Vakcíny, ktoré vyrábame v Yaohai, musia byť prospešné [] a nie škodiť a chrániť pred chorobami, na ktoré sú určené. Robíme to tak, že dodržiavame súbor špecifických pravidiel nazývaných Správna výrobná prax (GMP), ktoré používame pri výrobe našich komponentov vakcín – v tomto prípade antigénov CMV.
Keďže vakcíny majú chrániť zdravých ľudí, bezpečnosť je prioritou, podobne ako pri produkte Yaohai Testovanie vakcín VLP. prečo sme mimoriadne opatrní s pravidlami a protokolmi GMP. Tieto predpisy nám umožňujú vyrábať vakcíny najvyššej možnej kvality. Kroky sú s prísnym postupom, pretože usmernenia o GMP zabezpečujú, že my umelci každú jednotlivú časť očkovacieho procesu. Aj na tieto účely dbáme na opatrnosť, pretože to zaisťuje, že sa do vakcín nedostanú mikróby alebo že sa nevyskytnú chyby, ktoré by mohli spôsobiť, že vakcíny budú menej bezpečné pre ľudí.
Yaohai dokáže vyrobiť vakcíny, ktoré sú bezpečné aj účinné pomocou GMP na výrobu antigénov CMV (obrázok 2), rovnako ako GMP Anti-EGFR VHH produkcia od Yaohai. Investujeme do najnovšej technológie a najlepších nástrojov, ktoré máme k dispozícii, aby sme sa uistili, že naše vakcíny sú veľmi čisté, veľmi účinné a konzistentne, aby vždy dobre fungovali.
My v Yaohai pomocou postupov GMP vyvíjame jedinečné terapie, ktoré dokážu liečiť život ohrozujúce stavy, ako je rakovina, ako aj autoimunitné ochorenia, pri ktorých telo začne útočiť samo. Dodržiavaním našich GMP procesov sme schopní vyrábať úplne na mieru šité ošetrenia, ktoré spĺňajú vaše jedinečné požiadavky. Vďaka použitiu modernej vedy sme boli schopní navrhnúť terapie, ktoré sa zameriavajú iba na tie bunky, ktoré sú choré, pričom tie zdravé ponechávajú nedotknuté, a teda bezpečné.
Ako pokračujeme vo výskume, experimentovaní a inováciách pri vytváraní vakcín a liečby, aj produkt Yaohai, ako napr. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH. Okrem toho usilovne pracujeme na vývoji nových nástrojov a technológií, ktoré nám umožnia navrhnúť personalizované terapie pre pacientov. Pozeráme sa na niekoľko neuveriteľných nových imunoterapií, ktoré majú potenciál zachraňovať životy a spôsobiť revolúciu v liečbe mnohých chorôb.
Bioterapeutiká alebo lieky zo živých buniek sú veľmi zložité produkty a musia sa vyrábať podľa prísnych smerníc, aby sa zabezpečilo, že každá šarža je rovnaká a spĺňa veľmi vysoké štandardy kvality V Yaohai sa snažíme poskytovať špičkové technológie a výrobné riešenia, ktoré umožňujú aby sme z času na čas vyrábali lieky najvyššej kvality; V prípade, že sa uplatnia naše postupy GMP, zabezpečujeme, aby každá šarža liekov, ktoré sme vyrobili, bola dostatočne čistá a silná na to, aby sa dala použiť vždy, keď to bude potrebné, spolu s Výroba vakcíny proti rakovine VLP z Yaohai.
Koncept personalizovanej zdravotnej starostlivosti začal ako inovácia liečby, ktorá je navrhnutá tak, aby vyhovovala každému pacientovi pomocou jeho génov, farmakogenetického profilu (ktorý ukazuje, ako človek spracováva lieky na základe svojich genetických informácií) a tak ďalej, rovnako ako Yaohai's. Fermentácia E. coli na výrobu VLP. GMP nám umožňuje vytvárať personalizované imunoterapie, ktoré pomôžu bojovať proti týmto závažným ochoreniam.
Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiálnym biologickým CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba GMP CMV Antigén Manufacturing a terapeutiká na liečbu domácich zvierat, zdravia ľudí a zvierat. Máme najmodernejšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces počnúc vývojom mikrobiálnych kmeňov Bunkové bankovníctvo, vývoj procesov a metód, cez komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom bio spracovaní. Úspešne sme dokončili viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a nariadeniach amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní pohotovo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.
GMP CMV Antigen Manufacturing je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a regulačné záležitosti. Zaviedli sme robustný systém kvality, ktorý je v súlade s aktuálnymi normami a predpismi GMP na celom svete. Náš regulačný tím je dobre oboznámený s globálnymi regulačnými rámcami na urýchlenie biologických štartov. Garantujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s pravidlami US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala akreditovaná kvalifikovaná osoba z Európskej únie (QP), aby skontroloval náš systém GMP a výrobné zariadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je GMP CMV Antigén Manufacturing v mikrobiálnych biologických látkach. Ponúkame zákazkové RD ako aj výrobné riešenia pri minimalizácii rizika. Boli sme zapojení do mnohých modalít, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny, peptidové hormóny, cytokínové rastové faktory, jednodoménové protilátky, enzýmy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Sme odborníkmi na niekoľko mikrobiálnych hostiteľov, ako sú kvasinkové extracelulárne a intracelulárne (výťažok až 15 gramov na liter), baktérie periplazmatickej sekrécie, ako aj rozpustné intracelulárne inklúzne telieska (výťažok až 10 gramov/l). Okrem toho sme vyvinuli platformu mikrobiálnej fermentácie BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Máme skúsenosti so zlepšovaním výrobných procesov, čím sa zvyšujú výnosy a znižujú náklady. S vysoko efektívnym technologickým tímom zaručujeme rýchle a spoľahlivé dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 GMP CMV Antigen Manufacturing biologických produktov, je špecialista na mikrobiálnu fermentáciu. Zriadili sme moderné zariadenie, ktoré má robustné možnosti RD a pokročilú infraštruktúru. K dispozícii je päť výrobných liniek pre lieky, ktoré zodpovedajú štandardom GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky, ako aj predplnené zásobníky a ihly. Fermentačné váhy dostupné na použitie sa pohybujú od 100 l do 2000 1 l. Špecifikácie plnenia pre vias sú 25 ml až 1 ml, zatiaľ čo požiadavky na plnenie naplnenej injekčnej striekačky alebo kazety sú medzi 3-XNUMX ml. Výrobná dielňa je certifikovaná cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našom zariadení sú k dispozícii na dodanie do celého sveta.