Výroba plazmidov AAV

• Spoľahlivé balenie AAV pre efektívne dodávanie génov

  Tento stroj je baliaca bunková línia na dodávanie týchto plazmidov na špecifické cieľové miesto, rovnako ako Yaohai's Biomanufacturing rekombinantného inzulínového analógu. Táto bunková línia, ktorá sa pestuje v laboratóriu, má všetko, čo vyžaduje na efektívne zabalenie radu AAV plazmidov do AAV vírusov. Vedci potom používajú plazmidy AAV na prenos bunkovej línie a ako odpoveď vyrábajú svoju vlastnú zásobu vírusov AAV. Potom, čo sú vírusy vyrobené, môžu byť zozbierané a purifikované, aby sa zabezpečilo, že hladiny endotoxínu zostanú dostatočne nízke na použitie v génovej terapii.

• Pokročilé technológie používané pri výrobe plazmidov AAV

  Chromatografia je ďalšou bežnou technológiou spolu s Proces prekladania inklúzneho tela vyrába Yaohai. Tu je úvod do iného druhu stĺpcovej chromatografie. Táto technika sa používa na separáciu molekúl v roztoku. Vo všetkých prípadoch vedci čistia svoje AAV plazmidy a vírusy. Robia to vykonaním chromatografie na odstránenie iných nežiaducich prvkov vzorky. Vo vyššie uvedenom prípade išlo o LF. Toto sa robí pred použitím v génovo-terapeutických aplikáciách.

• Nákladovo efektívna výroba vektorov AAV pre klinické skúšky

  Existuje niekoľko metód, ktoré sa skúmajú, ako zefektívniť výrobu, rovnako ako Yaohai's mRNA reportérového génu. Jednou stratégiou je použitie iného bakteriálneho kmeňa na vytvorenie plazmidov AAV bez ohľadu na bežné a drahšie. 

Prečo si vybrať Yaohai AAV Plasmid Manufacturing?

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným výrobcom AAV plazmidov CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba mikrobiálnych očkovaní a terapeutík na liečbu domácich zvierat, zdravia ľudí a zvierat. Vlastníme špičkové RD a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, cez spracovanie bunkového bankovníctva a návrh metód až po klinickú a komerčnú výrobu, čím zaisťujeme, že dokážeme zabezpečiť úspešné dodanie tých najpokročilejších riešení. . Nazhromaždili sme obrovské množstvo poznatkov v oblasti mikrobiálneho spracovania biologických materiálov. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom dodržiavať predpisy, ako sú predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní rýchlo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme výrobné zariadenie AAV Plasmid Manufacturing s robustnými schopnosťami RD a špičkovými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek na výrobu liečivých látok v súlade s normami GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve plniace a dokončovacie linky pre liekovky a zásobníky, ako aj ihly, ktoré sú vopred naplnené. Dostupné fermentačné váhy zahŕňajú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Špecifikácie pre plnenie liekoviek sa pohybujú od 1ml do 25ml. špecifikácie plnenia naplnenej kazety alebo injekčnej striekačky sa pohybujú medzi 1-3 ml. Výrobná dielňa je v súlade s cGMP a poskytuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov, ktoré sú vytvorené z mikroorganizmov. Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii potenciálnych rizík. Pracovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky, vakcíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a výroba plazmidov AAV. Špecializujeme sa na mnohé mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Vyvinuli sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Máme skúsenosti so zlepšovaním výrobných procesov, čím zvyšujeme výnosy a znižujeme náklady. Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám pomáha rýchlejšie uviesť na trh vaše jedinečné produkty.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje riadenie kvality a regulačné záležitosti. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnou výrobou plazmidov AAV a predpismi na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú urýchliť biologické spustenie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy kvality produktov, ako aj v súlade s usmerneniami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Úspešne sme absolvovali aj prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.