Výroba GMP Anti-HER3 VHH

• 

  Spĺňa vysoké štandardy kvality s produkciou GMP Anti-HER3 VHH

  Pretože Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH musia byť bezpečné pre pacientov a zároveň účinné pri liečbe rakoviny, vedci dodržiavajú mimoriadne prísne predpisy. Toto sú kľúčové pravidlá a predpisy, ktoré sa nazývajú usmernenia správnej výrobnej praxe (GMP). Tieto kontrolné kroky sú určené na zabezpečenie výroby GMP anti-HER3 VHH v čistom a bezpečnom prostredí. Je to skutočne dôležité, pretože ak sa v ňom vyskytne nejaká nečistota alebo kontaminácia, môže to spôsobiť, že používanie lieku pre ľudí nie je bezpečné a môže spôsobiť, že liek nebude správne účinkovať.

  
  

• 

  Efektívna výroba Anti-HER3 VHH pomocou technológie GMP

  Výroba Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH je zložitý a viacstupňový proces. Na začiatok vedci vytvorili špecifické bunky na produkciu týchto VHH. Keď sú tieto bunky pripravené, presunú sa do bioreaktora. Tieto bunky budú rásť a produkovať VHH v tomto bioreaktore. VHH po vyrobení prechádzajú ďalším krokom nazývaným čistenie. To zahŕňa odstránenie nadbytočných častí a strávenie zvyšku, aby sa zachovali iba VHH. A v neposlednom rade sú VHH starostlivo plnené do malých fľaštičiek – nazývame ich fľaštičky – aby sa dali správne použiť na liečbu pacientov s rakovinou.

   

  
  

• 

  Budúcnosť liečby rakoviny s produkciou GMP Anti-HER3 VHH

  Objav Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API je len počiatočným krokom vo vývoji novej éry v účinnosti a menej toxickej terapii rakoviny. Vždy existujú nové spôsoby, ktoré vedci hľadajú, aby nám pomohli získať lepšiu liečbu a lieky. Možno dokonca niekedy nájdete účinnú liečbu na vyliečenie rakoviny a zmenu životov tých, ktorí touto chorobou trpia.

   

  
  

Prečo si vybrať Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Production?

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov vytvorených z mikroorganizmov Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii rizika Pracovali sme s rôznymi spôsobmi, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny peptidy hormóny cytokíny rastové faktory monodoménové protilátky enzýmy plazmidovej DNA, mRNA a ďalších Špecializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15g/l) baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10g/l) Vytvorili sme tiež fermentačný systém BSL-2 na vytvorenie GMP Anti-HER3 VHH produkčných vakcín Sme odborníkmi na optimalizáciu výrobných procesov, zvyšujúcich výnosy a znižovanie nákladov My mať vysoko efektívny technologický tím, ktorý zaisťuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje rýchlejšie dodať na trh vaše jedinečné produkty

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Založili sme efektívnu továreň, ktorá má pokročilé zariadenia a robustné RD a výrobné kapacity. V ponuke je päť výrobných liniek na liečivé látky v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a purifikáciu spolu s dvomi plniacimi a finálnymi linkami na liekovky a zásobníky a predplnené ihly. Dostupné fermentačné škály sa pohybujú medzi 100 l a produkciou GMP Anti-HER3 VHH. Špecifikácie plnenia pre vias sú 1 ml až 25 ml. špecifikácia naplnenia náplne alebo injekčnej striekačky je 1-3 ml. Dielňa na výrobu je v súlade s cGMP a zabezpečuje stály prísun komerčných a klinických vzoriek. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma, top 10 mikrobiálnych CDMO, integruje kvalitu a regulačné záležitosti. Máme systém kvality, ktorý je plne v súlade s aktuálnymi normami GMP, ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných expertov má hlboké znalosti o celosvetových regulačných rámcoch. To nám umožňuje urýchliť biologické štarty. Sme schopní zaručiť sledovateľné výrobné postupy a vysokokvalitné produkty, ktoré sú v súlade s predpismi amerického FDA, GMP Anti-HER3 VHH Production, Australia TGA a China NMPA. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Tiež sme prešli úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, líder v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických látok, má sídlo v Jiangsu. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré sú vhodné pre humánne, veterinárne a riadenie produkcie GMP Anti-HER3 VHH. Máme najpokročilejšie platformy RD, ako aj výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, ako aj vývoja procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zaisťuje úspešnú dodávku tých najmodernejších riešenia. Nazbierali sme obrovské množstvo skúseností v oblasti biologického spracovania mikrobiálnych buniek. Dodali sme viac ako 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom orientovať sa v pravidlách a predpisoch amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo sa prispôsobiť potrebám trhu a ponúkať služby CDMO na mieru.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.