Výroba analógu GLP-1

• Efektívna výroba analógu GLP-1 pre lepšie výsledky pacientov

  tlač 3D je veľmi zaujímavá technológia, ktorá sa tiež používala na vývoj liekov GLP-1. Táto nová technológia umožnila výrobcam vyrábajúce unikátne komponenty strojov, ktoré používajú v produkcií. Výrobcovia môžu zabezpečiť, aby ich stroje fungovali správne a vyrobili kvalitný liek prispôsobený potrebám pacientov pomocou špeciálne vyrobených častí.

• Prispôsobená výroba analógu GLP-1 pre špecifické liečebné plány

  Zlepšenie manažmentu dodávok: Ďalším kľúčovým faktorom v usmerňovaní na väčšiu efektivitu je tento aspekt. Toto zahŕňa udržiavanie blízkej spolupráce so dodávateľmi, zaistenie, že všetky požadované ingredience a materiály sú doručené na miesto určenia v potrebnom čase. To znamená, že bude menej prerušení v produkcii a váš liek bude k dispozícii, keď ho najviac potrebujete.

• Udržateľná výroba analógu GLP-1 pre zelenší budúcnosť

  Je to jedna z možností, ako sa môžeme stať udržateľnými snížením spotreby energie v procese výroby. Musíte nájsť spôsoby, ako znížiť energiu používanú cez stroje a procesy potrebné na výrobu liečiv. Napríklad, výrobci môžu znížiť svoju spotrebu energie inštaláciou slnečných panelov alebo efektívnejších strojov, aby dosiahli tento cieľ.

Why choose Yaohai Výroba analógu GLP-1?

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov GLP-1 Analog Manufacturing, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme modernejšie zařadenie s pokročilými technológiami a silnými vývojovými schopnosťami v oblasti výroby. Päť produkčných linií pre liečivé látky, ktoré splňujú normy GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu, spolu s dvomi automatizovanými linkami na vyplňovanie ampuliek, kartríd a predvyplnených jehli je k dispozícii. Rozsah fermentačných kapacít sa pohybuje medzi 100L a 2000L. Specifikácie na vyplňovanie ampuliek pokrývajú objemy od 1ml do 25ml, zatiaľ čo specifikácie na vyplňovanie predvyplnených kartríd alebo šypôk sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka možnosť výroby komerčných a klinických vzoriek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú exportované po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických látk, ktoré sú vyvíjané z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru prispôsobené RD riešenia aj výrobné služby pri minimizácii potenciálnych rizík. Pracovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky, vakcíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a výroba GLP-1 analogov. Som odborníkom na mnoho mikroorganizmov, ako je kvasinky extracellular a intracellular sekretácia (výnos až 15g/L) a bakteriálne intracellular rozpustné a inkluzné telieska (výnos až 10g/L). Rozvinuli sme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Máme historické údaje o zlepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. Majúme veľmi efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časovito a vysoko kvalitné dodanie projektov. To nám pomáha priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré zahrňujú systémové riadenie kvality a regulačné otázky. Vytvorili sme pevný systém riadenia kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi GMP štandardmi a predpísaniami na celom svete. Náš regulačný tím má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať vypustenie biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a kvalitné produkty v súlade s usmerneniami US FDA a EU EMA. Výroba analógov GLP-1 a China NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste spravenou kontrolou akreditovaného osoby (QP) Európskej únie na preskúmanie našeho systému GMP a výrobného zaobchádzania. Taktiež sme prešli prvými certifikačnými auditami Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci mikrobiologický CDMO. Zamerali sme sa na výrobu GLP-1 analogov a vakcín pre ľudské, veterinárne potreby a manažment zdravia domácnostných zvierat. Majúme moderné R&D platformy a výrodné metódy, ktoré pokrývajú celý postup od vytvorenia mikrobiálnych štrien a bunkových bank, cez rozvoj procesov a metód po komerčnej a klinickej výrobe a implementácii inovatívnych riešení. Počas rokov sme získali rozsiahle odborné znalosti v oblasti bioprocessingu pomocou mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sme dokončili viac než 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom s navigáciou regulačných požiadaviek US FDA, EU EMA, Austrália TGA a China NMPA. Díky našej expertize a skúsenosti môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.