Yaohai je spoločnosť, ktorá sa stará o ľudí, ktorí nie sú tak zdraví. Sú to skupina ľudí pracujúcich po celý deň a noc na vývoji nových liečebných metód pre bežné choroby postihujúce ľudí po celom svete. A jednou z hlavných zdravotných problémov, proti ktorému pracujú, je niečo, čo sa nazýva HBV. Je to jedna z najvýznamnejších infekčných častíc spôsobujúcich vážne ochorenia a dlhodobé následky. S ich výskumom si Yaohai myslí, že môžu pomôcť zmeniť životy tých, ktorí majú túto chorobu.
Jedným z kľúčových úsilí Yaohai proti HBV je Výroba VLP bakteriofágu AP205 špeciálna vynález nazvaná HBsAg VLPs. Nebyl prítomnosť držiaca vzorky (na predchádzanie tvorbe penu na vrchu): vzorky sú berané priamo z RNs (RNA genomov; RNPs podľa iných uznávaných terminológii). Tieto častice sú podobné vírusom, ale nie sú skutočné vírusy, takže vôbec nemôžu spôsobiť chorobu. Yaohai cieľuje na to, aby tieto VLPs naučili telo rozpoznavanie a lepšie odporovať vírusu HBV. To je mimoriadne nadchádzajúca správa v boji proti HBV!
HBsAg je jedinečný protein, ktorý môže mať vírus HBV na svojom vonkajšom okraji. Yaohai vytvára HBsAg VLP, ktoré tvoria malé nanočastice, podobné vírusu HBV, ale chýbajú mu všetky škodlivé biologické komponenty schopné vyvolávať infekciu. Toto umožňuje imunnej sústave, systému tela, ktorý bojuje proti chorobe, aby mohla poznávať tieto HBsAg VLP. Potom, ak sa skutočný HBV pokúsí vtret do tela, imunitná sústava bude upozornená a pripravená zbaviť sa vírusa.
Yaohai pracuje na zlepšení reakcie imunitnej sústavy pomocou produkcie HBsAg VLP. Imunitná sústava je armáda superhrdinov Výroba VLP bakteriofágu Q žijúcich v tele, ktorí bojujú proti chorobe. HBsAg VLP môže byť veľmi silným nástrojom na zastavenie choroby, keď imunitnú sústavu naučia poznávať a útočiť na vírus HBV. A preto si myslí Yaohai, že ich práca s HBsAg VLP je tak dôležitá.
Úspešný vývoj vakcín pre iné choroby pomocou VLP už sa uskutočnil. Teraz skúma Yaohai, či môžu použiť VLP aj na boj proti BVS. Najlepšie potenciálne použitia VLP na ochranu pred BVS sa stále odhalujú prostredníctvom veľmi dôležitej štúdie, ktorú vykonávajú. Táto štúdia je významným krokom na ceste k aplikácii VLP v liečbe chorôb.
Yaohai pokračuje v prací s cieľom získať viac poznatkov o VLP HBsAg. Učia sa nové spôsoby ich výroby, aby boli tieto časti ťažšie a efektívnejšie. V tejto štúdii sa tieto VLP Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi testujú na zvieratkách a ľuďoch s cieľom posúdiť ich účinnosť proti BVS. Prijde však každá inovácia s nádejou na lepšie terapie a riešenie pre tých, ktorí trpia touto vírusovou chorobou.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme si pokročilé zařadenie, ktoré je vybavené modernými zariadeniami a silnými schopnosťami v oblasti vývoja (RD) a výroby. Disponujeme piatimi produkčnými linkami látky leku, ktoré sú v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu, a ďalšími dvomi automatizovanými linkami na zaplnenie a dokončenie ampuliek, kartáčikov a prednaplnených jehličiek. Rozsah fermentácie sa pohybuje medzi 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem zaplnenia sa pohybuje od 1ml po HBV HBsAg VLP vývoj. Prednaplnené šypky alebo kartáče sú naplnené objemom ekvivalentným 1-3ml. Náš pracovisko v súlade so štandardmi cGMP zabezpečuje stabilné dodávky klinických vzoriek a komerčných produktov. Hromadné molekuly vyprodukované v našej továrne môžu byť dodávané po celom svete.
HBV HBsAg VLP Development je vedúci v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických produkov. Zamýkame sa predovšetkým na vakcíny a liečivá vyprodukované pomocou mikroorganizmov, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinárneho zdravia a tiež domácich zvierat. Majúme najmodernšie RD platformy a technológie výroby, ktoré pokrývajú celý proces od vývoja mikrobiálnych štrien a bunkových bank, cez vývoj procesu a metód, po komerčnej a klinickej výrobe, čo zabezpečuje úspešné dodanie inovačných riešení. S časom sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom bioobrábení. Bolo úspešne dokončených viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom dodržiavať pravidlá, ako sú tieto US FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež orientovať sa v Austrálstve TGA a v Číne NMPA. Naše profesionálne odborné vedomosti a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať na mieru prispôsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti v výrobe biologických látky odvozených z mikroorganizmov. Ponúkame špecifické RD riešenia a výrobu s minimizáciou rizika. Spolupracovali sme s rôznymi metódami, ako je HBV HBsAg VLP vývoj vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Specializujeme sa na viaceré mikrobiologické hostitelia, vrátane kvasinky extracelulárne a intracelulárne (výnos až 15 g/L), bakteriálne periplazmatické sekretovanie, rozpustné intracelulárne a inklúziové tela (výnos až 10 gramov/L). Majúme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Specializujeme sa na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Máme efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše exkluzívne produkty rýchlejšie na trh.
Yaohai BioPharma je medzi 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa vývoj HBV HBsAg VLP ako aj regulačné veci. Máme systém manažmentu kvality, ktorý je v súlade s aktuálnymi GMP štandardmi a globálnymi reguláciami. Náš tím odborníkov na regulačné veci má zručnosti v globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických spustení. Zabezpečujeme sledovateľné produkčné procesy, kvalitné produkty a tiež dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste od Kvalifikovanej Osoby (QP) Európskej Únie pre náš systém kvality podľa GMP a našu výrobnú zariadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými revíziami Systému Manažmentu Kvality ISO9001, Systému Manažmentu Prostredia ISO14001 a Systému Manažmentu Zdravia a Bezpečnosti Práce ISO45001.