VLP vakcína je jedinečná a vymyká sa normálu, pretože naše magické vakcíny nás pomáhajú chrániť pred chorobami. Ale ani jeden z jeho produktov, ani žiadna iná vakcína proti HPV predávaná kdekoľvek inde na svete neskončí s hliníkom: Obsahujú niečo, čo sa nazýva častice podobné vírusu (skrátene VLP). Jedným príkladom tohto druhu častíc je vonkajší obal vírusu, ale je úplne neškodný. Jednou z výhod VLP vakcín je, že ich použitím možno predchádzať viacerým ochoreniam (vrátane niektorých druhov rakoviny!). Vytvorenie VLP vakcín skrátka nie je maličkosť. Je to komplexné zviera samo o sebe. Táto funkcia sa zameriava na to, ako sa vakcíny vytvárajú a používajú na prípadnú neskoršiu liečbu rakoviny.
VLP vakcíny sa vyrábajú pomocou technológie rekombinantnej DNA. Pravdepodobne to znie trochu zložito, ale znamená to len, že vedci študujú drobné „organizmy“ – veci, ktoré sú živé (na rozdiel od hviezd)! Napríklad, ak pri výskume pracujete s baktériami alebo kvasinkami. Naši malí kamaráti pre nich vyrábajú špeciálne látky nazývané bielkoviny. VLP sú zostavené týmito proteínmi. Je potrebné poznamenať, že týmto VLP chýba akýkoľvek genetický materiál. To sa traduje tak, že nie sú nákazlivé a to je rozhodne dobrá vec. VLP sú čistené, aby sa zabezpečilo, že sú pripravené a bezpečné aj pre ľudí.
Keď sú VLP pripravené, vstúpia do procesu zmiešania s inými základnými zložkami, aby sa z nich stala finálna vakcína; Existuje však niekoľko doplnkov, ktoré nepoškodia, ale pomôžu pesticídom pri práci a tieto ďalšie položky sa označujú ako adjuvans. Tieto adjuvanty zohrávajú úlohu pri aktivácii nášho imunitného systému – prirodzenej formy obrany tela proti infekciám. Konzervačné látky sú ďalšie zložky, ktoré udržia vakcínu čerstvú dlhšiu dobu. Musia otestovať vakcínu na tisíckach ľudí predtým, ako ju budú môcť podať komukoľvek inému, ktorý jednoducho vidí alebo dostane nesprávnu novú vakcínu proti COVID-19. Vedci sú veľmi opatrní, keď testujú vakcínu, aby zabezpečili, že sa na ňu ľudia môžu spoľahnúť.
VLP vakcíny sú klasickejšie ako bežné. Veľkou výhodou je, že nejde o živé vírusové vakcíny. Čo znamená, že z vakcíny nemôžete ochorieť, čo z nej robí bezpečnejšiu alternatívu. Ďalšou výhodou VLP vakcín je, že môžu byť upravené tak, aby sa zamerali na konkrétne proteíny prítomné na povrchoch rakovinových buniek. Pretože im táto schopnosť umožňuje zacieliť špecificky na zlé bunky, ktoré je potrebné eliminovať, sú skvelé na liečbu rakoviny.
V súčasnosti je vo vývoji množstvo protirakovinových vakcín využívajúcich technológiu VLP. Vakcíny na liečbu rakoviny, ako sú tie, ktoré spôsobuje ľudský papilomavírus (HPV), sú vzrušujúcim projektom. Rakovina krčka maternice a rakovina hrdla medzi ľuďmi postihnutými ľudským papilomavírusom Testy na vakcínu VLP, ktorá sa zameriava na rakoviny súvisiace s HPV, priniesli výsledky, ktoré zvýšili nádej vedcov. To vedie k možnosti, že ide o nový terapeutický prístup založený na cieli pre rôzne druhy rakoviny atď., ktoré majú medzi týmito proteínmi deregulovanú aktivitu.
Zatiaľ čo sa vyvíjajú nové vakcíny VLP, vedci využívajú aj metódy na ich rýchlu a efektívnu výrobu. Prechodná expresia je jednou z týchto nových metód. Tento prístup rýchlo generuje VLP s využitím rastlinných buniek. Môže to pomôcť urýchliť proces výroby vakcín, hovorí Abumandour, keďže vedci budú môcť využívať rastlinné bunky. Ďalšou skúmanou metódou sú samoskladajúce sa proteínové nanočastice. To umožňuje proteínom, aby sa automaticky zostavili do VLP. To zase odstraňuje potrebu pestovať špecifické baktérie alebo kvasinky, čo vedie k zjednodušeniu a potenciálne menej komplikovanému výrobnému procesu pre vedeckých výskumníkov.
Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov vytvorených z mikroorganizmov Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii rizika Pracovali sme s rôznymi spôsobmi, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny peptidy hormóny cytokíny rastové faktory monodoménové protilátky enzýmy plazmidovej DNA, mRNA a ďalších Špecializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l) Vytvorili sme tiež fermentačný systém BSL-2 na vytvorenie vakcín na výrobu vakcín proti rakovine VLP Sme odborníkmi na optimalizáciu výrobných procesov, zvýšenie výnosov a zníženie nákladov Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zaisťuje včasné a kvalitné dodanie projektu To nám umožňuje rýchlejšie dodať na trh vaše jedinečné produkty
Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme výrobný závod VLP Cancer Vaccine Manufacturing s robustnými schopnosťami RD a špičkovými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek na výrobu liečivých látok v súlade s normami GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve plniace a dokončovacie linky pre liekovky a zásobníky, ako aj ihly, ktoré sú vopred naplnené. Dostupné fermentačné váhy zahŕňajú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Špecifikácie pre plnenie liekoviek sa pohybujú od 1ml do 25ml. špecifikácie plnenia naplnenej kazety alebo injekčnej striekačky sa pohybujú medzi 1-3 ml. Výrobná dielňa je v súlade s cGMP a poskytuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.
Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa riadenie kvality a regulačné otázky. Vyvinuli sme solídny systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami a predpismi GMP na celom svete. Náš regulačný tím má hlboké znalosti o celosvetových regulačných rámcoch. To nám umožňuje urýchliť biologické štarty. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy, ako aj vysokokvalitné produkty v súlade s usmerneniami amerického FDA a EU EMA. Spokojné sú aj VLP Cancer Vaccine Manufacturing a China NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala akreditovaná kvalifikovaná osoba Európskej únie (QP), aby preverila náš systém GMP a výrobné zariadenie. Prešli sme aj prvými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je popredným výrobcom mikrobiálnych biologických CDMO. Naším primárnym zameraním je výroba mikrobiálnych vakcinácií a terapeutík pre domáce zvieratá, výrobu vakcín proti rakovine ľudí a VLP. Sme vybavení špičkovými platformami RD, ako aj výrobnými technológiami, ktoré zahŕňajú celý proces od vývoja mikrobiálnych kmeňov a bunkového bankovníctva, cez vývoj metód a procesov až po klinickú a komerčnú výrobu, ktorá zaisťuje úspešné dodávky nových riešení. V priebehu rokov sme nazhromaždili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom spracovaní biopalív. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a našim klientom pomáhame prejsť nariadeniami, ako sú napríklad predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež pri navigácii v Austrálii TGA a Číne NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní pohotovo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.