Kvasinky sú mikroskopické, jednobunkové organizmy, ktoré môžete vidieť na obrázku nižšie. Táto malinka a základná vec je všade, najmä vo vzduchu, ale tiež v našej pôde a dokonca aj na dĺžku ruky - vode. Kvasinky sú super mocné v vede a medicíne, pretože vedci ich používajú na výrobu dôležitých vecí ako vakcín, ktoré nám pomáhajú zostať zdravými. Robia to čiastočne prostredníctvom fascinujúceho vytvárania niečoho, čo sa nazýva VLP.
VLP: virus-like particles (podobné viru častice) Tie, ktoré schválil Spojený štát, sú malé konštrukcie, ktoré vyzerajú ako vírusy, ale skutočne vás neochorenia. Chýbajú im všetky komponenty, ktoré nás urobia chorými alebo infekčnými. VLP sú spôsob, ako vedci môžu trénovať náš imunitný systém, aby vedel odolávať skutočným vírusom. Tu prichádza do hry použitie vírusovej podoby - aby pomohlo našemu imunitnému systému cvičiť, ako by rozpoznali a útočili, bez toho, aby boli naozaj infikovaní (teda môžu infikovať reťazec hostiteľov)!
Jedna kvasinka, veľmi dobra pri vyrábaniu kvalitných VLP. Majú jedinečnú vlastnosť generovať súbor bílkovín v rýchlosti, ktoré sa môžu spojiť do VLP. Zmenením kvasinkových buniek vedci môžu urobiť tak, aby vyjadreli VLP, ktoré sú téměř nerozlišiteľné od vonkajšej strany živých vírusov. Toto je veľmi užitočná vlastnosť, pretože môžeme naučiť náš imunitný systém, ako uničiť vírusy, čo ich robí mimoriadne efektívnymi. Takmer keď sa náš organizmus stretne s reálnym vírusom, môže použiť túto informáciu na boj proti invázorovi.
Kvasinky dostávajú nové, exogénne gény kódujúce virálne proteíny potrebné na tvorbu VLP. Tieto gény sú ako recept pre kvasinky. Bunky tieto príkazy prijímajú a vyrobujú proteíny, ktoré sa následne sekretujú do prostredia. Proteíny začnú sa samo-skladať a tvoriť sa VLP. Vedeckí pracovníci následne zbierajú VLP vyrobené kvasinkami, ich očistia a zaradia do vakcín, aby pomáhali chrániť ľudí pred chorobami.
Hoci môžu vyrábňať VLP, fermentácia kvasiek môže tiež pomôcť produkovať ostatné kritické proteíny a enzymy, ktoré potrebujeme v našich telách. Stačí spomenúť len jeden - inzulín, ktorý je nevyhnutnou liečbou pre osoby postihnuté diabetom, teraz sa vyrobí pomocou fermentácie kvasiek. Ak niečo, je to iba demonštrácia použitia kvasiek v takých rôznych projektoch a potenciálnych použitíach, ktoré ponúkajú mnohým odvetviam.
Jednou z najťažších častí vytvárania VLP-ov, povedal Clover, je zabezpečiť, aby boli stále vysokoj kvality a vyprodukované presne v rovnakých množstvách každým razom. To vyžaduje, aby každá parta VLP-ov bola konzistentná, aby boli účinné v očkovaní. Skutočne, technológia kvasinkyového fermentovania sa odvíhla veľmi ďaleko v posledných niekoľkých rokoch. Modifikácie procesu vedúcimi sa snažiť zvýšiť produkciu VLP-ov sú rozsiahle. Postavili sa špeciálne zařadenia, ktoré majú správne podmienky rastu pre kvasinky, aby prosperovali a produkovali veľké množstvá VLP-ov.
VLP-je sú neustále produkované kvasinkami pri fermentácii so ďalšími uskutočňovanými zdokonaleniami, keď vedci pracujú na dosiahnutí dokonalosti. Študujú optimálne podmienky pre kvasinky, testujú rôzne druhy kvasiek a potom upravujú gény, ktoré kodujú virálne proteiny. S týmito pokroky budú VLP-je produkované efektívnejšie a lacnejšie. To umožní viac ľuďom po celom svete profitoovať z týchto vakcín a liečebných prostriedkov.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie vybavené súčasnými technológiami a silnými RD výrobnými schopnosťami. Máme päť výrobných linií surovín, ktoré sú v súlade so požiadavkami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, a ďalej dve automatizované linie na zaplnovanie kartridžov, fiolk a prednaplnených šypô. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 500L, 1000L a 2000L. Fermentácia kvasinky pre produkciu VLP pre viasy je od 1ml do 25ml, zatiaľ čo špecifikácie pre prednaplnené šypky a kartridže pokrývajú objem 1-3ml. Náš výrobný pracovisko je cGMP kompatibilné a zabezpečuje stabilnú dodávku klinických vzoriek aj komerčných položiek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.
Yaohai Bio-Pharma je vodcom v oblasti mikrobiálnych biologických CDMO služieb. Našou hlavnou pozornosťou bolo vyvíjať mikrobiálne vakcíny a liečebné metódy na podporu zdravia domácich zvierat, ľudí a živočíchov. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces – od inžinierskeho návrhu mikrobiálnych štriek, bunkových bank, procesného a metódneho dizajnu po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávanie najmodernších riešení. Po rokoch sme si nahromadili rozsiahle odborné znalosti využívania mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sme dokončili viac než 200 projektov. navyše podporujeme našich klientov pri prekonaní regulácií, ako sú tie US FDA alebo EÚ EMA. Pomáhame im tiež navigovať v oblasti Austrálacie TGA a Číny NMPA. Náš expertný vedomosti a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať služby CDMO pre fermentáciu kvasnic pre VLP výrobu.
Yaohai BioPharma je medzi 10 najväčšími mikrobiologickými CDMO, ktoré integruje kontrolu kvality a kvasničkovú fermentáciu pre výrobu VLP. Vytvorili sme pevný systém kvality, ktorý dodržiava aktuálne štandardy GMP a regulačné požiadavky na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na zrychlenie uvedenia biologickej produkcie na trh. Zabezpečujeme, aby boli výrobné procesy stopy prestupné s vysokokvalitnými produktnymi výsledkami a tiež aby sa dodržiavali pravidlá US FDA a EÚ LAA. Austrálska TGA a čínska NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste auditovaná osoblom Kvalifikovanej Osoby (QP) z Európskej únie na skúmanie nášho procesu GMP a výrobného zaobchádzania. Taktiež sme úspešne prešli počiatočnými certifikačnými auditami Systému kvality ISO9001 a Systému environmentálnej správy ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti v výrobe biologických látek odvoodených od mikroorganizmov. Ponúkame špecifické RD riešenia a výrobu s minimizáciou rizika. Spolupracovali sme s rôznymi metódami, ako je kvasinková fermentácia na výrodu VLP pre vakcíny (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Specializujeme sa na viaceré mikrobiologické nosiče, vrátane extracelulárnych a intracelulárnych kvasínok (výnos až 15 g/L), periplazmatickú sekreciu bakterií, rozpustnú intracelulárnu výrodu a inklúziové tela (výnos až 10 gramov/L). Majúme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Specializujeme sa na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosu produktov a zníženie výrobných nákladov. Máme efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše exkluzívne produkty rýchlejšie na trh.