Produkcia GMP Anti-CD8 VHH

• Zjednodušený proces výroby GMP Anti-CD8 VHH

  Prístup k rekombinantnej produkcii GMP stupňov Ant-CD8-VHHA Cieľom pre zapojenie efektorových buniek s otvoreným prístupom sme vyvinuli protokol na produkciu rVHH1-Anti-CD8 tak priamočiaro a rýchlo, ako je to len možné v súlade s kvalitou GMP. Anti-CD8 VHH génová syntéza sa spočiatku uskutočňuje systémom mikroorganizmov na genetické zostavenie. Budete prepojený so systémom navrhnutým na odčerpanie veľkého množstva Fermentácia E. coli na výrobu VLP iba prirodzené anti-CD8 VHH na Zemi a prakticky bez úniku. Po vybudovaní anti-CD8 VHH vykonávame protokol, aby sme to krok za krokom dostali preč. Pódium tiež vyčistí posledné nečistoty, ktoré môžu poškodiť produkt a zakázať jeho skúmanie a používanie.

• Zaistenie bezpečnosti pri výrobe GMP Anti-CD8 VHH

  Všetky sú veľmi dôležité, najmä ten Yaohai, na ktorom nám záleží. Chceme sa uistiť, že naši najdôležitejší zainteresovaní (ľudia, ktorí stavajú a ľudia, ktorí budú používať) sú chránení. V každom kroku postupu sa berie do úvahy bezpečnosť pri vytváraní tej istej GMP anti-CD8 VHH. Akékoľvek materiály sú spracované, nie sú dodržiavané ako pravidlá. V našej výrobnej oblasti máme špičkové bezpečnostné vybavenie, aby bolo všetko bezpečné a čisté. Toto Analytické metódy pre plazmidovú DNA prečo testujeme naše anti-CD8 VHH na bezpečnosť, čistotu a účinnosť na každej úrovni výrobného procesu Táto bezpečnosť zameraná na kvalitu umožňuje spoločnosti predchádzať nehodám alebo iným druhom problémov, ktoré sa môžu stať počas výroby.

• Splnenie regulačných noriem s produkciou GMP Anti-CD8 VHH

  Hlavné pravidlá týkajúce sa bezpečnosti, čistoty a účinnosti VHH založené na kompletnom GMP anti-CD8 VHH výrobnom procese. Zaviazali sme sa dodržiavať všetky predpisy a zabezpečíme, aby bol náš VHH proti CD8 skutočne bezpečný pre diagnostické aplikácie atď. Zároveň vedieme rozsiahle záznamy o všetkých našich procesoch, aby sme zabezpečili, že každý krok bude zaznamenaný a vykonaný podľa potreby. Tieto Výroba plazmidov AAV postupy nás držia na najvyššej úrovni integrity a zodpovednosti vo výrobe.

Prečo si vybrať Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Production?

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  GMP Anti-CD8 VHH Production má skúsenosti s výrobou biologických látok, ktoré sú odvodené z mikroorganizmov. Poskytujeme RD, ako aj výrobné riešenia na mieru, pričom minimalizujeme riziko. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Špecializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Sme odborníkmi na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zaisťujeme včasné a kvalitné dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiologickým CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne produkovanú produkciu GMP Anti-CD8 VHH a vakcíny pre ľudí, veterinárov a manažment zdravia domácich zvierat. Disponujeme najmodernejšími platformami a výrobnými metódami RD, ktoré pokrývajú celý postup počnúc tvorbou mikrobiálnych kmeňov a bunkovým bankovaním, cez vývoj procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu a implementáciu špičkových riešení. V priebehu rokov sme získali rozsiahle odborné znalosti v oblasti bio spracovania s použitím mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sme zrealizovali viac ako 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom orientovať sa v predpisoch amerického FDA, EU EMA, austrálskeho TGA a čínskeho NMPA. Vďaka našej odbornosti a znalostiam sme schopní rýchlo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje riadenie kvality a regulačné záležitosti. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnou produkciou GMP Anti-CD8 VHH a predpismi na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú urýchliť biologické spustenie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy kvality produktov, ako aj v súlade s usmerneniami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Úspešne sme absolvovali aj prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme výrobný závod GMP Anti-CD8 VHH Production s robustnými schopnosťami RD a špičkovými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek na výrobu liečivých látok v súlade s normami GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve plniace a dokončovacie linky pre liekovky a zásobníky, ako aj ihly, ktoré sú vopred naplnené. Dostupné fermentačné váhy zahŕňajú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Špecifikácie pre plnenie liekoviek sa pohybujú od 1ml do 25ml. špecifikácie plnenia naplnenej kazety alebo injekčnej striekačky sa pohybujú medzi 1-3 ml. Výrobná dielňa je v súlade s cGMP a poskytuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.