Výroba GMP GLP-1

• Základy výroby GMP GLP-1

  Okrem čistých priestorov na nich testujeme aj naše lieky, aby sme sa uistili, že ich konzumácia je bezpečná a fungujú tak, ako majú. Naše produkty testujeme v rôznych fázach výrobného procesu. Umožňuje nám to zabezpečiť, aby každá šarža lieku, ktorú vyrábame, bola rovnaká a spĺňala vysoké štandardy, ktoré sme si sami stanovili. 

  
  

• Dosiahnutie konzistentnosti a presnosti vo výrobe GLP-1 prostredníctvom noriem GMP

  Vždy dodržiavame tieto kroky, aby sme zachovali kvalitu nášho procesu výroby liekov. Tento proces zabezpečuje kvalitu a konzistenciu lieku. Yaohai GMP Semaglutide API liek prechádza testovaním v rôznych fázach svojej výroby. Týmto spôsobom včas, ak máme nejaké chyby, môžu byť okamžite opravené. To nám umožňuje zabezpečiť, aby bol liek pre našich pacientov bezpečný a účinný. 

  
  

• Úloha GMP GLP-1 výroby pri výrobe bezpečných a účinných terapií pre pacientov

  Správna výrobná prax (GMP) je dôležitou súčasťou procesu poskytovania bezpečných a silných liekov pre všetkých. Pacienti sa spoliehajú na to, že im pripravíme lieky a my túto zodpovednosť neberieme na ľahkú váhu. Verným uplatňovaním smerníc GMP zaisťujeme, že naše lieky sú také dobré, ako len môžu byť, čo vám dáva pokoj. 

  
  

Prečo si vybrať Yaohai GMP GLP-1 Manufacturing?

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentov biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie, ktoré je vybavené pokročilými zariadeniami, ako aj robustnými RD a výrobnými kapacitami. K dispozícii je päť výrobných liniek na výrobu liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálne čistenie a fermentáciu, spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami pre vopred naplnené liekovky, zásobníky a ihly. Dostupné váhy na fermentáciu sú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem náplne sa pohybuje od 1 ml do GMP GLP-1 Manufacturing. Predplnené injekčné striekačky alebo zásobníky sú naplnené ekvivalentom 1-3 ml. Naša výrobná dielňa v súlade s cGMP zabezpečuje stálu dodávku klinických vzoriek a komerčných produktov. Objemové molekuly vyrobené v našej továrni môžu byť odoslané do celého sveta.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálnych zdrojov Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii potenciálnych rizík Boli sme zapojení do mnohých spôsobov, ako sú podjednotkové vakcíny rekombinantné peptidy hormóny cytokíny rastové faktory protilátky s jednou doménou enzýmy plazmid DNA mRNA a ďalšie Špecializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako sú kvasinkové extracelulárne a intracelulárne GMP GLP-1 Výroba (výťažky až 15g/l) a intracelulárne rozpustné baktérie a inklúzne telieska (výťažky až 10g/l) Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytváranie bakteriálnych vakcín Zameriavame sa na optimalizáciu procesov, zvyšovanie výťažkov produktov a znižovanie nákladov Máme efektívny technologický tím ktorá zaručuje včasné a kvalitné dodanie projektov. Pomáha nám to rýchlejšie uvádzať na trh vaše jedinečné produkty

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, líder v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických látok, má sídlo v Jiangsu. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré sú vhodné pre humánne, veterinárne a riadenie GMP GLP-1 Manufacturing. Máme najpokročilejšie platformy RD, ako aj výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, ako aj vývoja procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zaisťuje úspešnú dodávku tých najmodernejších riešenia. Nazbierali sme obrovské množstvo skúseností v oblasti biologického spracovania mikrobiálnych buniek. Dodali sme viac ako 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom orientovať sa v pravidlách a predpisoch amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo sa prispôsobiť potrebám trhu a ponúkať služby CDMO na mieru.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a GMP GLP-1 Manufacturing. Vyvinuli sme solídny systém kvality, ktorý dodržiava súčasné normy GMP a regulačné požiadavky na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Dbáme na to, aby boli výrobné procesy sledovateľné s vysokokvalitnými produktmi, ako aj v súlade s pravidlami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala kvalifikovaná osoba z Európskej únie (QP), aby preskúmala náš proces a výrobné zariadenie GMP. Úspešne sme prešli aj úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba GMP GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP výroba semaglutidu

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.