Analytické metódy pre plazmidovú DNA

• Úloha gélovej elektroforézy pri analýze plazmidovej DNA

  Gélová elektroforéza je jednou z bežných metód, ktoré vedci používajú. Pomocou tejto metódy sú vedci schopní oddeliť kúsky DNA na základe ich veľkosti. Gélová elektroforéza: táto technika umožňuje vedcom určiť veľkosť plazmidovej DNA, ako aj jej fragmentov. Gélová elektroforéza zahŕňa použitie gélu, cez ktorý prechádza elektrický prúd. Táto elektrina pomáha prenášať kúsky DNA cez gél. Pretože menšie kúsky DNA migrujú rýchlejšie ako väčšie a prechádzajú cez gél v skoršej vzdialenosti párov báz, než je migrácia zastavená šmykovým objemom väčšieho kusu. Každé z týchto oddelení si vedci ľahšie vizualizujú a študujú rôzne kúsky DNA Ľudský inzulín izofán z Yaohai.

  
  

• Pokročilé techniky na analýzu plazmidovej DNA vo výskume génovej terapie

  Plazmidová DNA je kriticky dôležitá pre štúdie génovej terapie. Jedna z metód liečby chorôb sa nazýva génová terapia a zahŕňa postup, pri ktorom sa na pomoc pri liečbe používajú špeciálne navrhnuté vírusy. Vedci tak presne vedia, ktoré genetické informácie vírus doručí pacientovi. Údaje musia byť bezpečné a nesmú viesť k fyzickému poškodeniu používateľa na konci liečby. Z bezpečnostných dôvodov vedci využívajú najmodernejšie metodológie, ako je sekvenovanie novej generácie (NGS). Táto účinná metóda poskytuje množstvo informácií o DNA naraz Lyáza fenylalanínu amoniaku (PAL), čo znamená, že akékoľvek neočakávané zmeny genetického obsahu plazmidu sa dajú presne určiť – a mohli by potenciálne predstavovať riziko pre pacientov.

  
  

• Ako optimalizovať analytické metódy na efektívnu charakterizáciu plazmidovej DNA

  Potom musia uvažovať o množstve rôznych vecí naraz, aby boli ich metódy ešte lepšie. Podľa druhu problému, ktorý riešia, by si z nich mali vybrať vhodný typ. Tieto veci sú zase dôležité (ako náklady na metódy a citlivosť na zmeny v DNA). Vedci musia tiež potvrdiť, že vzorky DNA použité v ich analýzach sú vysokej kvality, bez kontaminantov, ktoré by mohli skresliť následné výsledky, ako napr. Skrátený plazmín. Niekedy dokonca aj vedci potrebujú optimalizovať svoje systémy na použitie (možno zmenou napätia, trvania elektriny atď. používanej gélovou elektroforézou), aby získali prijateľné a reprodukovateľné výstupy.

  
  

Prečo si vybrať analytické metódy Yaohai pre plazmidovú DNA?

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa analytické metódy pre plazmidovú DNA, ako aj regulačné záležitosti. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj globálnymi predpismi. Náš tím regulačných expertov ovláda globálne regulačné rámce na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme vysledovateľnosť výrobných procesov kvalitných produktov, ako aj dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Spokojné sú aj Austrália TGA a Čína NMPA. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP, ako aj naše výrobné zariadenie. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických látok vytvorených na základe analytických metód pre plazmidovú DNA. Ponúkame prispôsobené riešenia RD a výroby, pričom sa ubezpečujeme, že neexistujú žiadne riziká. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové protilátkové enzýmy, plazmidová DNA MRNA a mnoho ďalších. Špecializujeme sa na mnohé mikroorganizmy, vrátane kvasinkovej extracelulárnej a intracelulárnej sekrécie (výťažok až 15 g/l), ako aj na baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Vytvorili sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Zameriavame sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. Využitím silného technologického tímu môžeme zabezpečiť rýchle a spoľahlivé dodanie projektu, ktoré prinesie váš produkt na trh rýchlejšie.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme analytické metódy pre výrobné zariadenie plazmidovej DNA s robustnými schopnosťami RD a špičkovými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek na výrobu liečivých látok v súlade s normami GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve plniace a dokončovacie linky pre liekovky a zásobníky, ako aj ihly, ktoré sú vopred naplnené. Dostupné fermentačné váhy zahŕňajú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Špecifikácie pre plnenie liekoviek sa pohybujú od 1ml do 25ml. špecifikácie plnenia naplnenej kazety alebo injekčnej striekačky sa pohybujú medzi 1-3 ml. Výrobná dielňa je v súlade s cGMP a poskytuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiálnym biologickým CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba analytických metód pre plazmidovú DNA a terapeutík na liečbu domácich zvierat, zdravia ľudí a zvierat. Máme najmodernejšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces počnúc vývojom mikrobiálnych kmeňov Bunkové bankovníctvo, vývoj procesov a metód, cez komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom bio spracovaní. Úspešne sme dokončili viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a nariadeniach amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní promptne reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

Súvisiace kategórie produktov

• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Výroba DNA vakcín
• Výroba plazmidovej DNA GMP
• Vývoj a výroba minikruhovej DNA

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.