GMP výroba antigénu tuberkulózy (TB).

• 

  GMP produkcia antigénu tuberkulózy (TB).

  Tento test je obzvlášť dôležitý, pretože väčšina ľudí s TBC nevykazuje žiadne príznaky choroby. Môžu sa cítiť dobre, ale baktérie môžu stále žiť v ich telách. Bez antigénneho testu je pre lekárov ťažké rozpoznať, či majú TBC. Antigén GMP tuberkulózy (TB) nám však umožňuje zistiť, či by vám liečba prospela alebo nie.

• 

  Kritický krok k diagnostike TBC

  Žiaľ, v súčasnosti neexistuje spôsob testovania latentnej TBC, ktorý by fungoval u všetkých pacientov. A nie toľko nových testov, ale pracujeme na veciach, ktoré môžeme testovať rýchlejšie a aby ich spustenie bolo lacnejšie ako to, čo máme teraz. Jedným z nich je nájdenie nových spôsobov, ako minimalizovať objem krvi potrebný na testovanie (a teda znížiť stres pre pacientov). Okrem toho by chceli vytvoriť nové terapie, ktoré môžu pomôcť jednotlivcom liečiť sa rýchlejšie a majú menej vedľajších účinkov.

• 

  Inovácie vo výrobe antigénov tuberkulózy (TBC) GMP pre lepšiu diagnostiku a liečbu ľudí

  Jednou z takýchto spoločností, ktorá vytvára tieto nové vylepšenia, sú Yaohai The are renovation GMP Tuberculosis (TB) Antigen pomocou najmodernejšej technológie, aby bol produkt a proces bezpečnejší a efektívnejší. To znamená, že ich vytvorený antigén je nielen silný, ale aj najbezpečnejší. Vyvíjajú tiež testy, ktoré sú rýchlejšie a vyžadujú menej krvi od pacientov.

Why choose Yaohai GMP výroba antigénu tuberkulózy (TB).?

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme výrobný závod na výrobu antigénov GMP tuberkulózy (TB) s robustnými schopnosťami RD a špičkovými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek na výrobu liečivých látok v súlade s normami GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve plniace a dokončovacie linky pre liekovky a zásobníky, ako aj ihly, ktoré sú vopred naplnené. Dostupné fermentačné váhy zahŕňajú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Špecifikácie pre plnenie liekoviek sa pohybujú od 1ml do 25ml. špecifikácie plnenia naplnenej kazety alebo injekčnej striekačky sa pohybujú medzi 1-3 ml. Výrobná dielňa je v súlade s cGMP a poskytuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  GMP Tuberculosis (TB) Antigén Manufacturing je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a regulačné záležitosti. Zaviedli sme robustný systém kvality, ktorý je v súlade s aktuálnymi normami a predpismi GMP na celom svete. Náš regulačný tím je dobre oboznámený s globálnymi regulačnými rámcami na urýchlenie biologických štartov. Garantujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s pravidlami US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala akreditovaná kvalifikovaná osoba z Európskej únie (QP), aby skontroloval náš systém GMP a výrobné zariadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiálnym biologickým CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba GMP tuberkulózneho (TB) antigénu a terapeutík na liečbu domácich zvierat, zdravia ľudí a zvierat. Máme najmodernejšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces počnúc vývojom mikrobiálnych kmeňov Bunkové bankovníctvo, vývoj procesov a metód, cez komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom bio spracovaní. Úspešne sme dokončili viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a nariadeniach amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní promptne reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov vytvorených z mikroorganizmov Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii rizika Pracovali sme s rôznymi spôsobmi, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny peptidy hormóny cytokíny rastové faktory jednodoménové protilátky enzýmy plazmid DNA, mRNA a iné Špecializujeme sa na rôzne mikroorganizmy, kvasinky a mikroorganizmy. 15g/l) baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10g/l) Vytvorili sme tiež fermentačný systém BSL-2 na vytvorenie vakcín na výrobu antigénov GMP tuberkulózy (TB) Sme odborníkmi na optimalizáciu výrobných procesov, zvyšovanie výnosov a znižovanie nákladov Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý nám umožňuje včasné a špičkové dodanie vašich projektov na trh.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Výroba
• GMP Výroba vakcín na báze virusoidných častíc (VLP)
• GMP Výroba Anti-CD8 VHH
• Výroba VHH Anti-EGFR podľa GMP
• GMP Anti-HER3 VHH Výroba
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP Výroba CMV antigenov
• Výroba fragmentov GMP Fab

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.