Proces fermentácie a čistenia VLP

• Ako fermentácia VLP predstavuje revolučnú biofarmaceutickú výrobu

  VLP boli navrhnuté na pomoc pri liečbe širokého spektra chorôb, od rakoviny po chrípku. Napodobňovaním vírusov pomáhajú nášmu telu rozpoznať ich a chrániť nás pred ochorením. Je to také vzrušujúce, pretože nám to dáva nástroje na to, aby sme sa zlepšili vo všetkých týchto chorobách, ktoré sužujú takú veľkú časť ľudstva.

• Zjednodušený sprievodca procesom fermentácie a čistenia

  Ale vyrobiť VLP nie je ľahké. Na to ich musíme vyrobiť tak, aby nadobudli formu by mali a len to by sa dalo použiť ako liek. A presne tu sa odohráva umenie Fermentácie. V súčasnosti vyrábajú biofarmaceutické spoločnosti VLP v bezprecedentnom rozsahu prostredníctvom fermentácie a zameriavajú sa na výrobu liečiv za dostupné ceny.

• Cesta výroby VLP“.

  Prvé rozhodnutie, ktoré budú musieť vedci urobiť, je o mikroorganizme, ktorý chcú fermentovať. Musia tiež identifikovať, ktoré živiny pomôžu týmto mikroorganizmom prekvitať a produkovať ideálne VLP. Rovnako ako výber správnych ingrediencií pre recept.

Prečo si vybrať proces fermentácie a čistenia Yaohai VLP?

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, líder v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických látok, má sídlo v Jiangsu. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré sú vhodné pre humánne, veterinárne a riadenie procesu fermentácie a purifikácie VLP. Máme najpokročilejšie platformy RD, ako aj výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, ako aj vývoja procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zaisťuje úspešnú dodávku tých najmodernejších riešenia. Nazbierali sme obrovské množstvo skúseností v oblasti biologického spracovania mikrobiálnych buniek. Dodali sme viac ako 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom orientovať sa v pravidlách a predpisoch amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo sa prispôsobiť potrebám trhu a ponúkať služby CDMO na mieru.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a regulačné záležitosti. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP a medzinárodnými predpismi. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Australia TGA a VLP Fermentation and Purification Process. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne absolvovala audit na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentov VLP fermentačných a purifikačných procesov, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Zriadili sme moderné zariadenie s pokročilými zariadeniami, ako aj robustnými výrobnými kapacitami RD. K dispozícii je päť výrobných liniek na liečivé látky v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu purifikáciu a fermentáciu spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami na liekovky, ako aj náplne, ako aj naplnené ihly. Dostupné fermentačné váhy sa pohybujú medzi 100 l a 2000 1 l. Špecifikácie plnenia injekčných liekoviek pokrývajú 25 ml - 1 ml. špecifikácie naplnenia náplne alebo injekčnej striekačky sú medzi 3-XNUMX ml. Výrobná dielňa je certifikovaná cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Náš závod produkuje veľké molekuly, ktoré sa vyvážajú do celého sveta.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s vývojom biologických látok pochádzajúcich z mikroorganizmov Ponúkame riešenia a výrobu RD na mieru, pričom riziká udržiavame na minime Použili sme rôzne spôsoby vrátane rekombinantných podjednotkových vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov hormónov a cytokínov špecializuje sa na niekoľko mikroorganizmov, ako sú kvasinkové intracelulárne a extracelulárne vylučovanie (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažky až 10 g/l) Vytvorili sme tiež fermentačný systém VLP Fermentation and Purification Process na vývoj vakcín na báze baktérií Sme odborníkmi na optimalizáciu procesov zvyšujúcich výnosy, ako aj znižovanie výrobných nákladov. Využívaním silného technologického tímu zabezpečujeme včasné a kvalitné dodanie projektu, aby sa vaše exkluzívne produkty dostali na trh rýchlejšie

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.