Výroba analógov GLP-1

• Efektívna výroba analógu GLP-1 pre lepšie výsledky pacientov

  3D tlač je veľmi zaujímavá technológia, ktorá sa využíva aj pri vývoji liekov GLP-1. Táto nová technológia umožnila výrobcom vyrábať jedinečné komponenty strojov, ktoré používajú pri výrobe. Výrobcovia môžu pomocou dielov vyrobených na mieru zabezpečiť, aby ich stroje fungovali správne a vyrábali kvalitné lieky prispôsobené potrebám pacientov.

• Prispôsobená výroba analógov GLP-1 pre plány liečby na mieru

  Zlepšenie riadenia dodávateľského reťazca: Ďalší kritický faktor v úsilí o vyššiu efektívnosť Zahŕňa udržiavanie úzkych vzťahov s dodávateľmi a zabezpečenie, aby všetky požadované zložky a materiály boli dodané na miesto určenia v potrebnom čase. To zase znamená, že dôjde k menšiemu narušeniu produkcie a vaše lieky budú ľahko dostupné, keď ich budete najviac potrebovať.

• Udržateľné výrobné postupy analógov GLP-1 pre zelenšiu budúcnosť

  Je to jeden zo spôsobov udržateľnosti znížením spotreby energie vo výrobnom procese. Musíte nájsť spôsoby, ako znížiť energiu, ktorá sa využíva prostredníctvom strojov a procesov potrebných na výrobu liekov. Napríklad výrobcovia môžu znížiť svoju spotrebu energie inštaláciou solárnych panelov alebo efektívnejších strojov, aby splnili tento cieľ.

Prečo si vybrať Yaohai GLP-1 Analog Manufacturing?

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentov GLP-1 Analog Manufacturing, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Zriadili sme moderné zariadenie s pokročilými zariadeniami, ako aj robustnými výrobnými kapacitami RD. K dispozícii je päť výrobných liniek na liečivé látky v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu purifikáciu a fermentáciu spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami na liekovky, ako aj náplne, ako aj naplnené ihly. Dostupné fermentačné váhy sa pohybujú medzi 100 l a 2000 1 l. Špecifikácie plnenia injekčných liekoviek pokrývajú 25 ml - 1 ml. špecifikácie naplnenia náplne alebo injekčnej striekačky sú medzi 3-XNUMX ml. Výrobná dielňa je certifikovaná cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Náš závod produkuje veľké molekuly, ktoré sa vyvážajú do celého sveta.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov, ktoré sú vytvorené z mikroorganizmov. Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii potenciálnych rizík. Pracovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky, vakcíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a GLP-1 Analog Manufacturing. Špecializujeme sa na mnohé mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Vyvinuli sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Máme skúsenosti so zlepšovaním výrobných procesov, čím zvyšujeme výnosy a znižujeme náklady. Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám pomáha rýchlejšie uviesť na trh vaše jedinečné produkty.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa riadenie kvality a regulačné otázky. Vyvinuli sme solídny systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami a predpismi GMP na celom svete. Náš regulačný tím má hlboké znalosti o celosvetových regulačných rámcoch. To nám umožňuje urýchliť biologické štarty. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy, ako aj vysokokvalitné produkty v súlade s usmerneniami amerického FDA a EU EMA. GLP-1 Analog Manufacturing a China NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala akreditovaná kvalifikovaná osoba Európskej únie (QP), aby preverila náš systém GMP a výrobné zariadenie. Prešli sme aj prvými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiologickým CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábanú výrobu analógov GLP-1 a vakcíny pre ľudí, veterinárne účely a manažment zdravia domácich zvierat. Disponujeme najmodernejšími platformami a výrobnými metódami RD, ktoré pokrývajú celý postup počnúc tvorbou mikrobiálnych kmeňov a bunkovým bankovaním, cez vývoj procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu a implementáciu špičkových riešení. V priebehu rokov sme získali rozsiahle odborné znalosti v oblasti bio spracovania s použitím mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sme zrealizovali viac ako 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom orientovať sa v predpisoch amerického FDA, EU EMA, austrálskeho TGA a čínskeho NMPA. Vďaka našej odbornosti a znalostiam sme schopní rýchlo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.