Výroba vakcíny VLP-RNA

• Pochopenie zložitosti výroby vakcíny VLP-RNA

  Proces tvorby vakcíny nebol len jednoduchým spojením niektorých ingrediencií s inými, ako keď robíme kašu. Pozostáva zo samotného dlhého procesu. Keďže na to nemáme žiadnu vakcínu, vedci musia najprv zistiť, ako sa vírus zasiahnuť, a potom, na čom záleží v našej imunitnej odpovedi. Toto si musíme pamätať. Zahŕňa to, ako vyrobiť VLP a enkapsidovanú RNA (takže továreň na klobásy), ako aj určiť, či sú tieto vakcíny bezpečné a účinné. To všetko je časovo náročné, práca vykonaná s veľkým úsilím a NÁROČNÁ práca pre vedcov.

• Inovácie vo výrobe vakcín VLP-RNA poháňajú budúcnosť imunoterapie

  Jednou z najhorúcejších tém v lekárskom výskume v súčasnosti je imunoterapia chorôb, ktoré zahŕňajú rakovinu. Imunitný systém sa môže naučiť, ako vidieť a potom s autoritou zabiť rakovinu. VLP-RNA vakcíny predstavujú atraktívny imunoterapeutický prístup z mnohých dôvodov, jedným z nich je udržateľné hromadné očkovanie. Veria, že jedného dňa sa tieto vakcíny budú môcť použiť na liečbu mnohých druhov chorôb, okrem rakoviny. Ako hypotetický príklad sa pozrime na metódy výroby vakcín, na ktorých objavovaní vedci pracujú, aby mohli vyrábať rýchlejšie a efektívnejšie veľké množstvá na ochranu populácie.

• Prekonanie výziev pri výrobe vakcíny VLP-RNA na záchranu životov.

  Vakcíny sú také dôležité a zachraňujú životy pre tisíce ľudí. Milióny životov prišli o život, pretože sa nedali zaočkovať proti chorobám ako detská obrna a osýpky. Vakcíny sa však tiež ťažko vyrábajú. Problém je potrebné vyriešiť s pomocou vedcov, pretože má veľa dôsledkov. V niektorých prípadoch môžu byť vakcíny jednoducho menej účinné alebo môžu spôsobiť vedľajšie účinky, ktoré ľudí vystrašia. Čo je všímavosť, môže byť veľmi ťažké prekonať bariéry, o ktorých som hovoril vyššie v súvislosti s neangažovanosťou, prijateľnosťou a tak ďalej, ťažké presvedčiť ľudí, aby si vzali tieto vakcíny, aj keď boli bezpečné, že sú účinné. Ale napriek problémom vedci stále napredujú a odškrtávajú sériu pokrokov, ktoré umožnia iným ľuďom na celom svete dať sa zaočkovať.

Prečo si vybrať Yaohai VLP-RNA Vaccine Manufacturing?

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  VLP-RNA Vaccine Manufacturing je top 10 biotechnologická spoločnosť špecializujúca sa na mikrobiologickú fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie so silnými možnosťami RD a modernými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek pre liečivá v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu purifikáciu a fermentáciu spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky a zásobníky a predplnené ihly. Dostupné fermentačné váhy sú 100L, 500L, 1000L až 2000L. Špecifikácie pre plnenie liekoviek sa pohybujú od 1 ml do 25 ml. naplnené injekčné striekačky a špecifikácie plnenia zásobníkov pokrývajú 1-3 ml. Dielňa na výrobu je v súlade s cGMP a zaručuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Naša továreň vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma, mikrobiálny CDMO na výrobu vakcín VLP-RNA, integruje regulačné záležitosti a riadenie kvality. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj predpismi na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Dbáme na to, aby boli výrobné procesy sledovateľné, produkty vysokej kvality a v súlade s pravidlami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež splnené. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie, aby sa zabezpečil náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Tiež sme prešli úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma je výroba vakcín VLP-RNA v biologických látkach získaných z mikroorganizmov. Ponúkame zákazkové RD ako aj výrobné riešenia pri minimalizácii rizika. Boli sme zapojení do mnohých modalít, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny, peptidové hormóny, cytokínové rastové faktory, jednodoménové protilátky, enzýmy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Sme odborníkmi na niekoľko mikrobiálnych hostiteľov, ako sú kvasinkové extracelulárne a intracelulárne (výťažok až 15 gramov na liter), baktérie periplazmatickej sekrécie, ako aj rozpustné intracelulárne inklúzne telieska (výťažok až 10 gramov/l). Okrem toho sme vyvinuli platformu mikrobiálnej fermentácie BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Máme skúsenosti so zlepšovaním výrobných procesov, čím sa zvyšujú výnosy a znižujú náklady. S vysoko efektívnym technologickým tímom zaručujeme rýchle a spoľahlivé dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným výrobcom mikrobiálnych biologických CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba mikrobiálnych očkovaní a terapeutík na zvládnutie zdravia domácich zvierat, ľudí a zvierat. zdravie. Máme moderné RD a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces, od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, návrhu procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zaisťuje úspešnú dodávku najmodernejších riešení. V priebehu rokov sme získali rozsiahle skúsenosti s používaním mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sa dokončilo viac ako 200 projektov. Okrem toho podporujeme našich klientov v tom, aby prešli nariadeniami, akými sú napríklad predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO výroby vakcín VLP-RNA.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.