Vývoj HBV HBcAg VLP

• 

  Prísľub zlepšenej liečby HBV pomocou VLP

  Technológia HBV cAg VLP pomáha vyvinúť novú terapiu hepatitídy B, ktorú tento vírus môže spôsobiť väčšine ľudí na lôžku a zotavenie je kľúčovým bodom po infekcii. Tieto Testovanie vakcín VLP môže uvoľniť liek iba tým pečeňovým bunkám, ktoré sú domovom infekcie. Týmto spôsobom môže liek pôsobiť tam, kde je to potrebné. Liečba funguje tak, že ide po bunkách, ktoré boli infikované, zabíja vírus a zabraňuje jeho replikácii do ďalších buniek. To je veľmi vzrušujúce, pretože by to mohlo znamenať výrazne zlepšenú liečbu pre tých, ktorí v súčasnosti trpia hepatitídou B.

• 

  Veda za technológiou HBV HBcAg VLP

  Ako vlastne Yaohaiova technológia funguje? A všetko to začína zoznámením sa so samotným vírusom hepatitídy B. Vo víruse je veľa vecí, jednou z nich je proteín nazývaný HBcAg. Jedna z vecí, ktoré robí, je, že zoberie tento proteín HBcAg a potom vytvorí VLP tak, aby vyzerali ako skutočný vírus. The Výroba vakcíny VLP-RNA môže byť nasadená ako vakcína na ochranu pred chorobou alebo naplnená liekom a dopraviť ho priamo do tela. Táto nová stratégia v skutočnosti vedie k zásadnej zmene paradigmy, pokiaľ ide o to, ako bojujeme proti hepatitíde B.

• 

  Úloha HBV HBcAg VLP v budúcich stratégiách prevencie hepatitídy B

  VLP HBcAg nám ponúkajú nádej na špičkovú prevenciu a liečbu hepatitídy B v priebehu niekoľkých rokov, čoskoro pominú radosť, takže len málokto sa dostane z prvej ruky. To je veľmi dôležité, pretože hepatitída B môže byť celoživotnou infekciou. S Fermentácia kvasníc pre výrobu VLP nový pracovný proces na riešeniach, ako sú HBV HBcAg VLPs, takže pomáha svetu stať sa zdravším miestom.

Prečo si vybrať Yaohai HBV HBcAg VLP Development?

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, výrobca biologických produktov HBV HBcAg VLP Development, je špecialista na mikrobiálne fermentácie. Vybudovali sme modernú továreň vybavenú modernými zariadeniami a silnými RD a výrobnými kapacitami. K dispozícii je päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálne čistenie a fermentáciu, ako aj dve plniace a dokončovacie linky pre liekovky, ako aj náplne, ako aj ihly, ktoré sú vopred naplnené. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú od 100 l do 500 l, 1000 2000 l až 1 25 l. Objemy náplne sa pohybujú od 1 ml do 3 ml. Predplnené injekčné striekačky alebo zásobníky sú naplnené ekvivalentom XNUMX-XNUMX ml. Naše výrobné zariadenie v súlade s cGMP zaisťuje dostupnosť stabilných klinických vzoriek a komerčných produktov. Veľké molekuly, ktoré sa vyrábajú v našom závode, sú ľahko dostupné pre medzinárodné dodávky.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma, HBV HBcAg VLP Development Microbial CDMO, integruje regulačné záležitosti a riadenie kvality. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj predpismi na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Dbáme na to, aby boli výrobné procesy sledovateľné, produkty vysokej kvality a v súlade s pravidlami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež splnené. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie, aby sa zabezpečil náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Tiež sme prešli úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiálnym biologickým CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba HBV HBcAg VLP Vývoj a terapeutiká na liečbu domácich zvierat, zdravia ľudí a zvierat. Máme najmodernejšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces počnúc vývojom mikrobiálnych kmeňov Bunkové bankovníctvo, vývoj procesov a metód, cez komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom bio spracovaní. Úspešne sme dokončili viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a nariadeniach amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní pohotovo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálnych zdrojov. Poskytujeme riešenia a výrobu RD na mieru, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, vrátane rekombinantných podjednotkových vakcín, peptidových hormónov, cytokínových rastových faktorov, enzýmov s jednodoménovými protilátkami, plazmidovej DNA, rôznych mRNA a ďalších. Špecializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, vrátane HBV HBcAg Vývoj VLP intracelulárnej a extracelulárnej sekrécie (výťažok až 15 g/l) a intracelulárnych rozpustných baktérií a inklúznych teliesok (výťažok až 10 g/l). Zaviedli sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie vakcín na báze baktérií. Sme odborníkmi na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a znižovanie výrobných nákladov. Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje rýchlejšie uvádzať na trh vaše jedinečné produkty.

Súvisiace kategórie produktov

• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• HPV vakcína VLP
• Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing
• Výroba vakcíny proti rakovine VLP
• Výroba proteínov nosiča VLP
• Demontáž a opätovná montáž VLP
• HBV vakcína VLP
• Produkcia antigénu HBV
• Vývoj HBV HBcAg VLP
• Vývoj HBV HBsAg VLP

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.