Fermentácia E. coli pre výrobu VLP

• Prevádzkovanie výziev pri fermentácii E. coli na výrobu VLP

  Poskytnutie konečného produktu je tiež komplikované, pretože niekedy E. coli môže produkovať veci inejako VLP, ktoré nechceme distribuovať ako súčasť tejto vakcíny… Niektoré z týchto nežiaducich látok môžu byť škodlivé pre ľudí. Veľká pozornosť je venovaná vedcoumi na riešenie týchto problémov & na urobenie procesu bezpečným a predvídateľným. Skúmajú alternatívne spôsoby, aby sa VLP vyrobili bezpečne pre všetkých.

• Využitie fermentácie E. coli pre ekonomickú výrobu VLP

  Toto je tiež veľmi chytré riešenie na úsporu nákladov pomocou fermentácie E. coli. Rastová schopnosť E. coli umožňuje vyrobiť veľké množstvo VLP (virus-like particles) naraz, čo zníži náklady na výrobu vakcín [11]. To je mimoriadne významné predovšetkým v rôznych oblastiach sveta, kde spotrebitelia potrebujú vakcíny, ale nemajú na to také prostriedky. Snížením cien vakcín môže mať prístup k nim viac ľudí a získať životne dôležité preventívne starostlivosť.

• Odomknutie potenciálu fermentácie E. coli pre vakčiny založené na VLP

  Fermentácia E. coli má využitie vo forme know-how pre výrobu očkoviek proti niekoľkým ďalším vírusom (B). Viac dostupná a rozumnáší riešenie na očkovanie a zabezpečenie zdravia a bezpečnosti pre všetkých. Avšak s vedúcimi sa veľmi snaživo na riešení týchto problémov a optimalizáciu procesu fermentácie je možné, že jedného dňa bude vyvinutých viac očkoviek pomocou buniek E. coli ako hostiteľov. Také štúdie nám môžu pomôcť vyvinúť nové očkoviek, ktoré nás udržia zdravších a chránia pred chorobami, proti ktorým sme historicky mali ťažkosti sa brániť.

Why choose Yaohai Fermentácia E. coli pre výrobu VLP?

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, jedna z top 10 mikrobiologických CDMO, ktorá integruje riadenie kvality a regulačné veci. Náš systém kvality je v súlade s aktuálnymi GMP štandardmi a medzinárodnými predpismi. Náš tím odborníkov na regulačné veci má hlbočku pochopenie globálnych regulačných rámcov na akceleráciu biologických výrobkov. Zabezpečujeme sledovateľné produkčné postupy, kvalitné produkty a súlad s požiadavkami fermentácie E. coli pre výrobu VLP a EU EMA. Taktiež sú splnené požiadavky Austrálaciej TGA a Čínskej NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobnou revíziou vykonanou osoboúplnomocnenou osobou Európskej únie (QP) na preskúmanie nášho systému GMP a produkčnej zariadenia. Dokončili sme tiež počiatočné certifikačné audity Systému Riadenia Kvality ISO9001 a Systému Riadenia Prostredia ISO14001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO mikrobiálnych biologic. Zamýšľame sa na mikrobiálne produkty lekárskych prostriedkov a vakcín pre ľudí, veterinársku prax a manažment zdravia domácnosti. Disponujeme platformami pre výskum a vývoj fermentácie E. coli na výrobu VLP ako aj technológiou výroby, ktorá zahŕňa celý proces od vývoja bunkových štriek mikroorganizmov, metód a postupov po komerčnej a klinickej výrobe, čo zabezpečuje úspešné implementáciu inovatívnych riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností s bioprocessom mikrobiálnych buniek. Usporiadali sme viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s navigáciou právnych predpisov US FDA, EU EMA, Austrálskeho TGA a Čínskeho NMPA. Naše profesionálne odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobe biologických látek vyvinutých z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru R a D riešenia aj výrobné služby, pričom minimalizujeme riziká. Spolupracovali sme s rôznymi modalitami, ako sú rekombinantné subunitové vakcíny, peptidy, hormóny, cytokíny, rastové faktory, mono-doménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Specializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinka, extracelulárne a intracelulárne sekretovanie (výnos až 15g/L), baktérie, intracelulárne rozpustné a inklúziové tela (výnos až 10g/L). Vytvorili sme tiež systém fermentácie BSL-2 na výrodu E. coli pre produkciu vakcín VLP. Som odborníci na optimalizáciu výrobných procesov, zvyšovanie výnosov a zníženie nákladov. Máme veľmi efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje dostaviť vaše unikátne produkty rýchlejšie na trh.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, medzi 10 najlepšími v E. coli fermentácii na výrobu VLP pre biologické produkty, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Nastavili sme moderné zařadenie s silnou výskumnou a vývojovou kapacitou a pokročilou infraštruktúrou. Päť produkčných linií podľa GMP štandardov na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi linkami na vyplňovanie fiál, kariet a predvyplnených striediacich sa jehličiek je k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 2000L. Specifikácie na vyplňovanie fiál sú od 1ml do 25ml, zatiaľ čo požiadavky na vyplňovanie predvyplnených šypô alebo kariet sú medzi 1-3ml. Produkčná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našej zariadení sú k dispozícii na dodanie po celom svete.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.