Proces produkcie antigenov HEV podľa GMP

• 

  Zlatý štandard v GMP výrobe antigenov HEV

  Vždy sa snažíme nájsť lepšie spôsoby výroby našich antigenov HeV tu v Yaohai. Výskum je časovo náročný. Preplývame zdrojmi pri výskume. Antigeny HeV: Používame najnovšie technológie a spolupracujeme s najlepšími vedcami na Zemi, aby sme našli nové, chytrejšie spôsoby ich produkcie. GMP Semaglutide API čo nám umožňuje vytvoriť lepšie metódy a technológie prostredníctvom angažovania odborníkov.

• 

  Inovatívne riešenia pre výrodu antigenov HEV

  Jednou z našich novších metód je vlastné technológia, ktorá nám umožňuje generovať veľké množstvo antigenov HeV rýchlo a efektívne. Táto technológia sa nazýva dočasné vyjadrenie genu. Tento vírus sa používa na vyprodukovaním vysokých množstiev antigenov HeV v kratsom čase. To nám tiež umožňuje rozvíjať viacero antigenov súbežne, čím šetríme čas a peniaze, čo nám umožňuje byť efektívnejší počas procesu výroby.

• 

  Bezpečná, účinná a konzistentná GMP výroba antigenov HEV.

  Prijímejeme bezpodmienečne bezpečnostné pravidlá na všetkých krokoch výroby. A tieto pravidlá chránia našich zamestnancov, pričom sa zabezpečuje, že procesy, ktoré používame na to, čo robíme, nezpôsobujú škodu životnému prostrediu. Podliehajú aj myšlienkovému testovaniu, GMP Semaglutide Výroba aby sme sa ubezpečili, že sú neškodné pre testovacie aplikácie a nepredstavujú žiadnu hrozbu pre verejné zdravie. Týmto spôsobom potvrdíme dôveru našich zákazníkov a zainteresovaných strán.

Why choose Yaohai Proces produkcie antigenov HEV podľa GMP?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Proces výroby HEV antigenov podľa GMP je vedúcim poskytovateľom služieb CDMO v oblasti mikrobiálnych biologických produkčných služieb. Zameriavame sa na vakcíny a liečivá vyprodukované pomocou mikroorganizmov, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinárne potreby a tiež domácich zvierat. Majúme najmodernšie platformy R&D a technológiu výroby, ktoré pokrývajú celý postup od vývoja mikrobiálnych štrien a bunkových bank po vývoj procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodanie inovačných riešení. S časom sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Usporiadali sme viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom plniť právne predpisy, ako sú tie US FDA a EÚ EMA. Pomáhame im tiež navigovať v oblasti Austrálaciej TGA a Čínskej NMPA. Naše profesionálne odborné vedomosti a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené služby CDMO.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma je GMP HEV Antigen Produkcneho Procesu v mikroorganizmom odvodenych biologickej liekov. Ponukame prispasovanie RD ako tiez riesenia na vyrobu, pričom minimalizujeme riziko. Boli sme zapojeni do mnohych modalit, ako su rekombinantne subunitove vakciny, peptidove hormony, cytokiny rastu faktorov, jednodomainove antigeny, enzymy, plazmidova DNA, mRNA a ine. Som odbornici na niekolko mikrobnych hostitelov, ako je kvasinka extracelularna a intracelularna (vysledna hmotnost až 15 gramov na liter), bakterialna periplazmaticka sekrecia ako tiez rozpustne intracelularne inkluzne telieska (vysledna hmotnost až 10 gramov/L). Okrem toho sme vyvinuli platformu pre fermentaciu mikroorganizmov BSL-2 na vyvoj bakterialnych vakcin. Mame historiu zlepsenia produknych procesov, čo spôsobuje zvysenie výnosu a znizenie nákladov. S veľmi efektivnou technologickou tymom zabezpecujeme casovo nadviazane a spoľahlive dodanie projektov a prinosite vaše produkty rýchlejšie na trh.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré integruje kontrolu kvality a proces výroby HEV antigenov podľa GMP. Vytvorili sme pevný systém kvality, ktorý dodržiava aktuálne štandardy GMP a regulačné požiadavky na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na zrychlenie uvedenia biologickej produkcie. Zabezpečujeme, aby výrobné procesy boli sledovateľné s vysokokvalitnými produkmi a tiež dodržiavali pravidlá US FDA a EÚ EMA. TGA Austrálie a NMPA Číny sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste prevedenou revíziou vykonanou osoboúplnomocnenou osobou z Európskej únie (QP) na skúmanie našeho procesu GMP a výrobného zaobchádzania. Taktiež úspešne prešli sme počiatočnými certifikačnými audítami Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desať najväčších výrobcov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme zařadenie na výrobu procesu GMP HEV Antigen s silnými R&D schopnosťami a modernými výrobnými kapacitami. Päť výrobných linií látky podliehajúcich štandardom GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve linie na vyplňovanie flašiek a kartrídžov vrátane predvyplnených jehli sú k dispozícii. K dispozícii sú rovnako škály fermentácie 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikácie na vyplňovanie flašiek sa pohybujú od 1ml - 25ml. Specifikácie predvyplnených kartrídžov alebo šypiek sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP-schválená a ponúka stabilné dodávky komerčných produkcie a klinických vzoriek. Náš zariadenie vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.