Výroba GMP Treponemového Antigenu

• 

  Dosahovanie kvalitnej istoty v výrobe treponemových antigenov prostredníctvom GMP

  Tieto pokyny nám pomáhajú šetriť peniaze pre spoločnosť a tiež predchádzať hroziacim rizikám, ktoré vzniknú, ak ľudia používajúce tieto antigény utrpia. Spoločnosť používa GMP, takže vie, čo je v ich produktoch. Výsledkom toho môžu byť šťastnejší zákazníci, ktorí majú viac dôvery vo produkty, ktoré používajú. Pre pacientov, ktorí tieto antigény potrebujú, je dôležité GMP na zabezpečenie presnosti a spoľahlivosti testov. To znamená, že väčšina miestnych hospodárskych zvierat môže mať dôveru, že testy fungujú dobre, a ak budú potrebovať liečbu.

• 

  Optimalizácia procesu výroby treponemových antigenov s použitím GMP

  Treponemalné antigény vyžadujú docela vysokú kvalitu [26]. Kvalita znamená, že antigény sú čisté a funkčné tak, ako majú byť. Tu sa pripája zaistená výkonnosť pamäte (GMP), aby zachránila deň. Ďalej, na vytvorenie týchto antigenov musíme všetko, čo používame, systematicky otestovať a skontrolovať podľa pravidiel GMP, od prípravy materiálu po nástroje, ktoré sa používajú. Takéto smernice nám pomáhajú udržiavať naše produkty čisté a v najvyššej možnej kvalite. To tiež znamená, že ľudia môžu byť istí, že naše treponemalné antigény sú bezpečné a úplne efektívne.

• 

  Rozumienie dôležitosti dodržiavania GMP v produkcii treponemových antigenov

  Toto nie sú jediné výhody dodržiavania GMP pri príprave treponemalných antigenov, ale zrychli by to a zjednodušilo procesy výroby iných treponém. Spoločnosti môžu pracovať tak, že majú stanovené pravidlá a materiály a nástroje sú každýkrát rovnaké. To im umožňuje vyrábaj antigeny rýchlejšie a ekonomičnejšie. Toto je kritické pre treponemálne antigény, pretože to umožní testovať viac ľudí a tiež v kratsom čase. Zásadne povedané, čím skôr budeme môcť tieto antigény vyrobiť, tým viac ľudí sa bude môcť ich dotknúť.

Why choose Yaohai Výroba GMP Treponemového Antigenu?

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Výroba GMP Treponemal Antigen je spoločnosť z Top 10 biotechnologických firem, ktorá sa specializuje na mikrobiologickú fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie s vysokou RD kapacitou a modernými výrobnými zariadeniami. Sú k dispozícii päť výrobných linií pre liečivá podľa štandardov GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu spolu s dvomi automatizovanými linkami na vyplňovanie ampuliek a kartríd a predvyplnených jehličiek. K dispozícii sú škály fermentácie 100L, 500L, 1000L, až 2000L. Špecifikácie na vyplňovanie ampuliek sa pohybujú od 1ml po 25ml. Špecifikácie pre predvyplnené šypky a vyplňovanie kartríd pokrývajú rozsah medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP kompatibilná a zabezpečuje stabilné dodávky obchodných produktov a klinických vzoriek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Výroba GMP Treponemal Antigen je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré začleňujú kontrolu kvality a regulačné otázky. Vytvorili sme pevný systém kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi štandardmi GMP a reguláciami po celom svete. Náš regulačný tím má dobré pochopenie globálnych regulačných rámcov na zrýchlenie vypustenia biologickej produkcie. Zaručujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade so pravidlami US FDA, EU EMA, Austrália TGA a Čína NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste provedenou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) z Európskej únie na preskúmanie nášho systému GMP a výrobného zařadenia. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému Riadenia Kvality ISO9001, Systému Riadenia Prostredia ISO14001 a Systému Riadenia Zdravia a Bezpečnosti pri Práci ISO45001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúca spoločnosť v oblasti CDMO mikrobiálnych biologic. Našou hlavnou prioritou je produkcia mikrobiálnych vakcín a liečiv na správu domácich zvierat, ľudí a GMP výroby treponemového antigenu. Disponujeme modernými RD platformami a výrobnými technológiami, ktoré zahŕňajú celý proces od vyvíjania mikrobiálnych štrien a bunkových bank, cez rozvoj metód a procesov, po klinickej a komerčnej výrobe, čo zabezpečuje úspešné dodávky nových riešení. Po rokoch sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Usporiadali sme viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom prekonať regulácie, ako sú tie USA FDA a EÚ EMA. Pomáhame im aj pri navigácii cez Austrálsky TGA a Čínsky NMPA. Díky našej skúsenosti a odborností dokážeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma je výrobnou spoločnosťou GMP Treponemal Antigen v oblasti mikrobiálnych biologic. Ponúkame špecifické RD riešenia aj výrobné služby, pričom minimalizujeme riziká. Boli sme zapojení do mnohých modality, ako sú rekombinantné subunitové vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny a rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Som odborníkmi na niekoľko mikrobiálnych nosičov, ako je kvasinka extracelulárna a intracelulárna (výnos až 15 gramov na liter), bakteriálne periplazmatické sekretovanie a rozpustlivé intracelulárne inklúziové telesá (výnos až 10 gramov/L). Okrem toho sme vyvinuli platformu pre fermentáciu mikroorganizmov BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Máme historické údaje o zlepšovaní produkčných procesov, čím sa zvyšujú výnosy a znížia sa náklady. S veľmi efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme rýchle a spoľahlivé dodanie projektov a prinášame vaše produkty na trh skôr.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Výroba
• GMP Výroba vakcín na báze virusoidných častíc (VLP)
• GMP Výroba Anti-CD8 VHH
• Výroba VHH Anti-EGFR podľa GMP
• GMP Anti-HER3 VHH Výroba
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP Výroba CMV antigenov
• Výroba fragmentov GMP Fab

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.