Výroba anti-vWF VHH

• 

  Vývoj účinných anti-vWF VHH

  Vedci použili inú metódu, takzvané fágové zobrazovacie knižnice. Majú preto knižnicu VHH spojenú s malými vírusmi nazývanými bakteriofágy. Týmto spôsobom si vedci môžu vybrať VHH, ktoré sa viažu na špecifické oblasti vWF. Po ich izolácii a charakterizácii Produkcia anti-HER2 VHHlieky sa potom hodnotia z hľadiska bezpečnosti a účinnosti. Tím Yaohai tiež spolupracuje s ďalšími výskumnými skupinami a spoločnosťami na identifikácii ďalších VHH a vyhodnotení ich aktivity v modeloch hemofilických zvierat. Táto spolupráca je nevyhnutná na zvýšenie hĺbky výskumu.  

• 

  Anti-vWF Výskum produkcie VHH

  V nedávnej práci vedci identifikovali jednu z najsilnejších anti-vWF VHH a nazvali ju VHH-33. VHH-33 je schopný účinne inhibovať tento proces vWF-indukovanej aglutinácie krvných doštičiek. V laboratóriu a u myší s hemofíliou A tiež pomohol rozbiť krvné zrazeniny, pričom bol pre telo relatívne bezpečný – to je asi tak blízko k vzrušivému úspechu, ako by sa dalo dúfať pri testovaní terapií. Aby sme pochopili, ako VHH-33 zastavuje vWF a predchádza jeho problémom, výskumníci podrobnejšie skúmali VHH-33. 

• 

  Nová éra v liečbe hemofílie

  Existujú aj ďalšie výskumné tímy na celom svete, ktoré robia skvelú prácu v tejto oblasti. Napríklad tím v Nemecku vytvoril myš, ktorá rozpoznáva dôležitú časť  of Bišpecifický VHH Production (ktorý je nevyhnutný pre jeho väzbu na krvné doštičky) [21]. Jeden z VHH, ktorý vygenerovali, L318, bol obzvlášť dobrý pri prevencii vWF pred zlyhaním bez toho, aby spôsoboval akékoľvek iné problémy u králikov.  

Prečo si vybrať Yaohai Anti-vWF VHH Production?

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma, 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje riadenie kvality a regulačné záležitosti. Náš systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných expertov ovláda globálne regulačné rámce na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy kvality produktov, ako aj zhodu s požiadavkami Anti-vWF VHH Production a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež splnené. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobným auditom, ktorý vykonala kvalifikovaná osoba Európskej únie (QP), aby preverila náš systém GMP a výrobné zariadenie. Taktiež sme absolvovali úvodné certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Anti-vWF VHH Production je 10 najlepších biotechnologických spoločností špecializujúcich sa na mikrobiologickú fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie so silnými možnosťami RD a modernými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek pre liečivá v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu purifikáciu a fermentáciu spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky a zásobníky a predplnené ihly. Dostupné fermentačné váhy sú 100L, 500L, 1000L až 2000L. Špecifikácie pre plnenie liekoviek sa pohybujú od 1 ml do 25 ml. naplnené injekčné striekačky a špecifikácie plnenia zásobníkov pokrývajú 1-3 ml. Dielňa na výrobu je v súlade s cGMP a zaručuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Naša továreň vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiálnym biologickým CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba Anti-vWF VHH Výroba a terapeutiká na liečbu domácich zvierat, zdravia ľudí a zvierat. Máme najmodernejšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces počnúc vývojom mikrobiálnych kmeňov Bunkové bankovníctvo, vývoj procesov a metód, cez komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom bio spracovaní. Úspešne sme dokončili viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a nariadeniach amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní pohotovo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s vývojom biologických látok získaných z mikroorganizmov. Ponúkame prispôsobené RD ako aj výrobné riešenia, pričom sa ubezpečujeme, že neexistujú žiadne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, ako sú rekombinantné vakcíny založené na podjednotkách, produkcia anti-vWF VHH, cytokíny, rastové faktory, protilátky s jednou doménou, enzýmy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Sme odborníkmi na rôzne mikroorganizmy, vrátane kvasinkovej extracelulárnej a intracelulárnej sekrécie (výťažok až 15 g/l), ako aj na baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažky až do 10 g/l). Vyvinuli sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie vakcín na báze baktérií. Máme skúsenosti so zlepšovaním výrobných procesov, čím sa zvyšujú výnosy a znižujú sa náklady. S vysoko efektívnym technologickým tímom zaisťujeme včasné a kvalitné dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.