Viete, čo je VLP? V tejto tabuľke znamená VLP virus-podobnú časticu. Keby sme mohli pozorovať vírus očami, uvideli by sme ho ako úplne mikroskopickú časticiu a práve tak vyzeral Enteroida Particle, pretože nám škandál neovplyvnil. Čo sú VLP a prečo ich vedci skúmajú pri výskume chorôb alebo pri vytváraní nových vakcín, ktoré nám pomáhajú zostať zdravými? Musia ich rozložiť na kusy, len aby zistili, ako fungujú. Tu sa dostávame do režimu disasembly. Jednoduché rozloženie im dáva základ na študium VLP; no keď si ich už preštudovali štruktúru, zostáva samozrejme ešte práca spojiť ju späť. Toto sa nazýva reasembly. Hoci rozklad a súradenie VLP je ťažký úkon, je potrebné, aby vedci dokázali vykonávať obe operácie, aby plne pochopili ich funkciu - pochopenie, ktoré môže mať dôsledky na naše boje proti chorobám.
Prvým krokom, ktorý vedeľci urobia na rozklad VLP, je to, že ho umiestnia do skleničky, ktorá je malým kontajnerom. Následne do skleničky pridajú niektoré jedinečné chemikálie a pomaly ich zamiešajú. Tieto chemikálie rozkladajú VLP na menšie úlomky, ktoré umožňujú vedcom pozrieť sa na jeho jednotlivé časti. Vedci zatiahnu skleničku a potom opatrne oddelí všetky časti VLP od seba pomocou nástrojov. Po tom, čo všetko rozložia, si pekne pozria každú časť, aby ďalej reverzne inžinierovali VLP.
Po tom, ako to rozložili, vedci stále musia znovu zoskladniť VLP. Toto je proces známý ako zoskladnenie. Začnú kontrolou, aby sa uistili, že majú všetky komponenty potrebné na zostavenie tohto VLP. A potom opatrné pridávajú časti jednu za druhou spôsobom montážnej linky. Avšak toto je triková práca a VLP nebude funkčné, ak nie sú schopní tieto časti zoskladniť v správnom poradí. To je trochu podobné ako složiť hádanku, ak sú kusy umiestnené na nesprávne miesto, obrázok nebude vyzerat správne.
Proces rozloženia a znovuspojenia VLP je výnimočne dôležitý. Pomáha vedcom pochopiť, ako vakcíny fungujú v našom tele. Môžu sa tiež použiť na návrh vakcín, ktoré chránia ľudské zdravie, držiac nás v bezpečí a zdraví pred hroziadeniami ako je COVID-19. Pomáha vedcom pochopiť, ako fungujú skutočné vírusy a čo môžeme urobiť, aby nás nechoreli. Ak ich nepodarí správne rozložiť a znovu spojiť, môžu stratiť veľa informácií o VLP v boji s chorobami.
Odstránenie VLP vyžaduje veľa trpezlivosti a starostlivosti, naozaj nemôžete nič nútiť. Vedci teda majú najprv pripraviť vhodné zariadenia a chemikálie pred tým, než začnú pracovať. Musia tiež lehko potriešať skleničku. Ak ju príliš silne potriešia, VLP sa rozpadne na neviditeľne malé chaotické časti a potom už nemôžete pochopiť, ako toto funguje.
Keď sa znovu sústaví VLP, vedci si berú čas a skontrolujú každý krok. Musia sa uistiť, že majú všetky potrebné časti pred začatím sústavby. Ďalej je nutné sústaviť časti v správnom poradí. Vedci by mali rovnako zastaviť na dych a nepospiehať do cieľa. Ak to prebehne príliš rýchlo, je pravdepodobné, že sa objavia chyby a vzniknú problémy. Ber si čas na toto!
Nový VLP sa nesprávne nezbuduje, ak sa neposleduje poradie sústavby. Ak vedci neradia časti v špeciálnom poradí, VLP sa bude správať inak. To môže spôsobiť mylné interpretácie správania sa VLP. Skontroluj všetko dvakrát pred tým, než to ukončíš, a prekontroluj ešte raz - aby neboli ich vedecké poznatky mylné.
VLP Disassembly and Reassembly je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré začleňujú kontrolu kvality a regulačné otázky. Vytvorili sme pevný systém kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi štandardmi GMP a reguláciami po celom svete. Náš regulačný tím má dobré pochopenie globálnych regulačných rámcov na zrýchlenie vypustenia biologickej produkcie. Zaručujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade so pravidlami US FDA, EU EMA, Austrálskeho TGA a Čínskeho NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste vykonanou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) z Európskej únie na preskúmanie našeho systému GMP a výrobného zaobchádzania. navyše sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému Riadenia Kvality ISO9001, Systému Riadenia Prostredia ISO14001 a Systému Riadenia Zdravia a Bezpečnosti pri Práci ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je spoločnosť z Top 10 biologických firem, ktorá sa specializuje na disasembly a reasembly VLP. Postavili sme moderné výrobné zařadenie s silnými R&D schopnosťami a modernými výrobnými kapacitami. Päť produkčných linií látky podliehajúcej výrobe splňujúcich štandardy GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, spolu s dvomi linkami na zaplnenie ampuliek a kartrídžov a predplnených jehličiek je k dispozícii. Dostupné rozsahy fermentácie sa pohybujú medzi 100L až 2000L. Objem zaplňovania sa pohybuje od 1ml po 25ml. Predplnené šypky alebo kartrídže sú naplnené objemom 3 do 3.5ml. Náš výrobný pracovisko splňujúce cGMP zabezpečuje konštantné dodávky klinických vzoriek a komerčných produktov. Náš zariadenie vyrobí veľké molekuly, ktoré sú exportované po celom svete.
VLP Disassembly and Reassembly má zkušenosti v výrobe biologických látek, ktoré sú odvodené od mikroorganizmov. Ponúkame na mieru prispôsobené RD riešenia a výrobné služby, pričom minimalizujeme riziká. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Specializujeme sa na rôzne mikroorganizmy, ako je kvasinky extracellular a intracellular sekretácia (výnosy až 15g/L) a bakterie intracellular rozpustiteľné a inklúziové tela (výnosy až 10g/L). Majúme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vyvíjanie bakteriálnych vakcín. Som odborníci na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme časovo ohraničené a kvalitné dodanie projektov a prinášame vaše produkty rýchlejšie na trh.
Yaohai Bio-Pharma je vedúci mikrobiologický CDMO. Zaoberáme sa produkciou VLP disasembly a reasembly a vakcín pre ľudí, veterinársku prax a manažment zdravia domácich zvierat. Majúme moderné výskumné a vývojové platformy a výrobné metódy, ktoré pokrývajú celý postup od vytvorenia mikrobiálneho štamu a bunkových bank po rozvoj procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu a implementáciu inovatívnych riešení. Počas rokov sme získali rozsiahle odborné znalosti v bioobrábení pomocou mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sme dokončili viac než 200 projektov na celom svete a pomohli sme svojim klientom s navigáciou regulačných predpisov US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky našej expertize a skúsenostiam môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať špecifikované CDMO služby.