Výroba antigenov HBV

• 

  Stratégie na zvýšenie produkcie HBV antigenov v laboratórnych podmienkach

  Toto GMP Anti-MMRCD206 VHH zahŕňa použitie bunčatých kultúr, ktoré umožňujú zvýšené replikácie HBV. S týmto informáciou v ruke môžu izolovať vírus v inom systéme a začať generovať antigény, ktoré vírus tvorí, keď infikuje človeka. Toto sa následne používa na výrobu HBV antigenov v baktériach alebo droždie pomocou technológie rekombinantnej DNA. Preto sú schopní produkovať tieto proteiny v malých, samovztvorujúcich sa organizmomoch.

• 

  Skúmanie mechanizmov za HBV antigenovým odlúčením a virálnym nákladom

  Vírusna zátěž je ďalším dôležitým paralelismom ku prvýmu štúdiu. Ameos: Vírusna zátěž - množstvo vírusu v krvi · Vírusna zátěž je niečím, čo treba sledovať, pretože pomáha lekárovi zistiť, či osoba reaguje na liečbu, a prispôsobiť ju podľa potreby. Toto GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH zabezpečuje, aby pacienti dostali lepšiu starostlivosť.

• 

  Inovatívne prístupy k produkcií HBV antigenov pre lepšie diagnostické testy a liečby

  To urobí Yaohaiho a jeho tímu tými, ktorí sedia v riadiacom sedadle, prístrojmi na vytvorenie nových nástrojov vysokého výkonu pre vykonávanie HBV antigenov, ktoré profitovali od lepšej diagnostiky a liečby. Jedným z nich je vyvíjať lepšie diagnostické testy, ktoré môžu detegovať HBV v krvi skôr, než to umožňujú súčasné testy. A to by pomohlo lekárjom začať liečbu skôr, dokonca predtým, než virus spôsobil vážne poškodenie печени.

Why choose Yaohai Výroba antigenov HBV?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO v oblasti mikrobiálnych biologických liečiv. Našou hlavnou pozornosťou bolo výrobné produkcia HBV Antigen a liečiv na liečenie domácich zvierat, ľudského a veterinárneho zdravia. Máme moderné výskumnoprvákové platformy a výrobnú technológiu, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od vyvíjaní mikrobiálnych štrien, bunkové banky, vyvíjanie procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodanie inovačných riešení. S časom sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Úspešne sme dokončili viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s orientáciou v pravidlách a reguláciách US FDA, EU EMA, Austrália TGA a Čína NMPA. Gracias ku svojmu skúsenosti a odbornosti môžeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať na mieru prispôsobené CDMO služby.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma je spoločnosť z Top 10 biologických firem, ktorá sa specializuje na výrobu antigenov HBV. Postavili sme modernejší výrobný zariadenie s silnými R&D schopnosťami a modernými výrobnými zaobchádzajúcimi. Päť produkčných linií látky podľa štandardov GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie spolu s dvomi vyplňovacími a finálnymi linkami na fiolky a kartridže ako aj predvyplnené jehly sú okamžite k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje medzi 100L a 2000L. Objem vyplnenia sa pohybuje od 1ml po 25ml. Predvyplnené šypky alebo kartridže sú vyplnené objemom 3 do 3.5ml. Náš pracovisku výroby, ktorý je cGMP-schválený, zabezpečuje konštantné dodávky klinických vzoriek a komerčných produktov. Náš zariadenie vyrábja veľké molekuly, ktoré sú exportované po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobe biologických látky odvozených z mikroorganizmov. Ponúkame prispôsobené RD riešenia a výrobu s minimizáciou rizika. Spolupracovali sme s rôznymi metódami, ako je produkcia HBV antigenov pre vakcíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Specializujeme sa na viaceré mikrobne hostitelia, vrátane kvasinky – extracelulárne a intracelulárne (výnos až 15 g/L), bakteriálne periplazmatické sekretovanie, rozpustné intracelulárne a inklúziové tela (výnos až 10 gramov/L). Majúme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Specializujeme sa na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Máme efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše exkluzívne produkty rýchlejšie na trh.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi 10 najlepších mikrobiologických CDMO, ktoré integruje systém riadenia kvality a regulačné veci. Máme systém riadenia kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi požiadavkami na výrobu HBV antigenov a reguláciami po celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú zrýchliť úvod biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné postupy výroby, kvalitné produkty a súčasne sú v súlade s pokynmi US FDA a EÚ EMA. Austrálska TGA a čínska NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste auditovaná kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné zařadenie. Tiež úspešne prešli prvé certifikačné audity Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

Related product categories

• GMP Výroba CMV antigenov
• Proces produkcie antigenov HEV podľa GMP
• Výroba antigénov HTLV podľa GMP
• GMP výroba RuV antigenov
• Výroba GMP Treponemového Antigenu
• Výroba GMP Trypanosomového Antigenu
• GMP výroba antigénu tuberkulózy (TB).
• Výroba HCV antigenov
• Proces Výroby HPV Antigenu
• Výroba HPV L1 Antigenu
• HBV vakčina VLP
• Výroba antigenov HBV
• Vývoj VLP HBcAg HBV
• Vývoj VLP HBsAg HBV

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.