GMP Anti-EGFR VHH produkcia

• 

  Kvalitná GMP Anti-EGFR VHH produkcia

  To isté platí pri príprave anti-EGFR VHH. A my ľudia v Yaohai si uvedomujeme, že pacienti nám dôverujú, že im poskytneme bezpečné a spoľahlivé produkty. To je dôvod, prečo zaručujeme, že dodržiavame všetky platné normy GMP pre jeho výrobu. Je to pre nás obrovská zodpovednosť, pretože naozaj chceme vytvárať výnimočné produkty. Jedna vec, ktorá nás odlišuje od našich konkurentov, je kvalita našich produktov a robíme všetko, čo je v našich silách, aby sme tieto štandardy udržali aj po dávkach.

  
  

• 

  Zjednodušený vývoj anti-EGFR VHH pomocou techník GMP

  Jedným z hlavných zameraní v našom laboratóriu v Yaohai je vytvorenie Yaohai Výroba GMP Anti-HER3 VHH s prísnymi podmienkami GMP. Proces, o ktorom môžeme hrdo povedať, že nielen dodržiava všetky pravidlá kvality, ale je aj jednoduchý a efektívny. To nám umožňuje vyrábať naše produkty udržateľnejším spôsobom pri zachovaní kvality. Naším cieľom je zlepšiť naše výrobné metódy, aby sme boli v prospech konečného pacienta.

  
  

• 

  Kľúčové úvahy pre biofarmaceutickú výrobu

  Výroba biofarmaceutík je veľmi chúlostivá, z mnohých dôvodov zahŕňajúcich množstvo dôležitých pravidiel a nariadení. Musíme dodržiavať štandardné protokoly, aby pacienti dostali čo najpresnejšiu pomoc. Yaohai sa zaviazala ponúkať Yaohai Produkcia GMP Anti-CD8 VHH. Toto odhodlanie z nás robí jedinečného partnera na výrobu biofarmaceutík, keďže naše zameranie zostáva pevne na bezpečnosť pacientov a kvalitu produktov.

  
  

Prečo si vybrať Yaohai GMP Anti-EGFR VHH Production?

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie s robustnými schopnosťami RD a pokročilým vybavením. Máme päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré spĺňajú požiadavky GMP na mikrobiálnu fermentáciu a čistenie. Máme tiež dve automatizované linky na plnenie a dokončovanie zásobníkov, liekoviek a naplnených injekčných striekačiek. Fermentačné škály dostupné na použitie sa pohybujú od GMP Anti-EGFR VHH Production do 2000 l. Špecifikácie pre plnenie liekovky sa pohybujú od 1 ml do 25 ml. špecifikácie plnenia naplnenej injekčnej striekačky alebo zásobníka sa pohybujú približne od 1 do 3 ml. Naše výrobné zariadenie v súlade s cGMP zabezpečuje stálu dodávku klinickej vzorky, ako aj komerčných položiek. Naša továreň produkuje veľké molekuly, ktoré sa posielajú do celého sveta.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov vytvorených z mikroorganizmov Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii rizika Pracovali sme s rôznymi spôsobmi, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny peptidy hormóny cytokíny rastové faktory monodoménové protilátky enzýmy plazmidovej DNA, mRNA a ďalších Špecializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15g/L) baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10g/l) Vytvorili sme tiež fermentačný systém BSL-2 na vytvorenie GMP Anti-EGFR VHH produkčných vakcín Sme odborníci na optimalizáciu výrobných procesov, zvyšujúcich výnosy a znižovanie nákladov My mať vysoko efektívny technologický tím, ktorý zaisťuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje rýchlejšie dodať na trh vaše jedinečné produkty

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Produkcia GMP Anti-EGFR VHH je popredná v oblasti mikrobiálnych biologických CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne produkované vakcíny a terapeutiká, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinárov, ako aj domácich zvierat. Disponujeme najmodernejšími platformami RD a výrobnou technológiou, ktorá pokrýva celý postup od vývoja mikrobiálnych kmeňov a bunkového bankovníctva, cez vývoj procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zaisťuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme nazhromaždili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom spracovaní biologických látok. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom dodržiavať predpisy, ako sú napríklad predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Naša profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma, top 10 mikrobiálnych CDMO, integruje kvalitu a regulačné záležitosti. Máme systém kvality, ktorý je plne v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných expertov má hlboké znalosti o celosvetových regulačných rámcoch. To nám umožňuje urýchliť biologické štarty. Sme schopní zaručiť sledovateľné výrobné postupy a vysokokvalitné produkty, ktoré sú v súlade s predpismi amerického FDA, GMP Anti-EGFR VHH Production, Australia TGA a China NMPA. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Tiež sme prešli úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.