Výroba fragmentov GMP Fab

• 

  Využitie špičkovej technológie na výrobu GMP Fab Fragment

  Pomocou automatizovanej výroby dokážeme Fab Fragmenty vyrobiť oveľa rýchlejšie ako tradičná výroba GMP Ranibizumab Manufacturing a lepšie spôsoby práce. Sme rýchlejší ako iné pokusy v prinášaní nových liečebných postupov pacientom, niečo, čo môže znamenať obrovský rozdiel pre ich životy. Chápeme rozdiel, ktorý predstavuje včasný prístup k liekom, keď liečba môže priniesť úplné uzdravenie a kvalitu života.

• 

  Vysokovýkonná produkcia GMP Fab fragmentov pre zrýchlený vývoj liekov

  A máme vyčlenených množstvo protokolov, ako so všetkým manipulovať a skladovať. Vďaka tomu bude všetko čisté a tiež oddelené. Okrem toho vykonávame prísne testovanie, aby sme sa uistili, že naše fragmenty Yaohai Fab sú vysoko čisté a so zaručenou kvalitou. To GMP RSV G Protein Manufacturing je potrebné testovanie, aby sme sa uistili, že to, čo vyrábame, je v súlade so všetkými normami.

• 

  Zaistenie bezpečnosti a účinnosti pri výrobe GMP Fab Fragment

  Fab Fragmenty, ktoré vyrábame, majú pokročilé vylepšenia na viazanie cieľových molekúl s vysokou citlivosťou. Samozrejme, práve vtedy ich môžeme prinútiť, aby sa správne prilepili na prvé miesto – ak sa na veci správne uchytia, napokon sme práve povedali, že ich úspešnosť pri liečení chorôb začína na 95 percentách. A samotné zameranie na bezpečnosť a výkon vytvorí lieky, ktoré skutočne pomáhajú ľuďom prežiť.

Prečo si vybrať Yaohai GMP Fab Fragment Production?

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  GMP Fab Fragment Production má skúsenosti s výrobou biologických látok, ktoré sú odvodené z mikroorganizmov. Poskytujeme RD, ako aj výrobné riešenia na mieru, pričom minimalizujeme riziko. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Špecializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Sme odborníkmi na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zaisťujeme včasné a kvalitné dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje riadenie kvality a regulačné záležitosti. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade s aktuálnou GMP Fab Fragment Production a predpismi na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú urýchliť biologické spustenie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy kvality produktov, ako aj v súlade s usmerneniami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Úspešne sme absolvovali aj prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiálnym biologickým CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba GMP Fab Fragment Production a terapeutík na liečbu domácich zvierat, zdravia ľudí a zvierat. Máme najmodernejšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces počnúc vývojom mikrobiálnych kmeňov Bunkové bankovníctvo, vývoj procesov a metód, cez komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom bio spracovaní. Úspešne sme dokončili viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a nariadeniach amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní pohotovo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 GMP Fab Fragment Production biologických produktov, je špecialista na mikrobiálnu fermentáciu. Zriadili sme moderné zariadenie, ktoré má robustné možnosti RD a pokročilú infraštruktúru. K dispozícii je päť výrobných liniek pre lieky, ktoré zodpovedajú štandardom GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky, ako aj predplnené zásobníky a ihly. Fermentačné váhy dostupné na použitie sa pohybujú od 100 l do 2000 1 l. Špecifikácie plnenia pre vias sú 25 ml až 1 ml, zatiaľ čo požiadavky na plnenie naplnenej injekčnej striekačky alebo kazety sú medzi 3-XNUMX ml. Výrobná dielňa je certifikovaná cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našom zariadení sú k dispozícii na dodanie do celého sveta.

Súvisiace kategórie produktov

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Výroba plazmidovej DNA GMP
• GMP Semaglutide API
• GMP výroba semaglutidu
• Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing
• Produkcia GMP Anti-CD8 VHH
• GMP Anti-EGFR VHH produkcia
• Výroba GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Vývoj procesu Fab fragmentov
• Výroba fragmentov GMP Fab

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.