Výroba vakcín DNA

• Riešenia založené na DNA

  Ako vytvárajú vedci DNA vakcíny? Nájdu gen od patogénu, ktorý chcú použiť; na začiatku je to len jedna malá časť DNA. Je to veľmi presný proces, pretože musia vybrať správnu časť patogénu, aby ju imunitný systém rozpoznal. Najprv skopírujú túto DNA a vložia ju do nástroja nazvaného plazmid. (Plazmid = niečo ako poštovný kamión): pomáha DNA dostat sa do buniek.

• Ako DNA vakčiny vyvíjajú veľký dopad v oblasti verejného zdravia

  Plazmid sa teraz vloží do bunky. Bunka začne kopírovať DNA a produkovať mnoho jeho kópií. Rýchlo sa z týchto natrénovaných kópií vyrobí vakčína. Výsledkom je, že výskumnici môžu vyrobiť veľkú dávku vakcín naraz, a táto vysoká kapacita znamená, že môžu pomôcť viacerým ľuďom.

• Proces výroby DNA vakcín

  Nakoniec sa vakčína podrobí prísnejšiemu testovaniu, aby sa potvrdila jej bezpečnosť a účinnosť. VEDA: Vedeckí pracovníci vykonávajú tieto testy, aby potvrdili, že produkt je bezpečný a účinný. Ak všetky testy prejde úspešne, môžu vyrobiť obrovské množstvo a rozdať ho všetkým. Následkom toho môžu ľudia dostávať vakčínu a zdraviť.

Why choose Yaohai Výroba vakcín DNA?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vodca v oblasti výroby DNA čievok mikrobiálnych biologic, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa mikrobiálne produkovanými liečivami a čievkami, ktoré sú vhodné na manažment zdravia ľudí, veterinárneho zdravia a domácich zvierat. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces, od inžinierskeho navrhovania mikrobiálnych štrien, bunkových bank, vyvíjania procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, aby sme mohli zabezpečiť úspešné dodávanie najmodernších riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti mikrobiálneho biozpracovania. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonávaní regulácií, ako sú tie US FDA a EÚ EMA. Podporujeme ich aj pri Australia TGA a China NMPA. Díky našim skúsenosťam a odborným znalostiam môžme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti v výrobe biologickej látky pochádzajúcej z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru prispôsobené RD riešenia a výrobu s minimizáciou rizika. Spolupracovali sme s rôznymi metódami, ako je výroba DNA očkovacích láiek (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Specializujeme sa na viaceré mikrobiologické nosiče, vrátane kvasinky extracellular a intracellular (výnos až 15 g/L), bakteriálne periplazmatické sekretovanie, rozpustné intracellular a inklúziové tela (výnos až 10 gramov/L). Máme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vytvorenie bakteriálnych očkovacích láiek. Specializujeme sa na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosu produktov a zníženie výrobných nákladov. Máme efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše exkluzívne produkty rýchlejšie na trh.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, jedna z top 10 výrobcov DNA vakcín, kombinuje regulačné veci a kontrolu kvality. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými GMP štandardmi a predpísaniami po celom svete. Náš regulačný tím má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať spustenie biologických produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy s vysokokvalitnými produkmi, ako aj dodržiavanie predpisov US FDA a EU EMA. Sú plnené aj požiadavky Austrálacie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobnou revíziou vykonanou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) Európskej únie na skúmanie našeho systému GMP a výrobného zařadenia. Taktiež sme prešli počiatočnými certifikačnými audítami Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desať najväčších výrobcov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme moderné zařadenie s silnou RD kapacitou a pokročilým vybavením. Máme päť výrobných linií surových látk pre lieky, ktoré splňujú požiadavky GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie. Okrem toho máme dve automatizované linie na zaplnenie kartridžov, fiál a prednaplnených šypôk. Rozsah fermentácie, ktorý je k dispozícii, sa pohybuje od výroby DNA očkovacích láiek po 2000L. Specifikácie na zaplnenie fiál sa pohybujú od 1ml po 25ml. Specifikácie na zaplnenie prednaplnenej šypky alebo kartridžu sa pohybujú približne od 1-3ml. Náš výrobný komplex podľa cGMP zabezpečuje konštantné dodávky klinických vzoriek ako aj obchodných položiek. Náš závod vyrábda veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.