Hepatitída B je choroba, od ktorej trpí milióny ľudí po celom svete. Je to infekcia pečene spôsobená vírusom hepatitídy C, ktorá môže tiež spôsobiť rak pečene, ak nie je vyličovaná. Pečeň je životne dôležitý orgán, ktorý pomáha pri trávení a filtrovaní škodlivých látok z krvi. Hepatitída B môže spôsobiť vážne poruchy, z toho vyplýva, že je veľmi dôležité objaviť, ako ju môžeme predchádzať a liečiť. Firma Proces fermentácie a čistenia VLP yaohai aktívne pracuje na výrobe očkoviek a liečieb, aby sa každý mohol chrániť pred hepatitídou B.
Momentálne má hepatitída B efektívnejšie vakčíny, ale neprezentujú sa ako ideálny spôsob očkovania. Aj keď sú jednotlivci úplne očkovaní, stále sa dokiaľ nachádzajú prípady, keď ľudia môžu ochoreť a napadnúť virus. Problémom je, že hepatitída B môže byť smrteľná, osobitne pre tých, ktorí majú slabejšie telo, ako sú dieťaťa a starší ľudia. Preto sa snaží vyvinúť lepšie vakčíny, ktoré pomáhajú ľuďom proti infekcii a chránia ich pred tento nebezpečný virus.
Yaohai má novú technológiu nazvanú HBV HBcAg VLP, ktorá sa používa na vývoj novej generácie vakcín proti hepatitise B s vylepšeným výkonom, pričom „VLP“ znamená „virusovopodobná častica“. Teda vakcína podobne vyzerá a funguje ako virus, ale nie je to virus. Jednou z príčin, prečo je vakčína tak účinná, je ta, že keď ju dáme nekomu, trenuje telo proti tomu, ako môže vyzerať skutočná hroza. Potom môže imunitný systém byť pripravený potlačiť skutočný virus, ak sa mu darí dostat dovnútra. To Výroba vakcín VLP v E. coli pomáha vakcíně, keď trenuje telo na prevenciu hepatitidy B.
Technológia HBV cAg VLP pomáha vyvíjať nové liečby na hepatitidu B, ktorá môže spôsobiť, že väčšina ľudí končí na lôžku a otvorenie je kľúčové po infekcii. Tieto Testovanie VLP očkov môže uvoľniť liek iba do tiež tých komórek pečene, ktoré sú domoviskom infekcie. Tým spôsobom môže liek pôsobiť tam, kde je potrebný. Liečba funguje útočením na komórky, ktoré boli infikované, zabíja virus a bráni mu v replikácii do ďalších komórek. To je veľmi podnietené, pretože to môže znamenať významne lepšie liečby pre tých, ktorí aktuálne trpia hepatitidou B.
No ako vlastne funguje technológia Yaohai? A všetko začína poznatím samotného vírusu hepatitidy B. V víruse je mnoho vecí, jednou z nich je protein nazývaný HBcAg. Jednou z vecí, ktoré robí, je, že tento protein HBcAg použije a následne vytvorí VLP, ktoré vyzerajú ako skutočný vírus. Výroba vakcín VLP-RNA sa dá nasadiť ako vakcínu na ochranu pred chorobou, alebo naplniť liekom a doručiť ho priamo do tela. Táto inovatívna stratégia spôsobuje veľkú zmenu v spôsobe, akým sa vykonáva boj proti hepatitide B.
VLPs s HBcAg nám ponúkajú nádej na lepšiu prevenciu a liečbu hepatitidy B už v najbližších rokoch, čo priniesie radosti tak málo ľuďom dostupné. To je veľmi dôležité, pretože hepatitída B môže byť infekcia trvajúca celý život. S Fermentácia kvasinky pre výrobu VLP novým pracovným procesom na riešenia ako HBV HBcAg VLPs, pomáha to spraviť svet zdravším miestom.
Yaohai Bio-Pharma, výrobcov biologických produktov a vývojár HBV HBcAg VLP, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme modernú továreň vybavenú moderným zariadením so silnými RD a výrobnými schopnosťami. Päť produkčných linií látky podliehajúcej liečivej výrobe sú v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu, ako aj dve linky na vyplnenie ampuliek, kartrídžov a predvyplnených jehličiek sú k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 500L, 1000L až po 2000L. Objemy vyplnenia sa pohybuja od 1ml po 25ml. Predvyplnené šypky alebo kartrídže sú vyplnené objemom 1-3ml. Náš výrobný komplex v súlade s cGMP zabezpečuje dostupnosť stabilných klinických vzoriek a komerčných produktov. Veľké molekuly vyprodukované v našej továrni sú k dispozícii na medzinárodné dodanie.
Yaohai BioPharma, mikrobiologická CDMO pre vývoj HBV HBcAg VLP, integruje regulačné veci a manažment kvality. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými GMP štandardmi, ako aj s medzinárodnými reguláciami. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na zrýchlenie uvedenia biologickej produkcie na trh. Zabezpečujeme, aby boli produkčné procesy sledovateľné, vysokokvalitné produkty a v súlade s pravidlami US FDA a EÚ EMA. TGA Austrálie a NMPA Číny sú tiež splnené. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste od kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie na potvrdenie nášho systému kvality GMP a produkčného priestoru. Taktiež sme prešli počiatočnými certifikačnými revíziami Systému kvality ISO9001 a Systému environmentálneho manažmentu ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO mikrobiologických biologic. Našou hlavnou pozornosťou bolo výrobné rozvojové a terapeutické riešenie HBV HBcAg VLP na liečbu domácich zvierat, ľudského a veterinárneho zdravia. Majúme moderné RD platformy a výrobnú technológiu, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od vyvíjaní mikrobiálnych štriek, bunkové bankovanie, rozvoj procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávanie inovačných riešení. S časom sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiológickom spracovaní. Úspešne sme dokončili viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s navigáciou pravidiel a predpisov US FDA, EU EMA, Austrália TGA a China NMPA. Gracias ku svojmu skúsenostiam a odbornému vedomu môžeme reagovať na poptávky trhu a ponúkať na mieru prispôsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojov. Ponúkame špecifické RD riešenia a výrobu, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, vrátane rekombinantných subunitných vakcín, peptidových hormónoch, cytokínoch a rastových faktoroch, jednodoménových antitela enzymoch, plazmidovej DNA rôznych mRNA a ďalších. Specializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, vrátane HBV HBcAg VLP vývoj intracelulárneho a extracelulárneho sekretu (výnos až 15g/L) a intracelulárnej rozpustnej baktérie a inklúzióvej častic (výnos až 10g/L). Navrhli sme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vytvorenie baktériových vakcín. Som odborníci na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Máme vysoce efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše unikátne produkty rýchlejšie na trh.