Výroba GLP-1 podľa GMP

• Základy výroby GLP-1 podľa GMP

  Okrem čistých miest testujeme na nich tiež naše lieky, aby sme sa uistili, že sú bezpečné na použitie a fungujú tak, ako majú. Testujeme naše produkty v rôznych fázach výrobného procesu. To nám umožňuje zabezpečiť, aby každá partia lieku, ktorú vyrobíme, bola rovnaká a dodržiavala vysoké štandardy, ktoré si my sami nastavujeme.

  
  

• Dosahovanie konzistencie a presnosti v výrobe GLP-1 cez štandardy GMP

  Vždy dodržiavame tieto kroky, aby sme zabezpečili kvalitu v našom procese výroby liekov. Tento proces zabezpečuje kvalitu a konzistenciu lieku. Yaohai GMP Semaglutide API liek prechádza testovacím procesom v rôznych fázach jeho výroby. Týmto spôsobom môžu byť chyby, ak sa vyskytnú, okamžite napravené. To nám umožňuje zabezpečiť, aby bol liek bezpečný a účinný pre našich pacientov.

  
  

• Úloha výroby GLP-1 podľa GMP pri výrobe bezpečných a účinných liečeb pre pacientov

  Dobre výrobné postupy (GMP) sú dôležitou súčasťou procesu, ktorý prináša bezpečné, účinné lieky všetkým. Pacienti počítajú na nás, aby sme pripravovali ich lieky, a túto zodpovednosť neberieme voľne. No, ak budeme věrně uplatňovať směrnice GMP, zaistíme, aby naše lieky boli tak dobré, ako je to rozumné, čo vám dá pokoj duše.

  
  

Why choose Yaohai Výroba GLP-1 podľa GMP?

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme si pokročilé zařadenie, ktoré je vybavené modernými zariadeniami a majú silné RD a výrobné schopnosti. Sú k dispozícii päť produkčných riadkov látky podľa GMP štandardov pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu spolu s dvomi automatizovanými riadkami na vyplňovanie a dokončovanie ampuliek, kartríd a predvyplnených jehličiek. Rozsah fermentácie je 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem vyplnenia sa pohybuje od 1ml po GMP GLP-1 Výroba. Predvyplnené šypky alebo kartriédy sú vyplnené objemom 1-3ml. Náš cGMP-schvalený výrobný diel zabezpečuje stabilné dodávky klinických vzoriek a komerčných produktov. Hromadné molekuly vyprodukované v našej továrne môžu byť dopravené po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálnych zdrojov. Ponúkame na mieru R&D riešenia a výrobné služby, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Boli sme zapojení do mnohých modalít, ako sú subunitové vakcíny, rekombinantné peptidy, hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Specializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinka, extracelulárne a intracelulárne GMP GLP-1 Výroba (výnos až 15g/L) a intracelulárne rozpustné baktériá a inklúziové telieska (výnos až 10g/L). Máme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Zameriavame sa na optimalizáciu procesov, zvyšovanie výnosov produkcie a zníženie nákladov. Máme efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a vysokokvalitné dodanie projektov. To nám pomáha priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vodca v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických liečiv, má sídlo v provincii Jiangsu. Zamýšľame sa na mikrobiálne produkované lieky a vakcíny určené pre ľudskú, veterinársku úpravu a manažment GMP GLP-1 Výroby. Disponujeme najpokročilejšími RD platformami aj výrobnými technológiami, ktoré zahŕňajú celý proces od inžinierstva mikrobiálnych štrien, bunkových bank až po rozvoj procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávanie najmodernších riešení. Získali sme obrovské množstvo skúseností v bioobrabeňovaní mikrobiálnych buniek. Realizovali sme viac než 200 projektov po celom svete a pomohli sme svojim klientom orientovať sa v pravidlách a predpisoch US FDA, EU EMA, Austrálskeho TGA a Čínskeho NMPA. Náš odborný vedomosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo sa prispôsobiť trhovým potrebám a ponúkať na mieru prispôsobené CDMO služby.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi 10 najlepšími mikrobiologickými CDMO, ktoré začleňujú kontrolu kvality a výrobu podľa GMP GLP-1. Vytvorili sme pevný systém kvality, ktorý dodržiava aktuálne normy GMP a regulačné požiadavky na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na zrychlenie vypustenia biologickej produkcie. Zabezpečujeme, aby boli výrobné procesy sledovateľné s vysokokvalitnými produkmi a tiež aby sa dodržiavali pravidlá US FDA a EÚ EMA. Australia TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste prevedenou revíziou vykonanou osoboúplnomocnenou osobou z Európskej únie (QP) na skúmanie našeho procesu GMP a výrobného zaobchádzania. Taktiež úspešne prešli sme počiatočnými certifikačnými auditami Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba GLP-1 podľa GMP
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Semaglutide Výroba

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.