Výroba vakcín VLP-RNA

• Pochopenie zložitosti výroby vakcín VLP-RNA

  Proces tvorby vakcíny nebol len jednoduché spojenie niektorých ingrediencií, ako keby sme robili kašu. Skladá sa z dlhého procesu. Keďže pre tento vírus ešte nemáme vakčinu, musia vedecké pracovníci najprv zistiť, ako sa dá nakaziť vírusom a potom, čo je dôležité v našej imunitnej odpore. Musíme si to pamätať. Toto zahŕňa, ako vytvoriť VLP a encapsidované RNA (takže továrnu na klobásy), ale aj určenie, či sú tieto vakcíny bezpečné a účinné. Všetko to trvá veľa času, je to práca vykonaná s veľkým úsilím a TVRDÝM pracou pre vedcov.

• Inovácie v výrobe vakcín VLP-RNA tvarujú budúcnosť imunoterapie

  Jednou z najaktuálnejších tém v medicínskom výskume je imunoterapia pre choroby, ktoré zahŕňajú rakovinu. Imunitný systém môže naučiť, ako uvidieť a potom zničiť rakovinu s autoritou. VLP-RNA vakcíny predstavujú atraktívny imunoterapeutický prístup z mnohých dôvodov, jedným z nich je udržateľné masové očkovanie. Veria, že niekedy sa tieto vakcíny môžu používať na liečenie mnohých druhov chorôb okrem rakoviny. Ako hypotetický príklad si pozrime metódy výroby vakcín, ktorými vedci pracujú na ich objavení, aby mohli produkovať rýchlejšie a efektívnejšie väčšie množstvá na ochranu populácií.

• Prestanúvanie prekážok v výrobe vakcín VLP-RNA na účel spásania životov.

  Očkovania sú neobyčajne dôležité a zachráňajú tisíce životov. Milióny ľudí stratili život, pretože neboli očkované proti ochoreniam ako je polio alebo spalničky. Avšak, očkovania sú tiež ťažko vyrábateľné. Tento problém je potrebné riešiť s pomocou vedcov, pretože existuje veľa dôsledkov. V niektorých prípadoch môžu byť očkovania jednoducho menej účinné alebo vyvolávať second efekty, ktoré ľudí strašia. Čo sa týka mindfulness, môže byť veľmi ťažké presadzovať prekážky, o ktorých som hovoril vyššie, spojené s odstupom, prijateľnosťou a iné, čo je ťažké pre ľudí, aby ich presvedčili brať tieto očkovania, aj keď sú bezpečné a účinné. Ale napriek všetkým výzvam, vedci stále pokračujú v dosahovaní postupu, ktoré umožnia ďalším ľuďom po celom svete byť očkovaní.

Why choose Yaohai Výroba vakcín VLP-RNA?

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Výroba vakcín VLP-RNA je jednou z TOP 10 biotechnologických spoločností, ktorá sa specializuje na mikrobiologickú fermentáciu. Postavili sme moderné zařadenie s významnými RD schopnosťami a modernými výrobnými kapacitami. Sú k dispozícii päť výrobných linií farmaceutických produktov podľa štandardov GMP pre mikrobiologickú čistenie a fermentáciu spolu s dvomi automatizovanými linkami na vyplňovanie a dokončovanie ampuliek a kartrídžov a prednaplnených jehličiek. Dostupné škály fermentácie sú 100L, 500L, 1000L až 2000L. Špecifikácie na vyplňovanie ampuliek sa pohybujú od 1ml po 25ml. Špecifikácie pre prednaplnené šypky a kartrídže pokrývajú rozsah medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je kompatibilná s cGMP a zabezpečuje stabilné dodávanie obchodných produktov a klinických vzoriek. Náš závod vyrábda veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, mikrobiologická CDMO na výrobu vakcín VLP-RNA, integruje regulačné veci a manažment kvality. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými GMP štandardmi, ako aj s medzinárodnými reguláciami. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na zrýchlenie uvedenia biologickej produkcie na trh. Zabezpečujeme, aby boli produkčné procesy sledovateľné, vysokokvalitné produkty a v súlade s pravidlami US FDA a EÚ EMA. Taktiež sú splnené požiadavky Austrálacie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste od osoby kvalifikovanej v Európskej únii (QP), aby sa zabezpečil náš systém kvality podľa GMP a produkčné miesto. Taktiež sme prešli počiatočnou certifikačnou revíziou Systému kvality ISO9001 a Systému environmentálneho manažmentu ISO14001.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma je výrobcou vakcín VLP-RNA na báze mikrobiálnych biologic. Ponúkame špeciálne RD služby aj výrobné riešenia, pričom minimalizujeme riziká. Boli sme zapojení do mnohých modalít, ako sú rekombinantné subunitné vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny a rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Som odborníkmi na niekoľko mikrobiálnych nositeľov, ako je kvasinka extracelulárna a intracelulárna (výnos až 15 gramov na liter), bakteriálne periplazmatické sekretovanie a rozpustné intracelulárne inklúziové telesá (výnos až 10 gramov/L). Okrem toho sme vyvinuli platformu pre fermentáciu mikroorganizmov na úrovni BSL-2 pre rozvoj bakteriálnych vakcín. Máme historické údaje o zlepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. S veľmi efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme spolehlivé a rýchle dodanie projektov a prinášame vaše produkty na trh rýchlejšie.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúcou spoločnosťou v oblasti CDMO mikrobiálnych biologic. Našou hlavnou pozornosťou bolo vyvíjať mikrobiálne vakcíny a lieky na podporu zdravia domácich zvierat, ľudí a živočíchov. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierskeho návrhu mikrobiálnych štrien, bunkových bank, návrhu procesov a metód po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávky najmodernších riešení. Počas rokov sme si nahromadili rozsiahle odborné znalosti využívania mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sme dokončili viac než 200 projektov. Okrem toho podporujeme našich klientov pri prechode regulačnými postupmi, ako sú tie US FDA alebo EÚ EMA. Pomáhame im tiež orientovať sa v australskom TGA a čínskom NMPA. Náš odborný vedomosti a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať služby CDMO pre výrobu vakcín VLP-RNA.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.