Produkcia antigénu HBV

• 

  Stratégie na zvýšenie produkcie antigénu HBV v laboratórnych nastaveniach

  Časť GMP Anti-MMRCD206 VHH zahŕňa použitie systémov názvových bunkových kultúr, ktoré umožňujú zvýšenú replikáciu HBV. S týmito informáciami môžu izolovať vírus v inom systéme a začať vytvárať antigény, ktoré vírus vytvára, keď niekoho infikuje. Toto je druhé, ktoré sa používa na produkciu antigénov HBV v baktériách alebo kvasinkách pomocou technológie rekombinantnej DNA. Preto sú schopné produkovať tieto proteíny v malých samoreprodukujúcich sa organizmoch.

• 

  Skúmanie mechanizmov za uvoľňovaním antigénu HBV a vírusovou záťažou

  Vírusová vírusová záťaž je ďalšou dôležitou paralelou k prvej štúdii. Ameos: Vírusová záťaž — množstvo vírusu v krvi · Vírusovú záťaž je potrebné sledovať, pretože pomáha lekárovi zistiť, či niekto reaguje na liečbu, a podľa potreby sa prispôsobiť. Toto GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH zabezpečuje, že pacientom sa poskytuje lepšia starostlivosť.

• 

  Nové prístupy k produkcii antigénu HBV pre vylepšené diagnostické testy a terapie

  Vďaka tomu sú Yaohai a jeho tím tí, ktorí sedia na sedadle vodiča, čím sa otvára cesta k vytvoreniu nových vysokovýkonných nástrojov na vykonávanie antigénov HBV, ktoré ťažia z kvalitnej diagnostiky a terapie. Jedným z nich je vývoj vylepšených diagnostických testov, ktoré dokážu odhaliť HBV vo vzorkách krvi skôr, ako to umožňujú súčasné testy. A to by pomohlo lekárom začať liečbu skôr, ešte predtým, ako vírus spôsobil v pečeni skutočnú katastrofu.

Prečo si vybrať Yaohai HBV Antigen Production?

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiálnym biologickým CDMO. Naším hlavným zameraním bola produkcia HBV antigénu a terapeutík na liečbu domácich zvierat, zdravia ľudí a zvierat. Máme najmodernejšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces počnúc vývojom mikrobiálnych kmeňov Bunkové bankovníctvo, vývoj procesov a metód, cez komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom bio spracovaní. Úspešne sme dokončili viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a nariadeniach amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní promptne reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma je 10 najlepších biologických spoločností, ktoré sa špecializujú na produkciu antigénu HBV. Vybudovali sme moderný výrobný závod s robustnými možnosťami RD a modernými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a purifikáciu, spolu s dvomi plniacimi a finálnymi linkami na liekovky a zásobníky, ako aj vopred naplnené ihly. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú medzi 100 l a 2000 1 l. Objem náplne sa pohybuje od 25 ml do 3 ml. Injekčné striekačky alebo zásobníky, ktoré sú predplnené, sú naplnené 3.5 až XNUMX ml. Naša výrobná dielňa, ktorá je v súlade s cGMP, zabezpečuje stálu dodávku klinickej vzorky a komerčných produktov. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa vyvážajú do celého sveta.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických látok odvodených z mikroorganizmov. Ponúkame riešenia a výrobu RD na mieru pri minimalizácii rizika. Pracovali sme s rôznymi metódami, ako je produkcia antigénu HBV vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Špecializovali sme sa na viacerých mikrobiálnych hostiteľov vrátane kvasinkových extracelulárnych a intracelulárnych (výťažok do 15 g/l) baktérií periplazmatickej sekrécie, rozpustných intracelulárnych a inklúznych teliesok (výťažok do 10 g/l). Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytváranie bakteriálnych vakcín. Špecializujeme sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov, ako aj znižovanie výrobných nákladov. Máme efektívny technologický tím, ktorý zaručuje včasné a kvalitné dodanie projektu. To nám umožňuje rýchlejšie dodávať vaše exkluzívne produkty na trh.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje riadenie kvality a regulačné záležitosti. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnou produkciou antigénov HBV a predpismi na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú urýchliť biologické spustenie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy kvality produktov, ako aj v súlade s usmerneniami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Úspešne sme absolvovali aj prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

Súvisiace kategórie produktov

• GMP CMV Antigén Manufacturing
• Proces produkcie antigénu HEV GMP
• GMP HTLV Antigén Manufacturing
• GMP RuV Antigén Manufacturing
• GMP Treponemal Antigen Manufacturing
• GMP Trypanosoma Antigén Manufacturing
• GMP výroba antigénu tuberkulózy (TB).
• Produkcia HCV antigénu
• Proces produkcie HPV antigénu
• Výroba antigénu HPV L1
• HBV vakcína VLP
• Produkcia antigénu HBV
• Vývoj HBV HBcAg VLP
• Vývoj HBV HBsAg VLP

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.