GMP výroba antigénu tuberkulózy (TB).

• 

  GMP produkcia antigénu tuberkulózy (TB).

  Tento test je obzvlášť dôležitý, pretože väčšina ľudí s TBC nevykazuje žiadne príznaky choroby. Môžu sa cítiť dobre, ale baktérie môžu stále žiť v ich telách. Bez antigénneho testu je pre lekárov ťažké rozpoznať, či majú TBC. Antigén GMP tuberkulózy (TB) nám však umožňuje zistiť, či by vám liečba prospela alebo nie.

• 

  Kritický krok k diagnostike TBC

  Žiaľ, v súčasnosti neexistuje spôsob testovania latentnej TBC, ktorý by fungoval u všetkých pacientov. A nie toľko nových testov, ale pracujeme na veciach, ktoré môžeme testovať rýchlejšie a aby ich spustenie bolo lacnejšie ako to, čo máme teraz. Jedným z nich je nájdenie nových spôsobov, ako minimalizovať objem krvi potrebný na testovanie (a teda znížiť stres pre pacientov). Okrem toho by chceli vytvoriť nové terapie, ktoré môžu pomôcť jednotlivcom liečiť sa rýchlejšie a majú menej vedľajších účinkov.

• 

  Inovácie vo výrobe antigénov tuberkulózy (TBC) GMP pre lepšiu diagnostiku a liečbu ľudí

  Jednou z takýchto spoločností, ktorá vytvára tieto nové vylepšenia, sú Yaohai The are renovation GMP Tuberculosis (TB) Antigen pomocou najmodernejšej technológie, aby bol produkt a proces bezpečnejší a efektívnejší. To znamená, že ich vytvorený antigén je nielen silný, ale aj najbezpečnejší. Vyvíjajú tiež testy, ktoré sú rýchlejšie a vyžadujú menej krvi od pacientov.

Prečo si vybrať Yaohai GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing?

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme výrobný závod na výrobu antigénov GMP tuberkulózy (TB) s robustnými schopnosťami RD a špičkovými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek na výrobu liečivých látok v súlade s normami GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve plniace a dokončovacie linky pre liekovky a zásobníky, ako aj ihly, ktoré sú vopred naplnené. Dostupné fermentačné váhy zahŕňajú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Špecifikácie pre plnenie liekoviek sa pohybujú od 1ml do 25ml. špecifikácie plnenia naplnenej kazety alebo injekčnej striekačky sa pohybujú medzi 1-3 ml. Výrobná dielňa je v súlade s cGMP a poskytuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  GMP Tuberculosis (TB) Antigén Manufacturing je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a regulačné záležitosti. Zaviedli sme robustný systém kvality, ktorý je v súlade s aktuálnymi normami a predpismi GMP na celom svete. Náš regulačný tím je dobre oboznámený s globálnymi regulačnými rámcami na urýchlenie biologických štartov. Garantujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s pravidlami US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala akreditovaná kvalifikovaná osoba z Európskej únie (QP), aby skontroloval náš systém GMP a výrobné zariadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiálnym biologickým CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba GMP tuberkulózneho (TB) antigénu a terapeutík na liečbu domácich zvierat, zdravia ľudí a zvierat. Máme najmodernejšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces počnúc vývojom mikrobiálnych kmeňov Bunkové bankovníctvo, vývoj procesov a metód, cez komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom bio spracovaní. Úspešne sme dokončili viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a nariadeniach amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní promptne reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov vytvorených z mikroorganizmov Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii rizika Pracovali sme s rôznymi spôsobmi, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny peptidy hormóny cytokíny rastové faktory monodoménové protilátky enzýmy plazmidovej DNA, mRNA a ďalších Špecializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15g/l) baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10g/l) Vytvorili sme tiež fermentačný systém BSL-2 na vytvorenie vakcín na výrobu antigénov proti tuberkulóze (TB) GMP Sme odborníkmi na optimalizáciu výrobných procesov zvyšujúcich výnosy a znižovanie nákladov Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zaisťuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje rýchlejšie dodávať na trh vaše jedinečné produkty

Súvisiace kategórie produktov

• GMP Semaglutide API
• GMP výroba semaglutidu
• Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing
• Produkcia GMP Anti-CD8 VHH
• GMP Anti-EGFR VHH produkcia
• Výroba GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigén Manufacturing
• Výroba fragmentov GMP Fab

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.