Testovanie VLP očkov

• Pozorovania k klinickým skúškam vakčíny VLP

  Vývoj a testovanie nových vakcín je dlhý proces, ktorý vyžaduje detailnú prácu. Nové vakcíny sú obvykle testované v štyroch rôznych fázach klinických skúšok, vysvetlili vedci. S časom dostáva čoraz viac ľudí vakčinu v každej fáze, aby sa zistilo, ako efektívna je a či neexistujú žiadne nepríznivé second effects, ktoré by mohli byť škodlivé.

• Výskum účinnosti vakčíny VLP voči infekčným chorobám

  VLP vakcíny sa skúmajú pre rôzne ochorenia vedcami. Príkladom je VLP vakčina na prevenciu vírusa Zika. Tento vírus ohrozuje tiež tehotné ženy, pretože môže mať vážne dôsledky pre dieťa, ak sa matka nakazí. Nádejou je, že VLP vakčina zabrání tomu, aby sa tehotné ženy a ich dieťa nemocnili.

• Budúcnosť testovania vakčín VLP

  Vedeckí pracovníci testujú tiež VLP očká pre Ebola, ďalšiu smrteľnú chorobu. Smrteľný vírus ako je ten Ebola môže spôsobiť výbuchy a šíriť sa skoro po akomkoľvek regióne, predovšetkým v Afrike. Vytvorením VLP očk, ktoré sú vyvinuté na zníženie intenzívneho šírenia Ebole; vedci potrebujú informácie o rozvoji ochrannej pleti a života, naverbovaním mnohých ľudí z rastúceho zoznamu.

Why choose Yaohai Testovanie VLP očkov?

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, je odborníkom na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie vybavené pokročilými technológiami a silnými RD výrobnými schopnosťami. Máme päť výrobných linií surovín, ktoré sú v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, a ďalšie dve automatizované linie na zaplnovanie kartridžov, fiolk a prednaplnených šypôk. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 500L, 1000L až 2000L. Testovanie VLP vakcín pre viasy je od 1ml do 25ml, zatiaľ čo špecifikácie pre prednaplnené šypky a kartridže pokrývajú rozsah 1-3ml. Náš výrobný pracovisko je cGMP kompatibilné a zabezpečuje stabilné dodávanie klinických vzoriek aj komerčných položiek. Náš závod vyrábňa veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vodcom v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických liečiv. Našou hlavnou pozornosťou bolo vyvíjať mikrobiálne očká a liečebné metódy na podporu zdravia domácich zvierat, ľudí a živočíchov. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierskeho návrhu mikrobiálnych štriek, bunkových bank, dizajnu procesov a metód po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávanie najmodernších riešení. Po roky sme si osvojili rozsiahle odborné znalosti využívania mikrobiálnych zdrojov. Usporiadali sme viac ako 200 projektov. Okrem toho podporujeme našich klientov pri prekonaní regulačných prekážok, ako sú tieto z US FDA alebo EÚ EMA. Pomáhame im tiež orientovať sa v reguliácii TGA Austrálie a NMPA Číny. Náš odborný vedomosti a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať služby CDMO pre testovanie VLP očkovania.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré zahŕňa kvalitnú kontrolu a regulačné otázky. Máme kvalifikačný systém, ktorý je v súlade so súčasnými GMP štandardmi a medzinárodnými reguláciami. Náš regulačný tím má poznatky o globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických spustení. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EÚ EMA, Austrália TGA a testovania VLP vakcín. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste od kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš GMP kvalifikačný systém a výrobné zařadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými auditmi systému ISO9001 na ťažbu kvality, ISO14001 systému na ochranu životného prostredia a ISO45001 systému na bezpečnosť práce a zdravie pri práci.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami pochádzajúcimi z mikrobiálnych zdrojov. Ponúkame špecifické RD riešenia a výrobu, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, vrátane rekombinantných subunitných vakcín, peptidových hormónoch, cytokínoch a rastových faktoroch, jednodoménových antibodiích a enzymoch, plazmidovej DNA a rôznych mRNA a ďalších. Specializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, vrátane VLP vakcínového testovania intracelulárneho a extracelulárneho sekretu (výnos až 15g/L) a intracelulárneho rozpustného bakteriálneho a inklúzióvého tela (výnos až 10g/L). Navrhli sme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie vakcín založených na baktériach. Som odborníci na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Máme veľmi efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.