Fermentácia kvasníc pre výrobu VLP

• Rozbalenie vedy o kvasení kvasníc pre optimálnu produkciu VLP

  Zatiaľ čo fermentácia kvasiniek môže produkovať VLP, môže tiež pomôcť produkovať ďalšie kritické proteíny a enzýmy, ktoré potrebujeme v našom tele. Aby sme vymenovali len jeden, inzulín - základná liečba pre tých, ktorí trpia cukrovkou - sa teraz vyrába fermentáciou kvasiniek. Ak vôbec niečo, je to len ukážka toho, na čo sa dajú kvasinky použiť v tak širokých projektoch a aké potenciálne využitie ponúka mnohým odvetviam.

• Kľúčový komponent vo výrobe VLP novej generácie

  Jednou z najťažších častí výroby VLP, povedal Clover, je zabezpečiť, aby zostali vysoko kvalitné a zakaždým vyrábané v presne rovnakých množstvách. To vyžaduje, aby každá šarža VLP bola konzistentná, aby bola účinná vo vakcínach. Technológia kvasenia kvasiniek skutočne prešla za posledných niekoľko rokov dlhú cestu. Existuje mnoho modifikácií procesu vedených vedcami na zvýšenie produkcie VLP. Vznikajú špeciálne zariadenia, ktoré majú vhodné podmienky na rast kvasiniek, aby mohli prekvitať a produkovať veľké množstvá VLP.

• Spustenie kvasenia kvasníc pre spoľahlivú výrobu VLP vo veľkom rozsahu

  VLP sa neustále vyrábajú fermentáciou kvasiniek s ďalšími vylepšeniami v potrubí, pretože vedci pracujú na zlepšení dokonalosti. Študujú optimálne podmienky kvasiniek, testujú rôzne druhy kvasiniek a potom vylaďujú gény, ktoré kódujú vírusové proteíny. Vďaka týmto pokrokom sa budú VLP vyrábať efektívnejším a nákladovo efektívnejším spôsobom. To umožňuje väčšiemu počtu ľudí na celom svete využívať tieto vakcíny a liečby.

Prečo si vybrať kvasnicovú fermentáciu Yaohai pre výrobu VLP?

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentov biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Založili sme moderné zariadenie, ktoré je vybavené modernými zariadeniami a silnými výrobnými kapacitami RD. Máme päť liniek na výrobu liečivých látok, ktoré sú v súlade s požiadavkami GMP na mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, ako aj dve linky na plnenie, ktoré sú automatizované na náplne, liekovky, ako aj naplnené injekčné striekačky. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú od 100L do 500L, 1000L a 2000L. Kvasinková fermentácia na výrobu VLP pre vias je 1 ml až 25 ml, zatiaľ čo naplnené injekčné striekačky a špecifikácie plnenia zásobníkov pokrývajú 1-3 ml. Naša výrobná dielňa je v súlade s cGMP a zaručuje stabilné dodávky klinických vzoriek, ako aj komerčných položiek. Naša továreň produkuje veľké molekuly, ktoré sa posielajú do celého sveta.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným výrobcom mikrobiálnych biologických CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba mikrobiálnych očkovaní a terapeutík na zvládnutie zdravia domácich zvierat, ľudí a zvierat. zdravie. Máme moderné RD a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces, od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, návrhu procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zaisťuje úspešnú dodávku najmodernejších riešení. V priebehu rokov sme získali rozsiahle skúsenosti s používaním mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sa dokončilo viac ako 200 projektov. Okrem toho podporujeme našich klientov v tom, aby prešli nariadeniami, akými sú napríklad predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať kvasenie kvasníc pre služby CDMO výroby VLP.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a fermentáciu kvasiniek na výrobu VLP. Vyvinuli sme solídny systém kvality, ktorý dodržiava súčasné normy GMP a regulačné požiadavky na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Dbáme na to, aby boli výrobné procesy sledovateľné s vysokokvalitnými produktmi, ako aj v súlade s pravidlami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala kvalifikovaná osoba z Európskej únie (QP), aby preskúmala náš proces a výrobné zariadenie GMP. Úspešne sme prešli aj úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických látok odvodených z mikroorganizmov. Ponúkame riešenia a výrobu RD na mieru pri minimalizácii rizika. Pracovali sme s rôznymi metódami, ako je fermentácia kvasiniek na výrobu VLP vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Špecializovali sme sa na viacerých mikrobiálnych hostiteľov vrátane kvasinkových extracelulárnych a intracelulárnych (výťažok do 15 g/l) baktérií periplazmatickej sekrécie, rozpustných intracelulárnych a inklúznych teliesok (výťažok do 10 g/l). Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytváranie bakteriálnych vakcín. Špecializujeme sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov, ako aj znižovanie výrobných nákladov. Máme efektívny technologický tím, ktorý zaručuje včasné a kvalitné dodanie projektu. To nám umožňuje rýchlejšie dodávať vaše exkluzívne produkty na trh.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.