobrý ako prirodzený. Takže naozaj musíte dávať pozor na celú epizódu fermentácie, aby sa veci udržali rovnomerne. Ďalej je dôležité aj čistenie a čistenie konečného produktu. Tento kolagén sa potom spracováva na spotrebný tovar a vo všeobecnosti sa vyrába na vysokej úrovni. To naznačuje, že tieto procesy a opatrenia musia podliehať častým kontrolám, aby boli vyrobené bezpečne, čisto a zamerané na kvalitu.

• Úloha rekombinantného kolagénu v tkanivovom inžinierstve a regeneratívnej medicíne

  Rekombinantný ľudský kolagén je dôležitým základom v oblasti medicíny. Nakoniec vedci dúfajú, že tento materiál by mohol slúžiť ako lešenie na pestovanie nového tkaniva in situ. Yaohai Rekombinantná inzulínová mutácia Biomanufacturing môže tiež fungovať ako plavidlo na prenášanie liekov tam, kde je potrebné. Zdá sa, že to je odpoveď, ľudské bunky vytvárajú reinovačný kolagén, takže ho telo odmietne a ochorie kvôli jeho prítomnosti. Kolagén je široko používaný pri opravách chrupaviek, kostí a kože, takže yaohai's Rekombinant kolagén. Je tiež široko používaný v systéme podávania liekov, čo z neho robí veľmi cieľ lekárskeho zásahu.

Prečo si vybrať Yaohai Recombinant Human Collagen Production Process?

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, líder v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických látok, má sídlo v Jiangsu. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré sú vhodné pre humánne, veterinárne a riadenie procesu výroby rekombinantného ľudského kolagénu. Máme najpokročilejšie platformy RD, ako aj výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, ako aj vývoja procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zaisťuje úspešnú dodávku tých najmodernejších riešenia. Nazbierali sme obrovské množstvo skúseností v oblasti biologického spracovania mikrobiálnych buniek. Dodali sme viac ako 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom orientovať sa v pravidlách a predpisoch amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo sa prispôsobiť potrebám trhu a ponúkať služby CDMO na mieru.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálnych zdrojov. Poskytujeme riešenia a výrobu RD na mieru, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, vrátane rekombinantných podjednotkových vakcín, peptidových hormónov, cytokínových rastových faktorov, enzýmov s jednodoménovými protilátkami, plazmidovej DNA, rôznych mRNA a ďalších. Špecializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, vrátane vnútrobunkovej a extracelulárnej sekrécie procesu výroby rekombinantného ľudského kolagénu (výťažok až 15 g/l) a intracelulárnych rozpustných baktérií a inklúznych teliesok (výťažok až 10 g/l). Zaviedli sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie vakcín na báze baktérií. Sme odborníkmi na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a znižovanie výrobných nákladov. Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje rýchlejšie uvádzať na trh vaše jedinečné produkty.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najlepších procesov výroby rekombinantného ľudského kolagénu v biologických produktoch, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Zriadili sme moderné zariadenie, ktoré má robustné možnosti RD a pokročilú infraštruktúru. K dispozícii je päť výrobných liniek pre lieky, ktoré zodpovedajú štandardom GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky, ako aj predplnené zásobníky a ihly. Fermentačné váhy dostupné na použitie sa pohybujú od 100 l do 2000 1 l. Špecifikácie plnenia pre vias sú 25 ml až 1 ml, zatiaľ čo požiadavky na plnenie naplnenej injekčnej striekačky alebo kazety sú medzi 3-XNUMX ml. Výrobná dielňa je certifikovaná cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našom zariadení sú k dispozícii na dodanie do celého sveta.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a regulačné záležitosti. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP a medzinárodnými predpismi. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Australia TGA a Recombinant Human Collagen Production Process. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne absolvovala audit na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.