Výroba fragmentov GMP Fab

• 

  Využitie modernej technológie pre výrobu fragmentov Fab podľa GMP

  Môžeme vyrobiť Fab Fragments oveľa rýchlejšie ako tradičná výroba pomocou automatizovaného Výroba Ranibizumu podľa GMP a lepšie spôsoby práce. Som rýchlejší ako ostatné pokusy pripravené na prinášanie nových liečebných metód pacientom, čo môže byť pre ich životy enormným rozdielom. Rozumieme rozdielu, ktorý to robí, keď máme časový prístup k lieku, keď liečba môže pomôcť úplnej odporúčke a kvalite života.

• 

  Vysokoprodukčná výroba fragmentov Fab podľa GMP pre akcelerovaný vývoj liečiv

  A máme viacero protokолов nastavených na to, ako spracovať a uložiť všetko. To udrží všetko čisté a oddelené. navyše vykonávame dôkladné testovanie, aby sme sa ubezpečili, že náš produkty Yaohai Fab Fragments sú vysoho stupňa čistoty a kvality. Že Výroba proteínu RSV G podľa GMP je nevyhnutné testovanie na potvrdenie, že to, čo vyrábame, splňuje všetky normy.

• 

  Zabezpečenie bezpečnosti a účinnosti v produkcií fragmentov Fab podľa GMP

  Fab fragmenty, ktoré vyrábame, majú pokročilé zlepšenia na väzbu cieľových molekúl s vysokou citlivosťou. Samozrejme, to platí len v prípade, že nám sa podarí ich správne pripevniť – ak sa skutočne zachytia na veciach, o čom sme práve povedali, tak úspešnosť liečby ochorení by začala na úrovni 95 percent. A samotný tento dôraz na bezpečnosť a výkon viede ku výrobě liečiv, ktoré naozaj pomáhajú ľuďom prežiť.

Why choose Yaohai Výroba fragmentov GMP Fab?

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Výroba fragmentov podľa GMP má skúsenosti v výrobe biologických látky, ktoré sú odvodené z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru prispôsobené RD riešenia a výrobné služby, pričom minimalizujeme riziká. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové subunity vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Specializujeme sa na rôzne mikroorganizmy, ako je kvasinky extracellular a intracellular sekretácia (výnos až 15g/L) a baktériky intracellular rozpustné a inklúziové tela (výnos až 10g/L). Majúme tiež platformu pre fermentáciu BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Som odborníkmi v zlepšovaní procesov, zvyšovaní výnosov produktov a znížení výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme časové a kvalitné dodanie projektov a prinášame vaše produkty rýchlejšie na trh.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré integruje systém riadenia kvality a regulačné veci. Máme systém riadenia kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi predpismi GMP pre výrobu fragmentov Fab a reguliami po celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú akcelerovať spustenie biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné postupy výroby, kvalitné produkty a súčasne sú v súlade s pokynmi US FDA a EÚ EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste auditovaná kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné zařadenie. Tiež úspešne prešli prvé certifikačné audity Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO v oblasti mikrobiálnych biologických liečiv. Našou hlavnou činnosťou bolo výrobné zameranie na GMP Fab Fragment Production a liečiva na liečenie domácich zvierat, ľudského a veterinárneho zdravia. Majúme moderné výskumné a vývojové platformy a výrobnú technológiu, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od vyvíjaní mikrobiálnych štriek, bunkové banky, vývoj procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávanie inovačných riešení. S časom sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Úspešne sme dokončili viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s orientáciou v pravidlách a predpisech US FDA, EU EMA, Austrália TGA a China NMPA. Gracias ku svojmu skúsenostiam a odborným poznatkam môžeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z TOP 10 výrobcov GMP Fab Fragment biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie s silnou výskumnou a vývojovou kapacitou a pokročilou infraštruktúrou. Päť produkčných linií podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi linkami na vyplňovanie fiol, kartrídžov a predvyplnených striedok je k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 2000L. Specifikácie na vyplňovanie fiol sú od 1ml do 25ml, zatiaľ čo požiadavky na vyplňovanie predvyplnených šypô alebo kartrídžov sú medzi 1-3ml. Produkčná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našej zariadení sú dostupné na dodanie po celom svete.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Výroba plazmidovej DNA
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Výroba
• GMP Výroba vakcín na báze virusoidných častíc (VLP)
• GMP Výroba Anti-CD8 VHH
• Výroba VHH Anti-EGFR podľa GMP
• GMP Anti-HER3 VHH Výroba
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Vývoj procesu fragmentu Fab
• Výroba fragmentov GMP Fab

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.