Fermentácia E. coli na výrobu VLP

• Prekonanie výziev fermentácie E. coli pre produkciu VLP

  Poskytnutie konečného produktu je komplikované aj preto, že E. coli môže niekedy produkovať aj iné látky ako VLP, ktoré nechceme dávať ako súčasť vakcíny... Niektoré z týchto nežiaducich látok môžu byť pre človeka škodlivé. Vedci vynakladajú veľké úsilie na kontrolu týchto problémov a na to, aby bol proces bezpečný a predvídateľný. Skúmajú alternatívne spôsoby, aby vyrobené VLP boli bezpečné pre každého.

• Využitie fermentácie E. coli pre nákladovo efektívnu výrobu VLP

  Toto je tiež len veľmi dôvtipné riešenie na úsporu nákladov využívaním fermentácie E. coli. Rastúca schopnosť E. coli umožňuje výrobu veľkého množstva VLP naraz a znižuje náklady na výrobu vakcín [11]. To je veľmi dôležité najmä v rôznych krajinách na svete, kde spotrebitelia potrebujú vakcíny, no nevlastnia tento druh hotovosti. Znížením ceny vakcín môže ešte viac ľudí získať prístup k život zachraňujúcej preventívnej zdravotnej starostlivosti.

• Odomknutie potenciálu fermentácie E. coli pre vakcíny na báze VLP

  Fermentácia E. coli má know-how využitie pri výrobe vakcín proti niekoľkým ďalším vírusom (B). Cenovo dostupnejšie, rozumnejšie riešenie očkovania a zaistenia zdravia a bezpečnosti pre všetkých. Ale keďže vedci usilovne pracujú na zisťovaní týchto problémov a zefektívňovaní fermentačného procesu, je možné, že jedného dňa budú čoskoro vyvinuté ďalšie vakcíny s použitím hostiteľských buniek E. coli. Takéto štúdie by nám mohli pomôcť vyvinúť nové vakcíny, ktoré nás udržia zdravšími a ochránia pred chorobami, pri ktorých sme boli historicky slabí.

Prečo si na výrobu VLP vybrať fermentáciu Yaohai E. coli?

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma, 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje riadenie kvality a regulačné záležitosti. Náš systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných expertov ovláda globálne regulačné rámce na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy akosti produktov, ako aj zhodu s požiadavkami E. coli Fermentation pre výrobu VLP a EU EMA. Austrálsky TGA a Čína NMPA sú tiež splnené. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobným auditom, ktorý vykonala kvalifikovaná osoba Európskej únie (QP), aby preverila náš systém GMP a výrobné zariadenie. Taktiež sme absolvovali úvodné certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredný mikrobiálny biologický CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny pre ľudí, veterinárov a manažment zdravia domácich zvierat. Sme vybavení E. coli Fermentáciou pre platformy VLP Production RD, ako aj výrobnou technológiou, ktorá zahŕňa celý proces od vývoja buniek, metód a procesov mikrobiálnych kmeňov až po komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zaisťuje úspešnú implementáciu špičkových riešení. . Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti bio spracovania mikrobiálnych buniek. Dodali sme viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v zákonoch amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naša profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov vytvorených z mikroorganizmov Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii rizika Pracovali sme s rôznymi spôsobmi, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny peptidy hormóny cytokíny rastové faktory monodoménové protilátky enzýmy plazmidovej DNA, mRNA a ďalších Špecializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15g/l) baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10g/l) Vytvorili sme tiež fermentačný systém BSL-2 na vytvorenie E. coli Fermentácia pre vakcíny na výrobu VLP Sme odborníkmi na optimalizáciu výrobných procesov, zvýšenie výnosov a znižovanie nákladov Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zaisťuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje rýchlejšie dodávať na trh vaše jedinečné produkty

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najlepších fermentácií E. coli pre výrobu biologických produktov VLP, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Zriadili sme moderné zariadenie, ktoré má robustné možnosti RD a pokročilú infraštruktúru. K dispozícii je päť výrobných liniek pre lieky, ktoré zodpovedajú štandardom GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky, ako aj predplnené zásobníky a ihly. Fermentačné váhy dostupné na použitie sa pohybujú od 100 l do 2000 1 l. Špecifikácie plnenia pre vias sú 25 ml až 1 ml, zatiaľ čo požiadavky na plnenie naplnenej injekčnej striekačky alebo kazety sú medzi 3-XNUMX ml. Výrobná dielňa je certifikovaná cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našom zariadení sú k dispozícii na dodanie do celého sveta.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.