Proces výroby rekombinantného ľudského kolagénu

• Využitie pokročilých techník biovýroby na výrobu kolagénu

  Yaohai vyvinul pre Yaohai výrobný proces, ktorý využíva droždie ako živý stroj, čo je jeden z najinovatívnejších spôsobov. V tomto prípade sú kvasinkové bunky upravené tak, aby vypľúvali aminokyseliny nevyhnutné pre tvorbu ľudského kolagénu. Tieto kvasinkové bunky sa pestujú vo veľkých kadiach známych ako bioreaktory, kde chrlia kolagénový proteín. Fermentácia, čo je proces, ktorý je v súčasnosti na vysokej úrovni, aby sa kolagén dostal na trh rýchlo a lacno. Cez toto Výroba rekombinantného inzulínu Yaohai môže podstúpiť žiadosť o kolagén a že sans s'agit de rares ressources naturelles.  

• Kľúčové úvahy a výzvy pri výrobe rekombinantného kolagénu

  Pri vytváraní rekombinantného ľudského kolagénu je potrebné vziať do úvahy niekoľko vecí. Najväčšia bariéra: Rozvíjajte produkovaný kolagén tak dobrý ako prirodzený. Takže naozaj musíte dávať pozor na celú epizódu fermentácie, aby sa veci udržali rovnomerne. Ďalej je dôležité aj čistenie a čistenie konečného produktu. Tento kolagén sa potom spracováva na spotrebný tovar a vo všeobecnosti sa vyrába na vysokej úrovni. To naznačuje, že tieto procesy a opatrenia musia podliehať častým kontrolám, aby boli vyrobené bezpečne, čisto a zamerané na kvalitu.  

• Úloha rekombinantného kolagénu v tkanivovom inžinierstve a regeneratívnej medicíne

  Rekombinantný ľudský kolagén je dôležitým základom v oblasti medicíny. Nakoniec vedci dúfajú, že tento materiál by mohol slúžiť ako lešenie na pestovanie nového tkaniva in situ. The Rekombinantná inzulínová mutácia Biomanufacturing also can work as a vessel to carry medicine where it needs to go. That would seem to be the answer, human cells make the reinnovative collagen, so that the body will reject it and get sick due to its presence. Collagen is widely used in cartilage, bone and skin repairs, so Recombinant collagen. It is also widely used in drug delivery system, which makes it a very  target for medical intervention.   

Prečo si vybrať Yaohai Recombinant Human Collagen Production Process?

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and Recombinant Human Collagen Production Process. We have developed a solid quality system that adheres to current GMP standards and regulatory requirements worldwide. Our regulatory team is knowledgeable on global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable with high-quality products as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by a Qualified Person from the European Union (QP) to examine our GMP process and manufacturing facility. We also successfully been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma is experienced in the development of microbial-derived biologics We offer tailored RD solutions and manufacturing while keeping risks to a minimum We have used a variety of modalities including recombinant subunits vaccines (including peptides) growth factors hormones and Cytokines We've specialized in several microorganisms like yeast intracellular and extracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L) We have also created a Recombinant Human Collagen Production Process fermentation system to develop bacteria-based vaccines We are experts in optimizing processes increasing yields as well as reducing production costs Utilizing a strong technology team we ensure timely and quality project delivery to bring your exclusive products to market faster

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, líder v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických látok, má sídlo v Jiangsu. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré sú vhodné pre humánne, veterinárne a riadenie procesu výroby rekombinantného ľudského kolagénu. Máme najpokročilejšie platformy RD, ako aj výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, ako aj vývoja procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zaisťuje úspešnú dodávku tých najmodernejších riešenia. Nazbierali sme obrovské množstvo skúseností v oblasti biologického spracovania mikrobiálnych buniek. Dodali sme viac ako 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom orientovať sa v pravidlách a predpisoch amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo sa prispôsobiť potrebám trhu a ponúkať služby CDMO na mieru.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma is a Top 10 biological company that specializes in Recombinant Human Collagen Production Process. We have built a modern manufacturing facility with robust RD capabilities and modern manufacturing facilities. Five drug substance production lines complying with GMP standards for microbial fermentation and purification along with two fill and final lines for vials and cartridges as well as pre-filled needles are readily available. The available fermentation scales vary between 100L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml up to 25ml. Syringes or cartridges that are pre-filled are filled with 3 to 3.5ml. Our production workshop that is cGMP-compliant ensures constant supply of clinical sample and commercial products. Our facility produces large molecules that are exported to all over the world.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.