Demontáž a opätovná montáž VLP

• Dôležitosť správnej demontáže a opätovného zloženia VLP

  Odstránenie VLP vyžaduje veľa trpezlivosti a starostlivosti, naozaj nemusíte nič nútiť. Vedci by sa teda mali najskôr pripraviť na vhodné zariadenia a chemikálie, kým na tom začnú pracovať. Musia tiež veľmi jemne potriasť skúmavkou. Ak ním príliš zatrasú, VLP sa rozpadne na neviditeľné drobné nesúdržné časti a potom nedokážete pochopiť, ako táto vec funguje.

• Tipy a triky pre hladkú demontáž a opätovnú montáž VLP

  Pri opätovnom zostavovaní VLP si vedci dávajú čas a kontrolujú každý krok. Pred začatím opätovnej montáže sa musia ubezpečiť, že majú všetky požadované diely. Musíte tiež zostaviť diely v správnom poradí. Prípadne by sa vedci mali nadýchnuť a neponáhľať sa do cieľa. Ak sa cez to budete ponáhľať, je pravdepodobné, že sa urobia chyby a vytvoria sa chyby. Urobte si s tým čas!

• Vyhýbanie sa bežným chybám pri demontáži a opätovnej montáži VLP

  Nový VLP sa nesprávne zmontuje, ak sa nedodrží poradie montáže. Ak to vedci nezariadia v špeciálnom poradí, potom sa VLP budú správať inak. To môže viesť k nesprávnym interpretáciám správania VLP. Pred vykonaním všetko dvakrát skontrolujte a dvakrát skontrolujte - aby sa vo svojej vede nemýlili.

Prečo si vybrať Yaohai VLP Demontáž a opätovná montáž?

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Demontáž a opätovné zostavenie VLP je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a regulačné záležitosti. Zaviedli sme robustný systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami a predpismi GMP na celom svete. Náš regulačný tím je dobre oboznámený s globálnymi regulačnými rámcami na urýchlenie biologických štartov. Garantujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s pravidlami US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala akreditovaná kvalifikovaná osoba z Európskej únie (QP), aby skontroloval náš systém GMP a výrobné zariadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma je 10 najlepších biologických spoločností, ktoré sa špecializujú na demontáž a opätovné zostavenie VLP. Vybudovali sme moderný výrobný závod s robustnými možnosťami RD a modernými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a purifikáciu, spolu s dvomi plniacimi a finálnymi linkami na liekovky a zásobníky, ako aj vopred naplnené ihly. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú medzi 100 l a 2000 1 l. Objem náplne sa pohybuje od 25 ml do 3 ml. Injekčné striekačky alebo zásobníky, ktoré sú predplnené, sú naplnené 3.5 až XNUMX ml. Naša výrobná dielňa, ktorá je v súlade s cGMP, zabezpečuje stálu dodávku klinickej vzorky a komerčných produktov. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa vyvážajú do celého sveta.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  VLP Disassembly and Reassembly má skúsenosti s výrobou biologických látok, ktoré sú odvodené z mikroorganizmov. Poskytujeme RD, ako aj výrobné riešenia na mieru, pričom minimalizujeme riziko. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Špecializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Sme odborníkmi na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zaisťujeme včasné a kvalitné dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiologickým CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábané VLP rozoberanie a opätovné zostavovanie a vakcíny pre ľudí, veterinárov a manažment zdravia domácich zvierat. Disponujeme najmodernejšími platformami a výrobnými metódami RD, ktoré pokrývajú celý postup počnúc tvorbou mikrobiálnych kmeňov a bunkovým bankovaním, cez vývoj procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu a implementáciu špičkových riešení. V priebehu rokov sme získali rozsiahle odborné znalosti v oblasti bio spracovania s použitím mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sme zrealizovali viac ako 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom orientovať sa v predpisoch amerického FDA, EU EMA, austrálskeho TGA a čínskeho NMPA. Vďaka našej odbornosti a znalostiam sme schopní rýchlo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.