Výroba VLP bakteriofágu AP205

• Pokročilé techniky v produkcií VLP bakteriofágu AP205

  Výroba bakteriálnych fázi AP205 VLP vyžaduje použitie určitých protokолов, ktoré vyžadujú pečlivú prax a striktné bezpečnostné opatrenia. Napred však vedci používajú baktérie na hromadnú výrobu proteínu potrebného na výrobu týchto VLP. Keď sú proteiny vyprodukované baktériami, výskumnici ich myjú pomocou sofistikovaných strojov a kombinujú častice tak, aby sa samy správne zoskladnili. Takýto proces výroby je veľmi presný, čo donúti vedcov sledovať stanovené postupy, aby bolo všetko urobene bezpečne a efektívne.

• Veda o VLP bakteriofágu AP205 a ich procese výroby

  Štruktúra bakteriofágu AP205 VLP, ktorý sa skladá z bílkovín, ktoré sú schopné tvoriť špeciálne tvar. Tvar, ktorý môže byť voliteľne zmenený tak, aby sa smeroval na rakovinné bunky alebo usnadňoval dodávku liekov presne tam a keď sú potrebné. Tieto VLP sa vytvárajú cez rad krokov: vedci najprv kultivujú vlákna bakteriálnej DNA, zaradia do nej gen, ktorý riadi buku, aby produkovala dané bílkoviny, a následne ich očistia pre požadovaný konečný produkt vhodný na použitie v liečbe.

• Nadšujúca nádej pre budúcnosť imunoterapie

  Imunoterapia je druh liečby rakoviny, ktorá posilňuje prirodzené obranné mechanizmy tela proti rakovine. Táto schopnosť bakteriofágu AP205 VLP revolučne zmeniť spôsob, akým funguje imunoterapia. Môžu pomôcť imunnej sústave presneji cieľovať a likvidovať rakovinné bunky. Je to veľmi povzbudzujúce, pretože mnohí dúfajú, že tento typ VLP jedného dňa otvorí cestu ku kurám rakoviny a iných ochorení, ktoré sú pre spoločnosť nebezpečnými.

Why choose Yaohai Výroba VLP bakteriofágu AP205?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vodcom v oblasti výroby bakteriofágu AP205 VLP CDMO. Našou hlavnou prioritou bolo vyvíjať mikrobiálne očkovanie a liečebné prostriedky na liečenie domácich zvierat, ľudského a veterinárneho zdravia. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od inžinierskeho návrhu mikrobiálnych štrien, cez spracovanie bunkových bank a návrh metód po klinickej a komerčnej výrobe, aby sme mohli zabezpečiť úspešné dodanie najnovších riešení. Získali sme obrovské množstvo skúseností v oblasti mikrobiálneho bioprocessingu. Usporiadalo sa viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom plniť predpisy, ako sú tie US FDA aj EU EMA. Pomáhame im tiež usporiadať Australia TGA a China NMPA. Díky našej skúsenosti a odbornosti môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme si pokročilé zařadenie vybavené modernými prostriedkami a silnými schopnosťami v oblasti vývoja (RD) a výroby. Disponujeme piatimi produkčnými linkami látky podľa štandardov GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu spolu s dvomi automatizovanými linkami na zaplnenie a dokončenie ampuliek, kartrídžov a prednaplnených jehličiek. Kapacity fermentácie sú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem zaplnenia sa pohybuje od 1ml po výrobu bakteriálneho fágu AP205 VLP. Prednaplnené šypky alebo kartrídže sú naplnené objemom ekvivalentným 1-3ml. Náš pracovisko s cGMP súhlasom zabezpečuje stabilné dodávky klinických vzoriek a komerčných produktov. Hromadné molekuly vyprodukované v našej továrni môžu byť dopravené po celom svete.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré zohľadňujú systémové riadenie kvality a regulačné otázky. Vytvorili sme pevný systém riadenia kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi štandardmi GMP a predpísaniami na celom svete. Náš regulačný tím má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať vypustenie biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a kvalitné produkty v súlade s pokynmi US FDA a EÚ EMA. Výroba bakteriálneho fágu AP205 VLP a Čínska NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla lokálnou revíziou vykonanou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) Európskej únie na preskúmanie našej systémy GMP a výrobného zařadenia. Prešli sme aj prvé certifikačné audity Systému Riadenia Kvality ISO9001 a Systému Riadenia Prostredia ISO14001.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek získaných z mikroorganismov. Ponúkame na mieru prispôsobené R&D riešenia a výrobu, pričom sa snažíme minimalizovať riziká. Použili sme širokú škálu metód, vrátane rekombinantných podjednotiek, vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Specializujeme sa na niekoľko druhov mikroorganismov, ako je kvasinky, intracelulárne a extracelulárne sekretovanie (výnos až 15g/L) a baktérie, intracelulárne rozpustné a inklúziové telieska (výnos až 10g/L). Vytvorili sme tiež fermentačný systém na výrobu bakteriálnych vakcín na báze Bacteriophage AP205 VLP. Sme odborníci na optimalizáciu procesov, zvyšovanie výnosov a zníženie výrobných nákladov. S pomocou silnej technologickej tímy zabezpečujeme časové dodanie projektov a prinesieme vaše exkluzívne produkty rýchlejšie na trh.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.