Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing

• vysvetlené

  Ako vyrábajú vakcíny VLP Tento proces môže byť taký malý, ako keby vedci viac či menej strčili bielkoviny a DNA spolu do veľkej nádoby. Tieto proteíny a DNA sú v podstate materiály, ktoré pomáhajú vytvárať túto škrupinu podobnú vírusu. Potom zo strojov vyhodia drobné škrupiny v tvare podobných vírusom. Špecifické požiadavky na vybavenie, precízna pozornosť venovaná detailom pre správnu realizáciu.

• Výrobný proces VLP vakcín

  Keď sú škrupiny vytvorené, vedci do nich vložia veci, ktoré pomôžu vášmu telu vedieť, ako bojovať s baktériami. Tieto extra zložky sú kľúčové, pretože vzdelávajú váš imunitný systém. Škrupiny sa navíjajú do liekoviek, malých fľaštičiek, z ktorých sa odosielajú ako vakcíny. To znamená, že očkovacia látka sa dodáva s presne takým množstvom VLP, že ľudia si budú môcť vytvoriť ochranu, keď ju dostanú.

• VLP vakcíny a budúcnosť prevencie infekčných chorôb

  ///VLP možno nie sú dokonalé, ale to bráni vedcom, ktorí chcú použiť zbraň. Chcú zabezpečiť vlastnú bezpečnosť, ako aj ich fungovanie pri udržiavaní zdravia jednotlivcov. Technológia VLP a GMP nám umožňujú vyrábať bezpečné a účinné vakcíny. Keď zisťujeme viac o prevencii chorôb, štúdie ako tieto sú nevyhnutné na optimalizáciu vakcín.

Prečo si vybrať Yaohai Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing?

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredný mikrobiálny biologický CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny pre ľudí, veterinárov a manažment zdravia domácich zvierat. Sme vybavení RD platformami výroby vakcín GMP s vírusmi podobnými časticiam (VLP), ako aj výrobnou technológiou, ktorá zahŕňa celý proces od vývoja buniek, metód a procesov mikrobiálnych kmeňov až po komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zaisťuje úspešnú implementáciu rezania. -okrajové riešenia. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti bio spracovania mikrobiálnych buniek. Dodali sme viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v zákonoch amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naša profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických látok vytvorených z výroby vakcín typu VLP (Virus-like Particle) GMP. Ponúkame prispôsobené riešenia RD a výroby, pričom sa ubezpečujeme, že neexistujú žiadne riziká. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové protilátkové enzýmy, plazmidová DNA MRNA a mnoho ďalších. Špecializujeme sa na mnohé mikroorganizmy, vrátane kvasinkovej extracelulárnej a intracelulárnej sekrécie (výťažok až 15 g/l), ako aj na baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Vytvorili sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Zameriavame sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. Využitím silného technologického tímu môžeme zabezpečiť rýchle a spoľahlivé dodanie projektu, ktoré prinesie váš produkt na trh rýchlejšie.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing je top 10 biotechnologická spoločnosť špecializujúca sa na mikrobiologickú fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie so silnými možnosťami RD a modernými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek pre liečivá v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu purifikáciu a fermentáciu spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky a zásobníky a predplnené ihly. Dostupné fermentačné váhy sú 100L, 500L, 1000L až 2000L. Špecifikácie pre plnenie liekoviek sa pohybujú od 1 ml do 25 ml. naplnené injekčné striekačky a špecifikácie plnenia zásobníkov pokrývajú 1-3 ml. Dielňa na výrobu je v súlade s cGMP a zaručuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Naša továreň vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma, 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje riadenie kvality a regulačné záležitosti. Náš systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných expertov ovláda globálne regulačné rámce na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy kvality produktov, ako aj zhodu s požiadavkami VLP (Vírus-like Particle) Vaccine GMP Manufacturing a EU EMA. Austrálsky TGA a Čína NMPA sú tiež splnené. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobným auditom, ktorý vykonala kvalifikovaná osoba Európskej únie (QP), aby preverila náš systém GMP a výrobné zariadenie. Taktiež sme absolvovali úvodné certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.