Výroba Ranibizumu podľa GMP

• 

  Výroba Ranibizumabu podľa GMP na očnú úžitok

  Pokiaľ ide o to, že Ranibizumab sa široko používa pri liečbe očných chorôb, GMP Principy Vyrobeného Ranibizumabu môžu byť rovnako nevyhnutné spolu s produkcom spoločnosti Yaohai. Vývoj a výroba minikruhovej DNA . Dáva vám každý z tých drobných krokov a myslenných procesov, ktorým následne vykonávame s úsilím pri rukou. Celý tento proces je podložený kontrolami kvality, aby sa zabezpečilo, že konečný výsledok je bezpečný a bude fungovať na ľudské oči. Ak niečo znie nezmyselne, je potom upravené tak, aby to bolo možné vykonať za akúkoľvek cenu, ktorá môže byť pridaná ako krok, ktorý môže zabezpečiť, aby všetci boli bohatí.

• 

  Cesta k výrobe Ranibizumabu podľa GMP

  Tím mnohých ľudí pracujúcich spoločne ako jedna vôľa chce, aby sa stalo, úvod Ranibizumabu na trh je dlhý proces, tiež Proces refaldovania inzulinu v veľkom mierovi vytvorený Yaohaim. Krok za krokom, pečlivo choreografovaný s kontrolami, aby sa zabezpečilo, že nie je žiadna chyba nikde. Priamo po poslednom kroku výroby Ranibizumabu je opatrnne zabalený pre bezpečný preprav. Následne je distribuovaný po celom svete do liečob a nemocničiek, odkiaľ majú doktori dať pacientom.

• 

  Dôležitosť bezpečnej a účinné výroby Ranibizumabu

  Pokiaľ Ranibizumab zlepšuje zrak, pripravenie tohto medicínu musí byť nezvratné, identické ako produkt Yaohai Výroba vakcín VLP-RNA . Pacienti očakávajú od Yaohai vyvinutie najvyššieho štandardu liekov pre lepší zrak a zdravšie životy. Priesne sa držíme štandardov GMP, aby sme sa uistili, že každá dávka Ranibizumabu je bezpečná a účinná. Potom, ak niekto vyrábajú tento liek, na ktorý sa spoliehajú ich zdravie, tak zostavenie dôvery je dôležité.

Why choose Yaohai Výroba Ranibizumu podľa GMP?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO v oblasti mikrobiálnych biologických liečiv. Zamýšľame sa na mikrobiálne produkty určené pre ľudské, veterinárne a manažment zdravia domácnostných zvierat. Disponujeme GMP platformami na výrobu Ranibizumabu a technológiou výroby, ktorá zahŕňa celý proces od vývoja bunkových štriek mikroorganizmov, metód a postupov po komerčnej a klinickej výrobe, čo zabezpečuje úspešné implementácie inovatívnych riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v bioobrábení mikrobiálnych buniek. Realizovali sme viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s orientáciou v právnych predpisoch US FDA, EU EMA, Austrálskej TGA a Čínskej NMPA. Naše profesionálne odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v produkci biologických látek vytvořených za podmínek GMP Ranibizumab Výroba. Nabízíme přizpůsobené RD a výrobní řešení, zatímco zajistíme, aby nebyly žádné riziká. Byli jsme zapojeni do různých modalit, jako jsou subunitové vakcíny rekombinantní, peptidové hormony, cytokiny, rastové faktory, jednodoménové antitěla enzymy, plazmidová DNA mRNA a mnoho dalšího. Specializujeme se na mnoho mikroorganismov, včetne kvasinek extracelulárne a intracelulárne sekrece (výnos až 15g/L) a bakterií intracelulárne rozpustné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Navrhlisme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na výrobu bakteriálnych vakcín. Zamýšľame sa na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. S pomocou silného technologického tímu môžeme zabezpečiť časové a spolehlivé dodanie projektu, čo priniesie váš produkt na trh rýchlejšie.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi 10 najväčšími mikrobiologickými CDMO, ktoré zahŕňa výrobu Ranibizumabu podľa GMP a tiež regulačné veci. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými GMP štandardmi a globálnymi reguláciami. Náš tím odborníkov na regulačné veci má skúsenosti s globálnymi regulačnými rámci na akceleráciu biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné procesy výroby, kvalitné produkty a tiež dodržiavanie pravidiel US FDA a EÚ EMA. Austrálska TGA a čínska NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste od Kvalifikovanej Osoby (QP) Európskej Únie pre náš systém kvality GMP a našu výrobnú zariadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými revíziami Systému Riadenia Kvality ISO9001, Systému Riadenia Prostredia ISO14001 a Systému Riadenia Zdravia a Bezpečnosti pri Práci ISO45001.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desať najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie vybavené súčasnými prostriedkami a silnými RD výrobnými schopnosťami. Máme päť výrobných linií surovín, ktoré sú v súlade so požiadavkami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, ako aj dve automatizované linie na zaplnovanie kartridžov, fľašiek a prednaplnených šypô. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 500L, 1000L a 2000L. Výroba GMP Ranibizumab pre fľašky je od 1ml do 25ml, zatiaľ čo špecifikácie pre prednaplnené šypky a kartridže pokrývajú objem 1-3ml. Náš výrobný pracovisko je cGMP kompatibilné a zabezpečuje stabilné dodávky klinických vzoriek aj komerčných položiek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.